아토모테라캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

고려제약(주)

복용량:

이 약 1캡슐(170mg) 중

약제 형태:

흰색의 가루가 충진된 상부 청색, 하부 흰색의 경질캡슐

구성:

이 약 1캡슐(170mg) 중,아토목세틴염산염,별규,28.57,밀리그램

패키지 단위:

28캡슐/PTP

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(25℃ 이하)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-29)/효능효과변경 (2015-01-02)/용법용량변경 (2015-01-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-07)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-01-22

제품 특성 요약

•
•
아토모테라캡슐
25
밀리그램
(
아토목세틴염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 가루가 충진된 상부 청색
,
하부 흰색의 경질캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
고려제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2013-01-22
•
품목기준코드
:
201301693
•
표준코드
:
8806428025401, 8806428025418
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 16mm
단축크기
: 6mm
두께
: 6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(170mg)
중
•
성분명
:
아토목세틴염산염
•
분량
:
28.57
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
아토목세틴으로서
25mg
•
비고
:
효능효과
종합적 치료 프로그램의 일부로서
, 6
세 이상의 소아 및 성인의 주의력 결핍
/
과잉행동 장애
(ADHD)
의 치료제
.
진단은
DSM-IV
기준 또는
ICD-10
의 가이드라인에 따라 실시해야 한다
.
용법용량
이 약은 식사와 관계없이 오전에
1
일
1
회 경구 투여할 수 있다
.
이 약을
1
일
1
회 투여하였을 때
만족할 만한 임상적 반응
(
내약성 또는 유효성
)
에 도달하지 못하는 환자들은 오전과 늦은 오후 또
는 이른 저녁에 동일한 용량으로 나누어
1
일
2
회 복용할 수 있다
.
- 70 kg
체중까지의 소아에 대한 용량
이 약은
1
일 총 약
0.5 mg/kg
의 용량으로 시작해야 한다
.
최초 용량은 임상적 반응 및 내약성에
따라 용량을 단계적으로 상승시키기 전 최소한
7
일 동안 유지해야 한다
.
권장 유지 용량은 약
1.2mg/kg/day
이다
. (
환자의 체중 및 사용되는 이 약 함량에 따라 다름
) 1.2 mg/kg/day
보다 높은 용
량에서 추가적인 이득은 입증되지 않았다
.
소아에서
1
일 총 용량으로
1.4mg/kg
또는
100mg
을 초
과해서는 안된다
.
-
성인 및
70 kg
체