国: 大韓民国
言語: 韓国語
ソース: MFDS (ì‹í’ˆ ì˜ì•½í’ˆ ì•ˆì „ë¶€)
í•œë¦¼ì œì•½(주)
ì´ ì•½ 1mL 중
무색 투명한 ì•¡ì´ ì¶©ì§„ëœ ë¬´ìƒ‰ 투명한 ì•°í”Œì œ
ì´ ì•½ 1mL 중,í¬ìŠ¤íŽ˜ë‹ˆí† ì¸ë‚˜íŠ¸ë¥¨,USP,75,밀리그램
2mL/앰플x10앰플, 10mL/앰플x5앰플
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[113]í•ì „ê°„ì œ
밀봉용기, 냉장보관(2-8℃) ì œì¡°ì¼ë¡œë¶€í„° 36개월 변경내용 : 사용ìƒì£¼ì˜ì‚¬í•ë³€ê²½(부작용í¬í•¨) (2013-05-05)/사용ìƒì£¼ì˜ì‚¬í•ë³€ê²½(부작용í¬í•¨) (2013-02-23)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용ìƒì£¼ì˜ì‚¬í•ë³€ê²½(부작용í¬í•¨) (2013-01-29)/사용ìƒì£¼ì˜ì‚¬í•ë³€ê²½(부작용í¬í•¨) (2011-09-09)/용법용량변경 (2011-09-09)/ì €ìž¥ë°©ë²• ë° ìœ íš¨ê¸°ê°„(사용기간)변경 (2010-05-03)/용법용량변경 (2010-05-03)/사용ìƒì£¼ì˜ì‚¬í•ë³€ê²½(부작용í¬í•¨) (2010-05-03)/용법용량변경 (2009-07-23)/효능효과변경 (2009-07-23)/ì €ìž¥ë°©ë²• ë° ìœ íš¨ê¸°ê°„(사용기간)변경 (2009-07-23)/사용ìƒì£¼ì˜ì‚¬í•ë³€ê²½(부작용í¬í•¨) (2009-02-28)
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2008-06-20
• • ìŽ„ë ˆë¹…ìŠ¤ì£¼ì‚¬ ( í¬ìŠ¤íŽ˜ë‹ˆí† ì¸ë‚˜íŠ¸ë¥¨ ) • ê¸°ë³¸ì •ë³´ • ì„±ìƒ : 무색 투명한 ì•¡ì´ ì¶©ì§„ëœ ë¬´ìƒ‰ 투명한 ì•°í”Œì œ • 모양 : • 업체명 : í•œë¦¼ì œì•½ ( 주 ) • ì „ë¬¸ / ì¼ë°˜ : ì „ë¬¸ì˜ì•½í’ˆ • 분류번호 : [113] í•ì „ê°„ì œ • í—ˆê°€ì¼ : 2008-06-20 • 품목기준코드 : 200806793 • 표준코드 : 8806453040301, 8806453040318, 8806453040417, 8806453040400, 8806453040325, 8806453040424 • 마약류 구분 : • 기타ì‹ë³„표시 : • 변경ì´ë ¥ : 변경ì´ë ¥ë³´ê¸° • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • ì›ë£Œì•½í’ˆ ë° ë¶„ëŸ‰ • ì´ëŸ‰ : ì´ ì•½ 1mL 중 • 성분명 : í¬ìŠ¤íŽ˜ë‹ˆí† ì¸ë‚˜íŠ¸ë¥¨ • 분량 : 75 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • ì„±ë¶„ì •ë³´ : • ë¹„ê³ : 효능효과 1. ê°•ì§ê°„대발작 ( 대발작 ) 성 ê°„ì§ˆì¤‘ì²©ì¦ ì¡°ì ˆ 2. ì‹ ê²½ì™¸ê³¼ ìˆ˜ìˆ ì¤‘ ë°œìƒí•˜ëŠ” ë°œìž‘ì˜ ì¹˜ë£Œì™€ 예방 3. 경구투여가 가능하지 않거나 ë˜ëŠ” 금기시ë ë•Œì˜ ê²½êµ¬ìš© íŽ˜ë‹ˆí† ì¸ì˜ 대체 용법용량 ì£¼ì˜ : í¬ìŠ¤íŽ˜ë‹ˆí† ì¸ê³¼ íŽ˜ë‹ˆí† ì¸ë‚˜íŠ¸ë¥¨ 용량 환산 ì‹œ 분ìžëŸ‰ì— 근거한 ì¡°ì •ì„ í”¼í•˜ê¸° 위해 í¬ìŠ¤ íŽ˜ë‹ˆí† ì¸ì˜ 용량과 ë†ë„는 í•ìƒ íŽ˜ë‹ˆí† ì¸ë‚˜íŠ¸ë¥¨ 당량 (PE, phenytoin sodium equivalent) 으로 표시 한다 . ì´ ì•½ì€ í•ìƒ PE ë¡œ ì²˜ë°©í•˜ê³ íˆ¬ì•½í•˜ì—¬ì•¼ 한다 . 그러나 ì´ ì•½ì€ ë¹„ê²½êµ¬ìš© íŽ˜ë‹ˆí† ì¸ë‚˜íŠ¸ë¥¨ê³¼ 는 중요한 ì°¨ì´ì ì´ ìžˆìœ¼ë¯€ë¡œ 주ì˜í•´ì•¼ 한다 ( 사용ìƒì˜ 주ì˜ì‚¬í• 중 ê²½ê³ í• ì°¸ê³ ). ※ íŽ˜ë‹ˆí† ì¸ë‚˜íŠ¸ë¥¨ 당량 (PE, phenytoin sodium equivalent) : 1.5 mg ì˜ í¬ìŠ¤íŽ˜ë‹ˆí† ì¸ì€ 1 mg PE 와 ë™ ë“±í•˜ë‹¤ . ì´ ì•½ì€ ì •ë§¥ì£¼ì‚¬ ë˜ëŠ” 근육주사로 íˆ¬ì—¬í• ìˆ˜ 있다 . 긴급한 ë°œìž‘ì¡°ì ˆ 목ì ì´ ì•„ë‹ ê²½ìš° 근육주사 ê°€ ê³ ë ¤ë˜ì–´ì•¼ 하며 , 간질중첩ì¦ê³¼ ê°™ì€ ì‘급 ìƒí™©ì—서는 근육주사로 투여해서는 안ëœë‹¤ . 특별한 ë¬¸ì œ í˜¹ì€ ìƒ‰ìƒë³€í™”ê°€ 있는 ì œí’ˆì€ ì‚¬ìš©ë˜ì–´ì„œëŠ” 안ëœë‹¤ . ì •ë§¥ì£¼ì‚¬ : ì´ ì•½ì€ 1.5 25 mg PE/mL ∼ ë†ë„ë¡œ 5 % 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€