国: ペルー
言語: スペイン語
ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Tocilizumab
ROCHE FARMA (PERU) S.A. - DROGUERÍA
L04AA
TOCILIZUMAB;
162 mg/0.9mL
SOLUCION INYECTABLE
POR JERINGA PRECARGADA 1.00 mL -
SUBCUTANEA
Caja de cartón conteniendo 4 jeringas prellenadas de vidrio incoloro tipo I de 1mL y aguja fija incorporada de 27G ½”
Con receta médica
VETTER PHARMA FERTIGUNG GMBH. & CO. KG - ALEMANIA
Agentes inmunosupresores selectivos
Presentación: Caja de cartón conteniendo 4 jeringas prellenadas de vidrio incoloro tipo I de 1mL y aguja fija incorporada de 26G ½´
VIGENTE
2026-10-04
1 _ _ ACTEMRA ® _Tocilizumab _ 162 mg/0.9 mL – Solución inyectable 1. DESCRIPCIÓN 1.1 GRUPO FARMACOLÓGICO/TERAPÉUTICO Agente inmunosupresor (anticuerpo monoclonal) / Inhibidor de interleucinas 1.2 VÍA DE ADMINISTRACIÓN Subcutánea 1.3 FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable 1.4 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa precargada contiene 162 mg de tocilizumab en 0.9 mL. Tocilizumab es un anticuerpo monoclonal de la inmunoglobulina G1 (IgG1) recombinante humanizado, subclase dirigida contra los receptores de interleucina 6 solubles y de membrana. Para consultar la lista completa de excipientes, véase la sección 4.1. 2. DATOS CLÍNICOS 2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Actemra está indicado, en combinación con metotrexato (MTX), para: el tratamiento de artritis reumatoide (AR) grave, activa y progresiva en adultos no tratados previamente con MTX. el tratamiento de la AR activa de moderada a grave en pacientes adultos con respuesta inadecuada o intolerancia a un tratamiento previo con uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs) o con antagonistas del factor de necrosis tumoral (TNF). En estos pacientes Actemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a MTX o cuando el tratamiento continuado con MTX es inadecuado. Actemra ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido a través de análisis radiológico y mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. Actemra está indicado para el tratamiento de artritis idiopática juvenil sistémica (AIJs) activa en pacientes desde 1 año de edad y mayores, que no han respondido adecuadamente a tratamientos anteriores con AINEs y corticoides sistémicos. Actemra puede ser administrado como monoterapia (en caso de intolerancia a MTX o cuando el tratamiento con MTX no es adecuado) o en combinación con MTX. Actemra en combinación con metotrexato (MTX) está indicado para el tratamiento de artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp 完全なドキュメントを読む