ACTEMRA 162 mg/0.9mL SOLUCION INYECTABLE

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Principio attivo:

Tocilizumab

Commercializzato da:

ROCHE FARMA (PERU) S.A. - DROGUERÍA

Codice ATC:

L04AA

INN (Nome Internazionale):

TOCILIZUMAB;

Dosaggio:

162 mg/0.9mL

Forma farmaceutica:

SOLUCION INYECTABLE

Composizione:

POR JERINGA PRECARGADA 1.00 mL -

Via di somministrazione:

SUBCUTANEA

Confezione:

Caja de cartón conteniendo 4 jeringas prellenadas de vidrio incoloro tipo I de 1mL y aguja fija incorporada de 27G ½”

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

VETTER PHARMA FERTIGUNG GMBH. & CO. KG - ALEMANIA

Gruppo terapeutico:

Agentes inmunosupresores selectivos

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 4 jeringas prellenadas de vidrio incoloro tipo I de 1mL y aguja fija incorporada de 26G ½´

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2026-10-04

Scheda tecnica

1
_ _
ACTEMRA
®
_Tocilizumab _
162 mg/0.9 mL – Solución inyectable
1.
DESCRIPCIÓN
1.1
GRUPO FARMACOLÓGICO/TERAPÉUTICO
Agente inmunosupresor (anticuerpo monoclonal) / Inhibidor de
interleucinas
1.2
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Subcutánea
1.3
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
1.4
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa precargada contiene 162 mg de tocilizumab en 0.9 mL.
Tocilizumab
es
un
anticuerpo
monoclonal
de
la
inmunoglobulina
G1
(IgG1)
recombinante
humanizado,
subclase dirigida contra los receptores de interleucina 6 solubles y
de membrana.
Para consultar la lista completa de excipientes, véase la sección
4.1.
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Actemra está indicado, en combinación con metotrexato (MTX), para:

el tratamiento de artritis reumatoide (AR) grave, activa y progresiva
en adultos no tratados previamente
con MTX.

el tratamiento de la AR activa de moderada a grave en pacientes
adultos con respuesta inadecuada o
intolerancia a un tratamiento previo con uno o más fármacos
antirreumáticos modificadores de la
enfermedad (FAMEs) o con antagonistas del factor de necrosis tumoral
(TNF).
En estos pacientes Actemra puede ser administrado como monoterapia en
caso de intolerancia a MTX o
cuando el tratamiento continuado con MTX es inadecuado.
Actemra ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño
articular medido a través de análisis radiológico
y mejorar la función física, cuando se administra en combinación
con metotrexato.
Actemra está indicado para el tratamiento de artritis idiopática
juvenil sistémica (AIJs) activa en pacientes
desde 1 año de edad y mayores, que no han respondido adecuadamente a
tratamientos anteriores con AINEs
y corticoides sistémicos. Actemra puede ser administrado como
monoterapia (en caso de intolerancia a MTX o
cuando el tratamiento con MTX no es adecuado) o en combinación con
MTX.
Actemra en combinación con metotrexato (MTX) está indicado para el
tratamiento de artritis idiopática juvenil
poliarticular (AIJp