Страна: Республика Корея
Язык: корейский
Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)
고려제약(주)
이 약 1캡슐(170mg) 중
흰색의 가루가 충진된 상부 청색, 하부 흰색의 경질캡슐
이 약 1캡슐(170mg) 중,아토목세틴염산염,별규,28.57,밀리그램
28캡슐/PTP
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
기밀용기, 실온(25℃ 이하)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-29)/효능효과변경 (2015-01-02)/용법용량변경 (2015-01-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-07)
허가
2013-01-22
• • 아토모테라캡슐 25 밀리그램 ( 아토목세틴염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 가루가 충진된 상부 청색 , 하부 흰색의 경질캡슐 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 고려제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2013-01-22 • 품목기준코드 : 201301693 • 표준코드 : 8806428025401, 8806428025418 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 16mm 단축크기 : 6mm 두께 : 6mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 캡슐 (170mg) 중 • 성분명 : 아토목세틴염산염 • 분량 : 28.57 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 아토목세틴으로서 25mg • 비고 : 효능효과 종합적 치료 프로그램의 일부로서 , 6 세 이상의 소아 및 성인의 주의력 결핍 / 과잉행동 장애 (ADHD) 의 치료제 . 진단은 DSM-IV 기준 또는 ICD-10 의 가이드라인에 따라 실시해야 한다 . 용법용량 이 약은 식사와 관계없이 오전에 1 일 1 회 경구 투여할 수 있다 . 이 약을 1 일 1 회 투여하였을 때 만족할 만한 임상적 반응 ( 내약성 또는 유효성 ) 에 도달하지 못하는 환자들은 오전과 늦은 오후 또 는 이른 저녁에 동일한 용량으로 나누어 1 일 2 회 복용할 수 있다 . - 70 kg 체중까지의 소아에 대한 용량 이 약은 1 일 총 약 0.5 mg/kg 의 용량으로 시작해야 한다 . 최초 용량은 임상적 반응 및 내약성에 따라 용량을 단계적으로 상승시키기 전 최소한 7 일 동안 유지해야 한다 . 권장 유지 용량은 약 1.2mg/kg/day 이다 . ( 환자의 체중 및 사용되는 이 약 함량에 따라 다름 ) 1.2 mg/kg/day 보다 높은 용 량에서 추가적인 이득은 입증되지 않았다 . 소아에서 1 일 총 용량으로 1.4mg/kg 또는 100mg 을 초 과해서는 안된다 . - 성인 및 70 kg 체 Прочитать полный документ