ACIDOS OMEGA-3 GASOC 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG
国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
情報リーフレット 有効成分:
ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS
から入手可能:
Vegal Farmacéutica, S.L.
ATCコード:
C10AX06
INN（国際名）:
ACIDS OMEGA-3 ESTERS ETILICOS
構図:
Excipientes: GLICEROL
治療領域:
AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Otros agentes modificadores de los lípidos - Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos
製品概要:
ACIDOS OMEGA-3 GASOC 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 100 cápsulas (blister) Revocado 16/05/2017 No Comercializado - ACIDOS OMEGA-3 GASOC 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 100 cápsulas (frasco) Revocado 16/05/2017 No Comercializado - ACIDOS OMEGA-3 GASOC 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 28 cápsulas (blister) Revocado 16/05/2017 No Comercializado - ACIDOS OMEGA-3 GASOC 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 28 cápsulas (frasco) Revocado 16/05/2017 No Comercializado
認証ステータス:
Autorizado 24/04/2013 / Revocado 16/05/2017
承認日:
2013-04-24
情報リーフレット
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ACIDOS OMEGA-3 GASOC 1000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG
Ésteres etílicos de ácidos grasos omega 3 al 90%
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula blanda contiene:
Ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90%...............
1000 mg
Conteniendo
840
mg
de
ácido
eicosapentanóico
(EPA)
etil
éster
(460
mg)
y
ácido
docosahexanóico (DHA) etil éster (380 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda.
Cápsulas blandas de gelatina, transparentes y oblongas, que contienen
un aceite amarillo claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertrigliceridemia
En la hipertrigliceridemia endógena, como suplemento a la dieta,
cuando las medidas dietéticas
por sí solas resultan insuficientes para generar una respuesta
adecuada:
•
tipo IV en monoterapia.
•
tipo IIb/III en combinación con estatinas, cuando el control de los
triglicéridos es
insuficiente.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Hipertrigliceridemia:
Tratamiento inicial de dos cápsulas diarias. Si no se obtiene una
respuesta adecuada, puede
aumentarse la dosis a cuatro cápsulas diarias.
_Poblaciones especiales:_
No existe información sobre el uso de Acidos omega-3 en niños y
adolescentes, en pacientes de
más de 70 años de edad, o en pacientes con disfunción hepática
(véase la sección 4.4), y sólo
existe información limitada en relación al uso en pacientes con
disfunción renal.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las cápsulas pueden tomarse con los alimentos, a fin de evitar
trastornos gastrointestinales.
1/6
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
ADVERTENCIAS
Debido al aumento moderado del tiempo de hemorragia (con la dosis
elevada, es decir, 4
cápsulas), debe monitorizarse a los pacientes que reciban tratamiento
anticoagulante y ha de
ajustarse la dosis de anticoagulante en caso ne
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製品の特徴
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ACIDOS OMEGA-3 GASOC 1000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG
Ésteres etílicos de ácidos grasos omega 3 al 90%
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula blanda contiene:
Ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90%...............
1000 mg
Conteniendo
840
mg
de
ácido
eicosapentanóico
(EPA)
etil
éster
(460
mg)
y
ácido
docosahexanóico (DHA) etil éster (380 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda.
Cápsulas blandas de gelatina, transparentes y oblongas, que contienen
un aceite amarillo claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertrigliceridemia
En la hipertrigliceridemia endógena, como suplemento a la dieta,
cuando las medidas dietéticas
por sí solas resultan insuficientes para generar una respuesta
adecuada:
•
tipo IV en monoterapia.
•
tipo IIb/III en combinación con estatinas, cuando el control de los
triglicéridos es
insuficiente.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Hipertrigliceridemia:
Tratamiento inicial de dos cápsulas diarias. Si no se obtiene una
respuesta adecuada, puede
aumentarse la dosis a cuatro cápsulas diarias.
_Poblaciones especiales:_
No existe información sobre el uso de Acidos omega-3 en niños y
adolescentes, en pacientes de
más de 70 años de edad, o en pacientes con disfunción hepática
(véase la sección 4.4), y sólo
existe información limitada en relación al uso en pacientes con
disfunción renal.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las cápsulas pueden tomarse con los alimentos, a fin de evitar
trastornos gastrointestinales.
1/6
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
ADVERTENCIAS
Debido al aumento moderado del tiempo de hemorragia (con la dosis
elevada, es decir, 4
cápsulas), debe monitorizarse a los pacientes que reciban tratamiento
anticoagulante y ha de
ajustarse la dosis de anticoagulante en caso ne
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