AMBROXOL NORMON 3 mg/ml SOLUCION EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

AMBROXOL HIDROCLORURO

MAH:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC_code:

R05CB06

INN:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

dosage:

3 mg/ml

pharmaceutical_form:

JARABE

composition:

AMBROXOL HIDROCLORURO 3 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Ambroxol

leaflet_short:

AMBROXOL NORMON 3 mg/ml SOLUCION EFG, 1 frasco de 200 ml Autorizado 30/03/2001 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2001-03-30

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMBROXOL NORMON 3 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
ambroxol hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en el prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ambroxol Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambroxol Normon
3.
Cómo tomar Ambroxol Normon
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Ambroxol Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMBROXOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ambroxol Normon pertenece al grupo de medicamentos denominados
mucolíticos. El ambroxol, principio
activo de este medicamento, actúa disminuyendo la viscosidad del
moco, fluidificándolo y facilitando su
eliminación.
Este medicamento se utiliza para tratar afecciones agudas y crónicas
de las vías respiratorias que requieren
disolución y eliminación de la mucosidad.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMBROXOL NORMON
NO TOME AMBROXOL NORMON
Si es alérgico al ambroxol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Ambroxol Normon
Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves
asociadas a la administración de ambroxol. Si
le aparece una erupción en la piel (incluidas lesiones de las mucosas
de, por ejemplo, la boca, la garganta,
la nariz, los ojo

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AMBROXOL NORMON 3 MG/ ML SOLUCIÓN ORAL EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene:
Ambroxol hidrocloruro
3 mg
Excipientes con efecto conocido:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
1 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)
0,25 mg
Sorbitol (E-420)
350 mg
Alcohol bencílico
0,0008 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución ligeramente viscosa, transparente o débilmente opaca,
prácticamente incolora o ligeramente
coloreada y con olor a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que requieren
tratamiento secretolítico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años
1 medida de 10 ml (30 mg) 3 veces al día (cada 8 horas).
_Población pediátrica _
Niños menores de 2 años
Está contraindicado.
Niños de 2 a 5 años
1 medida de 2,5 ml hasta 3 veces al día.
Niños de 6 a 12 años
1 medida de 5 ml hasta 3 veces al día.
_Pacientes con insuficiencia renal y hepática:_
En caso de insuficiencia renal o hepática moderada o grave se deberá
disminuir la dosis o aumentar el
intervalo de administración (ver secciones 4.4 y 5.2).
Forma de administración
Administración por vía oral.
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Medir la cantidad de medicamento a administrar con el dosificador que
se incluye en la caja.
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante
líquido durante el día.
No se debe administrar con las comidas.
Si los síntomas persisten o empeoran después de 5 días de
tratamiento, se debe reevaluar la situación
clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Niños menores de 2 años.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves, tales
como eritema multiforme, síndrome de
St