å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum + Kalii clavulonas
Sandoz GmbH
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
(400 mg + 57 mg)/5 ml
Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 8,75 g proszku/35 ml zawiesiny Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990894819; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 17,5 g proszku/70 ml zawiesiny Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990894826; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 35 g proszku/140 ml zawiesiny Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990894833
Bezterminowe
1 PSUSA/00000187+00000188/202203 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AMOKSIKLAV, (400 MG + 57 MG)/5 ML, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest Amoksiklav i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amoksiklav 3. Jak stosowaÄ Amoksiklav 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ Amoksiklav 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST AMOKSIKLAV I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Amoksiklav jest antybiotykiem, ktĆ³ry zabija bakterie wywoÅujÄ ce zakażenia. Zawiera dwa rĆ³Å¼ne leki: amoksycylinÄ i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy lekĆ³w nazwanych penicylinami, ktĆ³rych dziaÅanie może czasami zostaÄ zahamowane (unieczynnienie). Druga substancja czynna (kwas klawulanowy) przeciwdziaÅa temu unieczynnieniu. Amoksiklav stosuje siÄ u niemowlÄ t i u dzieci w leczeniu nastÄpujÄ cych zakażeÅ: ļ zakażenia ucha Årodkowego i zatok przynosowych ļ zakażenia drĆ³g oddechowych ļ zakażenia drĆ³g moczowych ļ zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich, w tym zakażeÅ stomatologicznych ļ zakażenia koÅci i stawĆ³w. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMOKSIKLAV KIEDY NIE PODAWAÄ DZIECKU LEKU AMOKSIKLAV: ļ jeÅli dziecko ma uczulenie (nadwrażliwoÅÄ) na amoksycylinÄ, kwas kl å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 PSUSA/00000187/202203+/00000188/202203 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Amoksiklav, (400 mg + 57 mg)/5 ml, proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każde 5 ml zawiesiny (1 miarka dozujÄ ca) zawiera 400 mg amoksycyliny ( _Amoxicillinum_ ) w postaci amoksycyliny trĆ³jwodnej i 57 mg kwasu klawulanowego ( _Acidum clavulanicum_ ) w postaci klawulanianu potasu. Stosunek substancji czynnych wynosi 7:1. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: Każde 5 ml zawiesiny zawiera 16,64 mg aspartamu (E 951) i 11,7 mg potasu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzenia zawiesiny doustnej. BiaÅy lub jasnoÅ¼Ć³Åty proszek. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Amoksiklav jest wskazany w leczeniu nastÄpujÄ cych zakażeÅ bakteryjnych u dorosÅych i u dzieci (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): ļ ostre bakteryjne zapalenie zatok (wÅaÅciwie rozpoznane); ļ ostre zapalenie ucha Årodkowego; ļ zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli (wÅaÅciwie rozpoznane); ļ pozaszpitalne zapalenie pÅuc; ļ zapalenie pÄcherza moczowego; ļ odmiedniczkowe zapalenie nerek; ļ zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich, zwÅaszcza zapalenie tkanki ÅÄ cznej, zakażenia po ukÄ szeniach zwierzÄ t, ciÄżki ropieÅ okoÅozÄbowy z szerzÄ cym siÄ zapaleniem tkanki ÅÄ cznej; ļ zakażenia koÅci i stawĆ³w, zwÅaszcza zapalenie koÅci i szpiku. Należy wziÄ Ä pod uwagÄ oficjalne wytyczne dotyczÄ ce wÅaÅciwego stosowania lekĆ³w przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawki sÄ wyrażone w odniesieniu do zawartoÅci amoksycyliny z kwasem klawulanowym, z wyjÄ tkiem okreÅlenia dawek w odniesieniu do pojedynczego skÅadnika. WybĆ³r dawki produktu Amoksiklav stosowanej w leczeniu poszczegĆ³lnych zakażeÅ powinien uwzglÄdniaÄ: ļ przewidywane patogeny i ich prawdopodobnÄ wrażliwoÅÄ na leki przeciwbakteryjne (patrz punkt 4.4); ļ ciÄżkoÅÄ i umiejscowienie zakażeni å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć