国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ketorolactrometamol
2care4 ApS
S01BC05
ketorolac trometamol
5 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
2013-03-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ACULAR ® 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING Ketorolactrometamol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Acular 3. Sådan skal du bruge Acular 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Acular er et middel, der kaldes NSAID. Det dæmper smerter, hævelse, rødme og irritation (inflammation). Du kan bruge Acular til • behandling af allergisk øjenbetændelse • forebyggelse og behandling af betændelse i øjet efter øjenoperation • behandling af kronisk blod/ væskeansamling (ødem) i bagerste del af øjet. Lægen kan have givet dig Acular for noget andet. Følg altid lægens anvisning. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ACULAR Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE ACULAR – hvis du er allergisk over for ketorolactrometamol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Acular (angivet i afsnit 6). – hvis du tidligere har fået overfølsomhedsreaktioner som astmaanfald, nældefeber eller akut snue efter at have taget medicin, der indeholder acetylsalicylsyre eller andre lignende stoffer (NSAID’er). ADVAR 完全なドキュメントを読む
4. FEBRUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ACULAR, ØJENDRÅBER, OPLØSNING (2CARE4) 0. D.SP.NR. 9070 1. LÆGEMIDLETS NAVN Acular 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ketorolactrometamol 5 mg/ml Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Allergiske konjunktivit, forebyggelse og reduktion af postoperativ inflammation efter øjenopera- tion, kronisk cystoid makulært ødem. Acular er indiceret til voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Allergisk konjunktivit: 1 dråbe 4 gange daglig i op til 6 uger. Postoperativ inflammationshæmning: 1 dråbe 3 gange daglig i 3 – 4 uger, første gang 24 timer før operation. Kronisk cystoid makulært ødem: 1 dråbe 4 gange daglig i 2 - 3 måneder. _Pædiatrisk population_ Aculars sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt. Der foreligger ingen data, da produktet kun er indiceret til voksne. _dk_hum_49988_spc.doc_ _Side 1 af 7_ _Ældre_ Samlet set er der ikke observeret forskelle mellem sikkerhed og virkning hos ældre og yngre patienter. Administration Okulær anvendelse. Dryp en dråbe opløsning i den nedre konjunktivalsæk på det berørte øje – træk lidt ned i det nedre øjenlåg og kig opad imens. Hvis der skal anvendes yderligere øjenpræparater, skal der være ca. 5 minutters interval mellem de to instillationer. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Ved tidligere overfølsomhedsreaktioner over for acetylsalicylsyre og andre non-steroide antiinflammatoriske stoffer. Da der er risiko for krydsallergi med acetylsalicylsyre og andre NSAID. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Acular bør anvendes med forsigtighed i følgende situationer: o Til patienter med kendt blødningstendens eller til patienter som får andre lægemidler, 完全なドキュメントを読む