쎄레빅스주사(포스페니토인나트륨)

Pays: Corée du Sud

Langue: coréen

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible depuis:

한림제약(주)

Dosage:

이 약 1mL 중

forme pharmaceutique:

무색 투명한 액이 충진된 무색 투명한 앰플제

Composition:

이 약 1mL 중,포스페니토인나트륨,USP,75,밀리그램

Unités en paquet:

2mL/앰플x10앰플, 10mL/앰플x5앰플

Type d'ordonnance:

전문의약품

Domaine thérapeutique:

[113]항전간제

Descriptif du produit:

밀봉용기, 냉장보관(2-8℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-23)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-09-09)/용법용량변경 (2011-09-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-05-03)/용법용량변경 (2010-05-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-03)/용법용량변경 (2009-07-23)/효능효과변경 (2009-07-23)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-07-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)

Statut de autorisation:

신고

Date de l'autorisation:

2008-06-20

Résumé des caractéristiques du produit

•
•
쎄레빅스주사
(
포스페니토인나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 액이 충진된 무색 투명한 앰플제
•
모양
:
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2008-06-20
•
품목기준코드
:
200806793
•
표준코드
:
8806453040301, 8806453040318, 8806453040417, 8806453040400,
8806453040325,
8806453040424
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
포스페니토인나트륨
•
분량
:
75
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
강직간대발작
(
대발작
)
성 간질중첩증 조절
2.
신경외과 수술 중 발생하는 발작의 치료와 예방
3.
경구투여가 가능하지 않거나 또는 금기시될 때의
경구용 페니토인의 대체
용법용량
주의
:
포스페니토인과 페니토인나트륨 용량 환산 시
분자량에 근거한 조정을 피하기 위해 포스
페니토인의 용량과 농도는 항상 페니토인나트륨
당량
(PE, phenytoin sodium equivalent)
으로 표시
한다
.
이 약은 항상
PE
로 처방하고 투약하여야 한다
.
그러나 이 약은 비경구용 페니토인나트륨과
는 중요한 차이점이 있으므로 주의해야 한다
(
사용상의 주의사항 중 경고항 참고
).
※
페니토인나트륨 당량
(PE, phenytoin sodium equivalent) : 1.5 mg
의 포스페니토인은
1 mg PE
와 동
등하다
.
이 약은 정맥주사 또는 근육주사로 투여할 수 있다
.
긴급한 발작조절 목적이 아닐 경우 근육주사
가 고려되어야 하며
,
간질중첩증과 같은 응급 상황에서는 근육주사로
투여해서는 안된다
.
특별한 문제 혹은 색상변화가 있는 제품은
사용되어서는 안된다
.
정맥주사
:
이 약은
1.5
25 mg PE/mL
∼
농도로
5 %