国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMBROXOL HIDROCLORURO
LABORATORIOS NORMON S.A.
R05CB06
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
3 mg/ml
JARABE
AMBROXOL HIDROCLORURO 3 mg
VÍA ORAL
con receta
Ambroxol
AMBROXOL NORMON 3 mg/ml SOLUCION EFG, 1 frasco de 200 ml Autorizado 30/03/2001 Comercializado
Autorizado
2001-03-30
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMBROXOL NORMON 3 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG ambroxol hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en el prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ambroxol Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambroxol Normon 3. Cómo tomar Ambroxol Normon 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Ambroxol Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMBROXOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ambroxol Normon pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos. El ambroxol, principio activo de este medicamento, actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento se utiliza para tratar afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que requieren disolución y eliminación de la mucosidad. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMBROXOL NORMON NO TOME AMBROXOL NORMON Si es alérgico al ambroxol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ambroxol Normon Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de ambroxol. Si le aparece una erupción en la piel (incluidas lesiones de las mucosas de, por ejemplo, la boca, la garganta, la nariz, los ojo 完全なドキュメントを読む
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO AMBROXOL NORMON 3 MG/ ML SOLUCIÓN ORAL EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución oral contiene: Ambroxol hidrocloruro 3 mg Excipientes con efecto conocido: Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 1 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E-216) 0,25 mg Sorbitol (E-420) 350 mg Alcohol bencílico 0,0008 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Solución ligeramente viscosa, transparente o débilmente opaca, prácticamente incolora o ligeramente coloreada y con olor a fresa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que requieren tratamiento secretolítico. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes a partir de 12 años 1 medida de 10 ml (30 mg) 3 veces al día (cada 8 horas). _Población pediátrica _ Niños menores de 2 años Está contraindicado. Niños de 2 a 5 años 1 medida de 2,5 ml hasta 3 veces al día. Niños de 6 a 12 años 1 medida de 5 ml hasta 3 veces al día. _Pacientes con insuficiencia renal y hepática:_ En caso de insuficiencia renal o hepática moderada o grave se deberá disminuir la dosis o aumentar el intervalo de administración (ver secciones 4.4 y 5.2). Forma de administración Administración por vía oral. 2 de 7 Medir la cantidad de medicamento a administrar con el dosificador que se incluye en la caja. Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante líquido durante el día. No se debe administrar con las comidas. Si los síntomas persisten o empeoran después de 5 días de tratamiento, se debe reevaluar la situación clínica. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Niños menores de 2 años. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves, tales como eritema multiforme, síndrome de St 完全なドキュメントを読む