Aminoplasmal B.Braun 10 % E otopina za infuziju

Țară: Croația

Limbă: croată

Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredient activ:

izoleucin, leucin, lizinklorid, metionin, fenilalanin, трионин, antioksidativni učinak triptofan, valin, arginin, histidin, alanin, glicin, aspartatna kiselina, glutamatna kiselina, пролин, Serene, tirozin, natrijev acetat trihidrat, natrijev hidroksid, kalijev acetat, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat

Disponibil de la:

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb, Hrvatska

Codul ATC:

B05BA10

INN (nume internaţional):

izoleucin, leucin, lizinklorid, metionin, fenilalanin, treonin, triptofan, valin, arginin, histidin, alanin, glicin, aspartatna kiselina, glutamatna kiselina, prolin, serin, tirozin, natrijev acetat trihidrat, natrijev hidroksid, kalijev acetat, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat

Dozare:

10 %

Forma farmaceutică:

otopina za infuziju

Compoziție:

Urbroj: 500 ml otopine za infuziju sadrži: 2,50 g izoleucina, 4,45 g leucina, 4,28 g lizinklorida (3,43 g lizina), 2,20 g metionina, 2,35 g fenilalanina, 2,10 g treonina, 0,80 g triptofana, 3,10 g valina, 5,75 g arginina, 1,50 g histidina, 5,25 g alanina, 6,00 g glicina, 2,80 g aspartatne kiseline, 3,60 g glutamatne kiseline, 2,75 g prolina, 1,15 g serina, 0,20 g tirozina, 1,429 g natrijevog acetata trihidrata, 0,180 g natrijevog hidroksida, 1,227 g kalijevog acetata, 0,254 g magnezijevog klorida heksahidrata, 1,791 g natrijevog hidrogenfosfata dodekahidrata

Tip de prescriptie medicala:

na recept ograničeni recept

Produs de:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Njemačka

Rezumat produs:

Pakiranje: 500 ml otopine u boci, 10 boca u kutiji [HR-H-276512468-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-06

Data de autorizare:

2016-06-30

Prospect

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E OTOPINA ZA INFUZIJU
aminokiseline i elektroliti
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Aminoplasmal B. Braun 10% E i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Aminoplasmal B.
Braun 10% E?
3.
Kako primjenjivati Aminoplasmal B. Braun 10% E?
4.
Moguće nuspojave
5
Kako čuvati Aminoplasmal B. Braun 10% E?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E I ZA ŠTO SE KORISTI?
Aminoplasmal B. Braun 10% E je otopina koju ćete dobiti putem
cjevčice s iglom (kanilom) postavljenom
u venu (intravenska infuzija).
Otopina sadrži aminokiseline i soli (elektrolite) koji su neophodni
tijelu za rast i oporavak.
Ovaj lijek ćete primiti ako ne možete normalno jesti hranu niti se
možete se hraniti kroz cijev postavljenu
u želudac. Ova se otopina smije davati odraslima, adolescentima i
djeci starijoj od 2 godine.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI AMINOPLASMAL B.
BRAUN 10% E?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E:

ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6)

ako patite od priroĎene greške metabolizma proteina i aminokiselina

ako patite od teških (tj. opasnih po život) poremećaja krvotoka
(šok)

ako imate nedovoljnu opskrbu kisikom (hipoksija)

ako patite od nakupljanja kiselih tvari u krvi (metabolička acidoza)

ako u krvi imate previsoku razinu bilo koje soli (elektrolita)
sadržane u otopini

ako patite od slabo kontroliranog srčanog zatajen

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Aminoplasmal B. Braun 10% E otopina za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Otopina za infuziju sadrži:
_ _
na 1 ml
na 500 ml
izoleucin
5,00 mg
2,50 g
leucin
8,90 mg
4,45 g
lizinklorid
(ekvivalent lizinu)
8,56 mg
(6,85 mg)
4,28 g
(3,43 g)
metionin
4,40 mg
2,20 g
fenilalanin
4,70 mg
2,35 g
treonin
4,20 mg
2,10 g
triptofan
1,60 mg
0,80 g
valin
6,20 mg
3,10 g
arginin
11,50 mg
5,75 g
histidin
3,00 mg
1,50 g
alanin
10,50 mg
5,25 g
glicin
12,00 mg
6,00 g
aspartatna kiselina
5,60 mg
2,80 g
glutamatna kiselina
7,20 mg
3,60 g
prolin
5,50 mg
2,75 g
serin
2,30 mg
1,15 g
tirozin
0,40 mg
0,20 g
natrijev acetat trihidrat
2,858 mg
1,429 g
kalijev acetat
2,453 mg
1,227 g
natrijev hidroksid
0,360 mg
0,180 g
magnezijev klorid heksahidrat
0,508 mg
0,254 g
dinatrijev fosfat dodekahidrat
3,581 mg
1,791 g
_Koncentracije elektrolita_
_ _
natrij
50
mmol/l
kalij
25
mmol/l
magnezij
2,5
mmol/l
acetat
46
mmol/l
klorid
52
mmol/l
fosfat
10
mmol/l
citrat
1,0 – 2,0
mmol/l
_ _
Ukupne aminokiseline
100
g/l
Ukupni sadržaj dušika
15,8
g/l
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju
H A L M E D
12 - 03 - 2021
O D O B R E N O
2
Bistra, bezbojna do blijedo žuto obojena otopina, bez čestica.
Energetska vrijednost [kJ/l (kcal/l)]
1675 (400)
Teoretska osmolarnost [mOsm/l]
1021
Kiselost (titracija do pH 7,4) [mmol NaOH/l]
pribl. 26
pH
5,7 – 6,3
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Opskrba aminokiselinama i ograničenim količinama elektrolita za
parenteralnu prehranu, kada je
oralna ili enteralna prehrana nemoguća, nedostatna ili
kontraindicirana. Za odrasle, adolescente i djecu
stariju od 2 godine.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje se mora prilagoditi prema individualnim potrebama za
aminokiselinama, elektrolitima i
tekućinom, ovisno o kliničkom stanju bolesnika (stanju uhranjenosti
i/ili stupnju katabolizma dušika
zbog podležeće bolesti).
_Odrasli i adolescenti u dobi od 14 do 17 godina _
Dnevna doza: