国: クロアチア
言語: クロアチア語
ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
izoleucin, leucin, lizinklorid, metionin, fenilalanin, трионин, antioksidativni učinak triptofan, valin, arginin, histidin, alanin, glicin, aspartatna kiselina, glutamatna kiselina, пролин, Serene, tirozin, natrijev acetat trihidrat, natrijev hidroksid, kalijev acetat, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat
B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb, Hrvatska
B05BA10
izoleucin, leucin, lizinklorid, metionin, fenilalanin, treonin, triptofan, valin, arginin, histidin, alanin, glicin, aspartatna kiselina, glutamatna kiselina, prolin, serin, tirozin, natrijev acetat trihidrat, natrijev hidroksid, kalijev acetat, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat
10 %
otopina za infuziju
Urbroj: 500 ml otopine za infuziju sadrži: 2,50 g izoleucina, 4,45 g leucina, 4,28 g lizinklorida (3,43 g lizina), 2,20 g metionina, 2,35 g fenilalanina, 2,10 g treonina, 0,80 g triptofana, 3,10 g valina, 5,75 g arginina, 1,50 g histidina, 5,25 g alanina, 6,00 g glicina, 2,80 g aspartatne kiseline, 3,60 g glutamatne kiseline, 2,75 g prolina, 1,15 g serina, 0,20 g tirozina, 1,429 g natrijevog acetata trihidrata, 0,180 g natrijevog hidroksida, 1,227 g kalijevog acetata, 0,254 g magnezijevog klorida heksahidrata, 1,791 g natrijevog hidrogenfosfata dodekahidrata
na recept ograničeni recept
B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Njemačka
Pakiranje: 500 ml otopine u boci, 10 boca u kutiji [HR-H-276512468-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-06
2016-06-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E OTOPINA ZA INFUZIJU aminokiseline i elektroliti PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Aminoplasmal B. Braun 10% E i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Aminoplasmal B. Braun 10% E? 3. Kako primjenjivati Aminoplasmal B. Braun 10% E? 4. Moguće nuspojave 5 Kako čuvati Aminoplasmal B. Braun 10% E? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E I ZA ŠTO SE KORISTI? Aminoplasmal B. Braun 10% E je otopina koju ćete dobiti putem cjevčice s iglom (kanilom) postavljenom u venu (intravenska infuzija). Otopina sadrži aminokiseline i soli (elektrolite) koji su neophodni tijelu za rast i oporavak. Ovaj lijek ćete primiti ako ne možete normalno jesti hranu niti se možete se hraniti kroz cijev postavljenu u želudac. Ova se otopina smije davati odraslima, adolescentima i djeci starijoj od 2 godine. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E? NEMOJTE PRIMJENJIVATI AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E: ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) ako patite od priroĎene greške metabolizma proteina i aminokiselina ako patite od teških (tj. opasnih po život) poremećaja krvotoka (šok) ako imate nedovoljnu opskrbu kisikom (hipoksija) ako patite od nakupljanja kiselih tvari u krvi (metabolička acidoza) ako u krvi imate previsoku razinu bilo koje soli (elektrolita) sadržane u otopini ako patite od slabo kontroliranog srčanog zatajen 完全なドキュメントを読む
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Aminoplasmal B. Braun 10% E otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Otopina za infuziju sadrži: _ _ na 1 ml na 500 ml izoleucin 5,00 mg 2,50 g leucin 8,90 mg 4,45 g lizinklorid (ekvivalent lizinu) 8,56 mg (6,85 mg) 4,28 g (3,43 g) metionin 4,40 mg 2,20 g fenilalanin 4,70 mg 2,35 g treonin 4,20 mg 2,10 g triptofan 1,60 mg 0,80 g valin 6,20 mg 3,10 g arginin 11,50 mg 5,75 g histidin 3,00 mg 1,50 g alanin 10,50 mg 5,25 g glicin 12,00 mg 6,00 g aspartatna kiselina 5,60 mg 2,80 g glutamatna kiselina 7,20 mg 3,60 g prolin 5,50 mg 2,75 g serin 2,30 mg 1,15 g tirozin 0,40 mg 0,20 g natrijev acetat trihidrat 2,858 mg 1,429 g kalijev acetat 2,453 mg 1,227 g natrijev hidroksid 0,360 mg 0,180 g magnezijev klorid heksahidrat 0,508 mg 0,254 g dinatrijev fosfat dodekahidrat 3,581 mg 1,791 g _Koncentracije elektrolita_ _ _ natrij 50 mmol/l kalij 25 mmol/l magnezij 2,5 mmol/l acetat 46 mmol/l klorid 52 mmol/l fosfat 10 mmol/l citrat 1,0 – 2,0 mmol/l _ _ Ukupne aminokiseline 100 g/l Ukupni sadržaj dušika 15,8 g/l Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju H A L M E D 12 - 03 - 2021 O D O B R E N O 2 Bistra, bezbojna do blijedo žuto obojena otopina, bez čestica. Energetska vrijednost [kJ/l (kcal/l)] 1675 (400) Teoretska osmolarnost [mOsm/l] 1021 Kiselost (titracija do pH 7,4) [mmol NaOH/l] pribl. 26 pH 5,7 – 6,3 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Opskrba aminokiselinama i ograničenim količinama elektrolita za parenteralnu prehranu, kada je oralna ili enteralna prehrana nemoguća, nedostatna ili kontraindicirana. Za odrasle, adolescente i djecu stariju od 2 godine. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje se mora prilagoditi prema individualnim potrebama za aminokiselinama, elektrolitima i tekućinom, ovisno o kliničkom stanju bolesnika (stanju uhranjenosti i/ili stupnju katabolizma dušika zbog podležeće bolesti). _Odrasli i adolescenti u dobi od 14 do 17 godina _ Dnevna doza: 完全なドキュメントを読む