Allergovit dawki do leczenia początkowego: stężenie A - 1000 TU/ml, stężenie B - 10 000 TU/ml; dawka do leczenia podtrzymującego: stężenie B - 10 000 TU/ml Zawiesina do wstrzykiwań

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Pojedyncze alergoidy pyłków roślin

から入手可能:

Allergopharma GmbH & Co. KG

ATCコード:

V01AA05 + V01AA02 + V01AA20 + V01AA10

INN（国際名）:

Alergoidy pyłków roślin

投薬量:

dawki do leczenia początkowego: stężenie A - 1000 TU/ml, stężenie B - 10 000 TU/ml; dawka do leczenia podtrzymującego: stężenie B - 10 000 TU/ml

医薬品形態:

Zawiesina do wstrzykiwań

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 3 ml (stężenie B) do leczenia podtrzymującego + 10 igieł + 10 strzykawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990001323; Zawartość opakowania: 2 fiol. 3 ml (stężenie A i B) do leczenia początkowego + 10 igieł + 10 strzykawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990001316

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

1
ULOTKA DLA PACJENTA
Package Leaflet - clean
PL: Allergovit
PAGE 1 of 22
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ALLERGOVIT ALERGOIDY PYŁKÓW ROŚLIN
Zawiesina do wstrzykiwań
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz
punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek ALLERGOVIT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ALLERGOVIT
3.
Jak stosować lek ALLERGOVIT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ALLERGOVIT
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ALLERGOVIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
ALLERGOVIT zawiera modyfikowane chemicznie wyciągi alergenowe (tak
zwane alergoidy) pyłków
roślin. Substancje czynne są wymienione w Wykazie pojedynczych
alergoidów i mieszanek alergoidów
pyłków roślin, które mogą wchodzić w skład ALLERGOVIT.
Lekarz wstrzykuje lek pod skórę pacjenta aby zredukować lub
wyeliminować reakcje alergiczne
wywoływane przez pyłki wyzwalające objawy alergii. W tym celu co
raz większe dawki alergenów
wywołujących alergię są wstrzykiwane w odpowiednich odstępach
czasu. Leczenie to nazywane jest
immunoterapią alergenową (odczulaniem).
ALLERGOVIT stosuje się celem leczenia przyczynowego schorzeń
alergicznych takich jak: alergiczny
katar (nieżyt nosa), alergiczne zapalenie spojówek, alergiczne
zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek
i/lub alergiczna astma oskrzelowa, wywoływa

製品の特徴

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ALLERGOVIT
Alergoidy pyłków roślin
Stężenie A
(1 000 TU/ml)
Stężenie B
(10 000 TU/ml)
Zawiesina do wstrzykiwań
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
ALLERGOVIT
zawiera
alergoidy
pyłków
roślin
w
postaci
depot.
Powstają
one
poprzez
fizykochemiczną modyfikację alergenu. Skład produktu jest dobierany
indywidualnie w zależności od
spektrum uczulenia pacjenta, zgodnie z załączoną listą. Nazwy
poszczególnych alergoidów i ich udział
procentowy są podane na opakowaniu.
Standaryzacja alergoidów jest prowadzona w TU (jednostkach
terapeutycznych):
Stężenie A zawiera
1 000 TU/ml
Stężenie B zawiera
10 000 TU/ml
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glinu wodorotlenek 1 mg/ml
Al
3+
, fenol 4 mg/ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Zawiesina po wstrząśnięciu wykazuje wyraźne
ZMĘTNIENIE
.
INTENSYWNOŚĆ ZABARWIENIA
zawiesin jest różnorodna zależnie od naturalnego zabarwienia
materiału
źródłowego alergenu oraz w zależności od stężenia.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4. 1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ALLERGOVIT jest wskazany do leczenia przyczynowego schorzeń
alergicznych (IgE-zależnych),
wywołanych przez niemożliwą do uniknięcia ekspozycję na alergeny
pyłków roślin, np. u pacjentów z
rozpoznaniem
alergicznego
zapalenia
błony
śluzowej
nosa,
alergicznego
zapalenia
spojówek,
alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek i/lub
alergicznej astmy oskrzelowej.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy do podskórnej immunoterapii alergenowej powinien
być podawany wyłącznie przez
lekarzy, pielęgniarki i personel medyczny posiadający przeszkolenie
lub doświadczenie w leczeniu
alergii.
W przypadku leczenia ciężkich reakcji miejscowych lub
ogólnoustrojowych bądź anafilaksji, lekarz
prowadzący
musi
dysponować
zestawem
przeciwwstrząsowym
i
musi
mieć
odpowiednie
doświadczenie w leczeniu reakcji anafilaktycznych. W pr