国: 大韓民国
言語: 韓国語
ソース: MFDS (ì‹í’ˆ ì˜ì•½í’ˆ ì•ˆì „ë¶€)
대ì›ì œì•½(주)
ì´ ì•½ 1 밀리리터 중-내수용/ì´ ì•½ 1 밀리리터 중-수출용
무색 투명한 ì•¡ì´ ê°ˆìƒ‰ ì•°í”Œì— ë“ ì£¼ì‚¬ì œ
ì´ ì•½ 1 밀리리터 중,암브ë¡ì†”염산염,BP,7.5,밀리그램/ì´ ì•½ 1 밀리리터 중,암브ë¡ì†”염산염,BP,7.5,밀리그램
내수용 : 2mL/앰플 × 50, 수출용 : 2mL/앰플 × 10, 50
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[222]ì§„í•´ê±°ë‹´ì œ
차광밀봉용기,실온(1∼30℃)ë³´ê´€ ì œì¡°ì¼ë¡œë¶€í„° 36 개월 변경내용 : 성ìƒë³€ê²½ (2016-06-15)/ì œí’ˆëª…ì¹ë³€ê²½ (2016-06-15)/ì €ìž¥ë°©ë²• ë° ìœ íš¨ê¸°ê°„(사용기간)변경 (2016-06-15)/사용ìƒì£¼ì˜ì‚¬í•ë³€ê²½(부작용í¬í•¨) (2015-12-17)/용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/용법용량변경 (2013-12-14)/사용ìƒì£¼ì˜ì‚¬í•ë³€ê²½(부작용í¬í•¨) (2013-12-14)/성ìƒë³€ê²½ (2008-02-04)/사용ìƒì£¼ì˜ì‚¬í•ë³€ê²½(부작용í¬í•¨) (2006-09-08)/사용ìƒì£¼ì˜ì‚¬í•ë³€ê²½(부작용í¬í•¨) (2002-07-25)/ì œí’ˆëª…ì¹ë³€ê²½ (1999-11-25)/사용ìƒì£¼ì˜ì‚¬í•ë³€ê²½(부작용í¬í•¨) (1998-09-25)/용법용량변경 (1996-04-02)/효능효과변경 (1996-04-02)/사용ìƒì£¼ì˜ì‚¬í•ë³€ê²½(부작용í¬í•¨) (1996-04-02)/효능효과변경 (1995-01-01)/사용ìƒì£¼ì˜ì‚¬í•ë³€ê²½(부작용í¬í•¨) (1995-01-01)/용법용량변경 (1995-01-01)/성ìƒë³€ê²½ (1990-11-15)/ì œí’ˆëª…ì¹ë³€ê²½ (1990-11-15)/ì €ìž¥ë°©ë²• ë° ìœ íš¨ê¸°ê°„(사용기간)변경 (1990-11-15)
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1990-11-15
나ë…솔주사는 페í¬ìƒí”¼ì—ì„œ surfactantì˜ ìƒì„± ë° ë¶„ë¹„ë¥¼ 촉진하여 ê°ë‹´ì˜ ë°°ì¶œì„ ìš©ì´ í•˜ê²Œ 해주며 íš¨ì†Œìž‘ìš©ì„ ì´‰ì§„ì‹œì¼œ ì ì•¡ì„ ë¬½ê²Œ 만들어 주는 염산암브ë¡ì†” ì œì œìž…ë‹ˆë‹¤. ㅣ성분· 함량 : ì´ ì•½ 1 앰플 (2mL) 중 주성분 : 염산암브ë¡ì†”(BP) 15mg ë“±ìž¥í™”ì œë¡œì„œ 염화나트륨(KP) 14.4mgê³¼ pHì¡° ì •ì œ 로서 시트르산 수화물(KP) ì 량, 완 충 ì œ 로서 ì¸ì‚°ìˆ˜ì†Œë‚˜íŠ¸ë¥¨ìˆ˜í™”물(KP) ì 량, ìš©ì œë¡œì„œ 주사용수(KP) ì ëŸ‰ì´ í•¨ìœ ë˜ì–´ 있습니다. ㅣ성 ìƒ ë¬´ìƒ‰íˆ¬ëª…í•œ ì•¡ì´ ë“ ê°ˆìƒ‰ì•°í”Œì œ ㅣ약리작용 ë° íŠ¹ì§• 1. Ambroxolì€ lysosomal enzyme ì˜ ë¶„ë¹„ë¥¼ 촉진시켜 ê°ë‹´ë¶„ìžê°„ì˜ ë‹¨ë°±ê²°í•©ì„ ëŠì–´ ì¤Œìœ¼ë¡œì¨ ê°ë‹´ìš©í•´ìž‘ìš©ì„ ë‚˜íƒ€ëƒ…ë‹ˆë‹¤. 2. Ambroxolì€ íí¬ìƒí”¼ì—ì„œ 표면활성물질(Surfactant)ì˜ ë¶„ 비와 í•©ì„±ì„ ì´‰ì§„í•˜ì—¬ 기 ê´€ì§€ì— ì ‘ì°©ëœ ê°ë‹´ì˜ ì ë„를 ì €í•˜ì‹œì¼œ ê°ë‹´ì˜ ë°°ì¶œì„ ìš©ì´í•˜ê²Œ í•´ì¤ë‹ˆë‹¤. ㅣ효능· 효과 1. ì ì•¡ë¶„ë¹„ìž¥ì• ë¡œ ì¸í•œ 급· 만성 í˜¸í¡ ê¸°ì§ˆí™˜ : 만성기관지염, 천ì‹ì„±ê¸°ê´€ì§€ì—¼, 기 관지천ì‹ì˜ 급성발작 2. ì¡°ì‚°ì•„ ë° ì‹ ìƒì•„ì˜ í˜¸í¡ê³¤ëž€ì¦í›„êµ° 3. ìˆ˜ìˆ ì „Â· 후 í합병ì¦ì˜ 예방 ë° ì¹˜ë£Œ ㅣ용법· 용량 1. ì„±ì¸ : 염산암브ë¡ì†”로서 1회 15mg, 1ì¼ 2-3회 피하, 근육 ë˜ëŠ” 천천히 ì •ë§¥ì£¼ì‚¬í•©ë‹ˆ 다. 