देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pojedyncze alergoidy pyłków roślin
Allergopharma GmbH & Co. KG
V01AA05 + V01AA02 + V01AA20 + V01AA10
Alergoidy pyłków roślin
dawki do leczenia początkowego: stężenie A - 1000 TU/ml, stężenie B - 10 000 TU/ml; dawka do leczenia podtrzymującego: stężenie B - 10 000 TU/ml
Zawiesina do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 3 ml (stężenie B) do leczenia podtrzymującego + 10 igieł + 10 strzykawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990001323; Zawartość opakowania: 2 fiol. 3 ml (stężenie A i B) do leczenia początkowego + 10 igieł + 10 strzykawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990001316
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA Package Leaflet - clean PL: Allergovit PAGE 1 of 22 2 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA ALLERGOVIT ALERGOIDY PYÅKÓW ROÅšLIN Zawiesina do wstrzykiwaÅ„ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. ï® Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. ï® W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza. ï® Lek ten zostaÅ‚ przepisany Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. ï® JeÅ›li u pacjenta wystapiÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. Spis treÅ›ci ulotki 1. Co to jest lek ALLERGOVIT i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ALLERGOVIT 3. Jak stosować lek ALLERGOVIT 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek ALLERGOVIT 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ALLERGOVIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE ALLERGOVIT zawiera modyfikowane chemicznie wyciÄ…gi alergenowe (tak zwane alergoidy) pyÅ‚ków roÅ›lin. Substancje czynne sÄ… wymienione w Wykazie pojedynczych alergoidów i mieszanek alergoidów pyÅ‚ków roÅ›lin, które mogÄ… wchodzić w skÅ‚ad ALLERGOVIT. Lekarz wstrzykuje lek pod skórÄ™ pacjenta aby zredukować lub wyeliminować reakcje alergiczne wywoÅ‚ywane przez pyÅ‚ki wyzwalajÄ…ce objawy alergii. W tym celu co raz wiÄ™ksze dawki alergenów wywoÅ‚ujÄ…cych alergiÄ™ sÄ… wstrzykiwane w odpowiednich odstÄ™pach czasu. Leczenie to nazywane jest immunoterapiÄ… alergenowÄ… (odczulaniem). ALLERGOVIT stosuje siÄ™ celem leczenia przyczynowego schorzeÅ„ alergicznych takich jak: alergiczny katar (nieżyt nosa), alergiczne zapalenie spojówek, alergiczne zapalenie bÅ‚ony Å›luzowej nosa i spojówek i/lub alergiczna astma oskrzelowa, wywoÅ‚ywa पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ALLERGOVIT Alergoidy pyÅ‚ków roÅ›lin Stężenie A (1 000 TU/ml) Stężenie B (10 000 TU/ml) Zawiesina do wstrzykiwaÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY ALLERGOVIT zawiera alergoidy pyÅ‚ków roÅ›lin w postaci depot. PowstajÄ… one poprzez fizykochemicznÄ… modyfikacjÄ™ alergenu. SkÅ‚ad produktu jest dobierany indywidualnie w zależnoÅ›ci od spektrum uczulenia pacjenta, zgodnie z zaÅ‚Ä…czonÄ… listÄ…. Nazwy poszczególnych alergoidów i ich udziaÅ‚ procentowy sÄ… podane na opakowaniu. Standaryzacja alergoidów jest prowadzona w TU (jednostkach terapeutycznych): Stężenie A zawiera 1 000 TU/ml Stężenie B zawiera 10 000 TU/ml Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: glinu wodorotlenek 1 mg/ml Al 3+ , fenol 4 mg/ml PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwaÅ„ Zawiesina po wstrzÄ…Å›niÄ™ciu wykazuje wyraźne ZMĘTNIENIE . INTENSYWNOŚĆ ZABARWIENIA zawiesin jest różnorodna zależnie od naturalnego zabarwienia materiaÅ‚u źródÅ‚owego alergenu oraz w zależnoÅ›ci od stężenia. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4. 1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA ALLERGOVIT jest wskazany do leczenia przyczynowego schorzeÅ„ alergicznych (IgE-zależnych), wywoÅ‚anych przez niemożliwÄ… do unikniÄ™cia ekspozycjÄ™ na alergeny pyÅ‚ków roÅ›lin, np. u pacjentów z rozpoznaniem alergicznego zapalenia bÅ‚ony Å›luzowej nosa, alergicznego zapalenia spojówek, alergicznego zapalenia bÅ‚ony Å›luzowej nosa i spojówek i/lub alergicznej astmy oskrzelowej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy do podskórnej immunoterapii alergenowej powinien być podawany wyÅ‚Ä…cznie przez lekarzy, pielÄ™gniarki i personel medyczny posiadajÄ…cy przeszkolenie lub doÅ›wiadczenie w leczeniu alergii. W przypadku leczenia ciężkich reakcji miejscowych lub ogólnoustrojowych bÄ…dź anafilaksji, lekarz prowadzÄ…cy musi dysponować zestawem przeciwwstrzÄ…sowym i musi mieć odpowiednie doÅ›wiadczenie w leczeniu reakcji anafilaktycznych. W pr पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें