País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMBROXOL HIDROCLORURO
LABORATORIOS NORMON S.A.
R05CB06
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
3 mg/ml
JARABE
AMBROXOL HIDROCLORURO 3 mg
VÍA ORAL
con receta
Ambroxol
AMBROXOL NORMON 3 mg/ml SOLUCION EFG, 1 frasco de 200 ml Autorizado 30/03/2001 Comercializado
Autorizado
2001-03-30
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMBROXOL NORMON 3 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG ambroxol hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en el prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ambroxol Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambroxol Normon 3. Cómo tomar Ambroxol Normon 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Ambroxol Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMBROXOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ambroxol Normon pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos. El ambroxol, principio activo de este medicamento, actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento se utiliza para tratar afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que requieren disolución y eliminación de la mucosidad. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMBROXOL NORMON NO TOME AMBROXOL NORMON Si es alérgico al ambroxol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ambroxol Normon Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de ambroxol. Si le aparece una erupción en la piel (incluidas lesiones de las mucosas de, por ejemplo, la boca, la garganta, la nariz, los ojo Leer el documento completo
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO AMBROXOL NORMON 3 MG/ ML SOLUCIÓN ORAL EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución oral contiene: Ambroxol hidrocloruro 3 mg Excipientes con efecto conocido: Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 1 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E-216) 0,25 mg Sorbitol (E-420) 350 mg Alcohol bencílico 0,0008 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Solución ligeramente viscosa, transparente o débilmente opaca, prácticamente incolora o ligeramente coloreada y con olor a fresa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que requieren tratamiento secretolítico. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes a partir de 12 años 1 medida de 10 ml (30 mg) 3 veces al día (cada 8 horas). _Población pediátrica _ Niños menores de 2 años Está contraindicado. Niños de 2 a 5 años 1 medida de 2,5 ml hasta 3 veces al día. Niños de 6 a 12 años 1 medida de 5 ml hasta 3 veces al día. _Pacientes con insuficiencia renal y hepática:_ En caso de insuficiencia renal o hepática moderada o grave se deberá disminuir la dosis o aumentar el intervalo de administración (ver secciones 4.4 y 5.2). Forma de administración Administración por vía oral. 2 de 7 Medir la cantidad de medicamento a administrar con el dosificador que se incluye en la caja. Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante líquido durante el día. No se debe administrar con las comidas. Si los síntomas persisten o empeoran después de 5 días de tratamiento, se debe reevaluar la situación clínica. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Niños menores de 2 años. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves, tales como eritema multiforme, síndrome de St Leer el documento completo