国: 大韓民国
言語: 韓国語
ソース: MFDS (ì‹í’ˆ ì˜ì•½í’ˆ ì•ˆì „ë¶€)
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ì´ ì•½ 1캡ìŠ(170mg) 중
í°ìƒ‰ì˜ 가루가 ì¶©ì§„ëœ ìƒë¶€ ì²ìƒ‰, 하부 í°ìƒ‰ì˜ 경질캡ìŠ
ì´ ì•½ 1캡ìŠ(170mg) 중,ì•„í† ëª©ì„¸í‹´ì—¼ì‚°ì—¼,별규,28.57,밀리그램
28캡ìŠ/PTP
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[119]ê¸°íƒ€ì˜ ì¤‘ì¶”ì‹ ê²½ìš©ì•½
기밀용기, 실온(25℃ ì´í•˜)ë³´ê´€ ì œì¡°ì¼ë¡œë¶€í„° 36개월 변경내용 : 사용ìƒì£¼ì˜ì‚¬í•ë³€ê²½(부작용í¬í•¨) (2017-07-29)/효능효과변경 (2015-01-02)/용법용량변경 (2015-01-02)/사용ìƒì£¼ì˜ì‚¬í•ë³€ê²½(부작용í¬í•¨) (2015-01-02)/사용ìƒì£¼ì˜ì‚¬í•ë³€ê²½(부작용í¬í•¨) (2013-09-07)
허가
2013-01-22
• • ì•„í† ëª¨í…Œë¼ìº¡ìŠ 25 밀리그램 ( ì•„í† ëª©ì„¸í‹´ì—¼ì‚°ì—¼ ) • ê¸°ë³¸ì •ë³´ • ì„±ìƒ : í°ìƒ‰ì˜ 가루가 ì¶©ì§„ëœ ìƒë¶€ ì²ìƒ‰ , 하부 í°ìƒ‰ì˜ ê²½ì§ˆìº¡ìŠ â€¢ 모양 : 장방형 • 업체명 : ê³ ë ¤ì œì•½ ( 주 ) • ì „ë¬¸ / ì¼ë°˜ : ì „ë¬¸ì˜ì•½í’ˆ • 분류번호 : [119] ê¸°íƒ€ì˜ ì¤‘ì¶”ì‹ ê²½ìš©ì•½ • í—ˆê°€ì¼ : 2013-01-22 • 품목기준코드 : 201301693 • 표준코드 : 8806428025401, 8806428025418 • 마약류 구분 : • 기타ì‹ë³„표시 : 모양 : 장방형 장축í¬ê¸° : 16mm 단축í¬ê¸° : 6mm ë‘께 : 6mm • 변경ì´ë ¥ : 변경ì´ë ¥ë³´ê¸° • ì›ë£Œì•½í’ˆ ë° ë¶„ëŸ‰ • ì´ëŸ‰ : ì´ ì•½ 1 ìº¡ìŠ (170mg) 중 • 성분명 : ì•„í† ëª©ì„¸í‹´ì—¼ì‚°ì—¼ • 분량 : 28.57 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • ì„±ë¶„ì •ë³´ : ì•„í† ëª©ì„¸í‹´ìœ¼ë¡œì„œ 25mg • ë¹„ê³ : 효능효과 종합ì 치료 í”„ë¡œê·¸ëž¨ì˜ ì¼ë¶€ë¡œì„œ , 6 세 ì´ìƒì˜ 소아 ë° ì„±ì¸ì˜ 주ì˜ë ¥ ê²°í• / ê³¼ìž‰í–‰ë™ ìž¥ì• (ADHD) ì˜ ì¹˜ë£Œì œ . ì§„ë‹¨ì€ DSM-IV 기준 ë˜ëŠ” ICD-10 ì˜ ê°€ì´ë“œë¼ì¸ì— ë”°ë¼ ì‹¤ì‹œí•´ì•¼ 한다 . 용법용량 ì´ ì•½ì€ ì‹ì‚¬ì™€ ê´€ê³„ì—†ì´ ì˜¤ì „ì— 1 ì¼ 1 회 경구 íˆ¬ì—¬í• ìˆ˜ 있다 . ì´ ì•½ì„ 1 ì¼ 1 회 íˆ¬ì—¬í•˜ì˜€ì„ ë•Œ ë§Œì¡±í• ë§Œí•œ ìž„ìƒì ë°˜ì‘ ( 내약성 ë˜ëŠ” ìœ íš¨ì„± ) ì— ë„달하지 못하는 환ìžë“¤ì€ ì˜¤ì „ê³¼ ëŠ¦ì€ ì˜¤í›„ ë˜ ëŠ” ì´ë¥¸ ì €ë…ì— ë™ì¼í•œ 용량으로 나누어 1 ì¼ 2 회 ë³µìš©í• ìˆ˜ 있다 . - 70 kg ì²´ì¤‘ê¹Œì§€ì˜ ì†Œì•„ì— ëŒ€í•œ 용량 ì´ ì•½ì€ 1 ì¼ ì´ ì•½ 0.5 mg/kg ì˜ ìš©ëŸ‰ìœ¼ë¡œ 시작해야 한다 . 최초 ìš©ëŸ‰ì€ ìž„ìƒì ë°˜ì‘ ë° ë‚´ì•½ì„±ì— ë”°ë¼ ìš©ëŸ‰ì„ ë‹¨ê³„ì 으로 ìƒìŠ¹ì‹œí‚¤ê¸° ì „ 최소한 7 ì¼ ë™ì•ˆ ìœ ì§€í•´ì•¼ 한다 . 권장 ìœ ì§€ ìš©ëŸ‰ì€ ì•½ 1.2mg/kg/day ì´ë‹¤ . ( 환ìžì˜ 체중 ë° ì‚¬ìš©ë˜ëŠ” ì´ ì•½ í•¨ëŸ‰ì— ë”°ë¼ ë‹¤ë¦„ ) 1.2 mg/kg/day 보다 ë†’ì€ ìš© 량ì—ì„œ 추가ì ì¸ ì´ë“ì€ ìž…ì¦ë˜ì§€ 않았다 . 소아ì—ì„œ 1 ì¼ ì´ ìš©ëŸ‰ìœ¼ë¡œ 1.4mg/kg ë˜ëŠ” 100mg ì„ ì´ˆ 과해서는 안ëœë‹¤ . - ì„±ì¸ ë° 70 kg ì²´ì¤ å®Œå…¨ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€