Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS
Vegal Farmacéutica, S.L.
C10AX06
ACIDS OMEGA-3 ESTERS ETILICOS
Excipientes: GLICEROL
AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Otros agentes modificadores de los lípidos - Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos
ACIDOS OMEGA-3 GASOC 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 100 cápsulas (blister) Revocado 16/05/2017 No Comercializado - ACIDOS OMEGA-3 GASOC 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 100 cápsulas (frasco) Revocado 16/05/2017 No Comercializado - ACIDOS OMEGA-3 GASOC 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 28 cápsulas (blister) Revocado 16/05/2017 No Comercializado - ACIDOS OMEGA-3 GASOC 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 28 cápsulas (frasco) Revocado 16/05/2017 No Comercializado
Autorizado 24/04/2013 / Revocado 16/05/2017
2013-04-24
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ACIDOS OMEGA-3 GASOC 1000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG Ésteres etílicos de ácidos grasos omega 3 al 90% 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula blanda contiene: Ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90%............... 1000 mg Conteniendo 840 mg de ácido eicosapentanóico (EPA) etil éster (460 mg) y ácido docosahexanóico (DHA) etil éster (380 mg). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula blanda. Cápsulas blandas de gelatina, transparentes y oblongas, que contienen un aceite amarillo claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertrigliceridemia En la hipertrigliceridemia endógena, como suplemento a la dieta, cuando las medidas dietéticas por sí solas resultan insuficientes para generar una respuesta adecuada: • tipo IV en monoterapia. • tipo IIb/III en combinación con estatinas, cuando el control de los triglicéridos es insuficiente. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Hipertrigliceridemia: Tratamiento inicial de dos cápsulas diarias. Si no se obtiene una respuesta adecuada, puede aumentarse la dosis a cuatro cápsulas diarias. _Poblaciones especiales:_ No existe información sobre el uso de Acidos omega-3 en niños y adolescentes, en pacientes de más de 70 años de edad, o en pacientes con disfunción hepática (véase la sección 4.4), y sólo existe información limitada en relación al uso en pacientes con disfunción renal. FORMA DE ADMINISTRACIÓN Las cápsulas pueden tomarse con los alimentos, a fin de evitar trastornos gastrointestinales. 1/6 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO ADVERTENCIAS Debido al aumento moderado del tiempo de hemorragia (con la dosis elevada, es decir, 4 cápsulas), debe monitorizarse a los pacientes que reciban tratamiento anticoagulante y ha de ajustarse la dosis de anticoagulante en caso ne Přečtěte si celý dokument
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ACIDOS OMEGA-3 GASOC 1000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG Ésteres etílicos de ácidos grasos omega 3 al 90% 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula blanda contiene: Ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90%............... 1000 mg Conteniendo 840 mg de ácido eicosapentanóico (EPA) etil éster (460 mg) y ácido docosahexanóico (DHA) etil éster (380 mg). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula blanda. Cápsulas blandas de gelatina, transparentes y oblongas, que contienen un aceite amarillo claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertrigliceridemia En la hipertrigliceridemia endógena, como suplemento a la dieta, cuando las medidas dietéticas por sí solas resultan insuficientes para generar una respuesta adecuada: • tipo IV en monoterapia. • tipo IIb/III en combinación con estatinas, cuando el control de los triglicéridos es insuficiente. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Hipertrigliceridemia: Tratamiento inicial de dos cápsulas diarias. Si no se obtiene una respuesta adecuada, puede aumentarse la dosis a cuatro cápsulas diarias. _Poblaciones especiales:_ No existe información sobre el uso de Acidos omega-3 en niños y adolescentes, en pacientes de más de 70 años de edad, o en pacientes con disfunción hepática (véase la sección 4.4), y sólo existe información limitada en relación al uso en pacientes con disfunción renal. FORMA DE ADMINISTRACIÓN Las cápsulas pueden tomarse con los alimentos, a fin de evitar trastornos gastrointestinales. 1/6 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO ADVERTENCIAS Debido al aumento moderado del tiempo de hemorragia (con la dosis elevada, es decir, 4 cápsulas), debe monitorizarse a los pacientes que reciban tratamiento anticoagulante y ha de ajustarse la dosis de anticoagulante en caso ne Přečtěte si celý dokument