Amoksiklav (400 mg + 57 mg)/5 ml Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Amoxicillinum + Kalii clavulonas

थमां उपलब्ध:

Sandoz GmbH

ए.टी.सी कोड:

J01CR02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

डोज़:

(400 mg + 57 mg)/5 ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 8,75 g proszku/35 ml zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990894819; Zawartość opakowania: 1 butelka 17,5 g proszku/70 ml zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990894826; Zawartość opakowania: 1 butelka 35 g proszku/140 ml zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990894833

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

1
PSUSA/00000187+00000188/202203
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMOKSIKLAV, (400 MG + 57 MG)/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY
DOUSTNEJ
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Amoksiklav i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amoksiklav
3.
Jak stosować Amoksiklav
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Amoksiklav
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST AMOKSIKLAV I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Amoksiklav jest antybiotykiem, który zabija bakterie wywołujące
zakażenia. Zawiera dwa różne leki:
amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy leków
nazwanych penicylinami,
których działanie może czasami zostać zahamowane (unieczynnienie).
Druga substancja czynna (kwas
klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Amoksiklav stosuje się u niemowląt i u dzieci w leczeniu
następujących zakażeń:

zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych

zakażenia dróg oddechowych

zakażenia dróg moczowych

zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażeń
stomatologicznych

zakażenia kości i stawów.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMOKSIKLAV
KIEDY NIE PODAWAĆ DZIECKU LEKU AMOKSIKLAV:

jeśli dziecko ma uczulenie (nadwrażliwość) na amoksycylinę, kwas
kl

उत्पाद विशेषताएं

1
PSUSA/00000187/202203+/00000188/202203
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amoksiklav, (400 mg + 57 mg)/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny
doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każde 5 ml zawiesiny (1 miarka dozująca) zawiera 400 mg amoksycyliny
(
_Amoxicillinum_
) w postaci
amoksycyliny trójwodnej i 57 mg kwasu klawulanowego (
_Acidum clavulanicum_
) w postaci
klawulanianu potasu.
Stosunek substancji czynnych wynosi 7:1.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każde 5 ml zawiesiny zawiera 16,64 mg aspartamu (E 951) i 11,7 mg
potasu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej.
Biały lub jasnożółty proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amoksiklav jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń
bakteryjnych u dorosłych i u dzieci
(patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):

ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane);

ostre zapalenie ucha środkowego;

zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);

pozaszpitalne zapalenie płuc;

zapalenie pęcherza moczowego;

odmiedniczkowe zapalenie nerek;

zakażenia skóry i tkanek miękkich, zwłaszcza zapalenie tkanki
łącznej, zakażenia po ukąszeniach
zwierząt, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem
tkanki łącznej;

zakażenia kości i stawów, zwłaszcza zapalenie kości i szpiku.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym, z wyjątkiem
określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.
Wybór dawki produktu Amoksiklav stosowanej w leczeniu poszczególnych
zakażeń powinien
uwzględniać:

przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki
przeciwbakteryjne (patrz punkt
4.4);

ciężkość i umiejscowienie zakażeni