심한 경우 1회 30mg까지 ì¦ ëŸ‰í• ìˆ˜ 있으며 í¬ë„당주사액, ë§ ê²”ì£¼ì‚¬ì•¡ ë˜ëŠ” ìƒë¦¬ì‹ì—¼ì£¼ì‚¬ì•¡ ê³¼ 함께 ì ì ì •ë§¥ì£¼ì‚¬í• ìˆ˜ 있습니다. 2. 소아 : 1ì¼ ì²´ì¤‘ kg당 1.2-1.6mgì„ ì •ë§¥ ë˜ëŠ” 근육주사합니다. <ì—°ë ¹ì— ë”°ë¥¸ 투여량> •5세 ì´ìƒ : 1회 15mg 1ì¼ 2-3회 •2-4세 : 1회 7.5mg 1ì¼ 3회 •2세 미만 : 1회 7.5mg 1ì¼ 2회 ì¡°ì‚°ì•„ ë° ì‹ ìƒì•„ì˜ í˜¸í¡ê³¤ 란치료는 1ì¼ ì²´ì¤‘ kg당 10 mgì„ 4회로 ë¶„í• í•˜ì—¬ 천 천히 ì •ë§¥ 주사 합니다. 단ë…투여시 체중 kg당 20mg까지 ì¦ëŸ‰í• 수 있습니다. ì—°ë ¹, ì¦ìƒì— ë”°ë¼ ì ì ˆížˆ ì¦ê°í•©ë‹ˆë‹¤. ㅣ사용ìƒì 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€
• • 나ë…솔주사 ( 암브ë¡ì†”염산염 ) • ê¸°ë³¸ì •ë³´ • ì„±ìƒ : 무색 투명한 ì•¡ì´ ê°ˆìƒ‰ ì•°í”Œì— ë“ ì£¼ì‚¬ì œ • 모양 : • 업체명 : 대ì›ì œì•½ ( 주 ) • ì „ë¬¸ / ì¼ë°˜ : ì „ë¬¸ì˜ì•½í’ˆ • 분류번호 : [222] ì§„í•´ê±°ë‹´ì œ • í—ˆê°€ì¼ : 1990-11-15 • 품목기준코드 : 199001329 • 표준코드 : 8806718000804, 8806718000811, 8806718000828, 8806718000835, 8806718000842 • 마약류 구분 : • 기타ì‹ë³„표시 : • 변경ì´ë ¥ : 변경ì´ë ¥ë³´ê¸° • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • ì›ë£Œì•½í’ˆ ë° ë¶„ëŸ‰ • ì´ëŸ‰ : ì´ ì•½ 1 밀리리터 중 - 수출용 • 성분명 : 암브ë¡ì†”염산염 • 분량 : 7.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • ì„±ë¶„ì •ë³´ : • ë¹„ê³ : • ì´ëŸ‰ : ì´ ì•½ 1 밀리리터 중 - 내수용 • 성분명 : 암브ë¡ì†”염산염 • 분량 : 7.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • ì„±ë¶„ì •ë³´ : • ë¹„ê³ : 효능효과 ( ì£¼ì‚¬ì œ ) * 7.5 mg/mL, 15 mg/2 mL 1. ì ì•¡ë¶„ë¹„ìž¥ì• ë¡œ ì¸í•œ 급 · 만성 호í¡ê¸°ì§ˆí™˜ : 만성기관지염 , 천ì‹ì„±ê¸°ê´€ì§€ì—¼ , 기관지천ì‹ì˜ 급성 발작 2. 호í¡ê³¤ëž€ì¦í›„êµ°ì´ ìžˆëŠ” ì‹ ìƒì•„ ë° ì¡°ì‚°ì•„ì—ì„œ íí‘œë©´í™œì„±ì œ ìƒì„± ì¦ì§„ 3. 만성 í쇄성íì§ˆí™˜ì´ ìžˆëŠ” ì¤‘ì¦ í™˜ìžì˜ ìˆ˜ìˆ ì „ · 후 í합병ì¦ì˜ 예방 용법용량 ( ì£¼ì‚¬ì œ ) * 7.5 mg/mL, 15 mg/2 mL ì„±ì¸ : 암브ë¡ì†”염산염으로서 1 회 15 mg 1 ì¼ 2 ~ 3 회 피하 , 근육 ë˜ëŠ” 천천히 ì •ë§¥ì£¼ì‚¬í•œë‹¤ . 심 í•œ 경우 1 회 30 mg 까지 ì¦ëŸ‰í• 수 있으며 ìƒë¦¬ì‹ì—¼ì£¼ì‚¬ì•¡ ë˜ëŠ” ë§ê±°ìš©ì•¡ê³¼ 함께 ì ì ì •ë§¥ì£¼ì‚¬ í• ìˆ˜ 있다 . 소아 : ì´ ì•½ìœ¼ë¡œì„œ 1 ì¼ ì²´ì¤‘ kg 당 1.2 ~ 1.6 mg ì„ ì •ë§¥ ë˜ëŠ” 근육주사한다 . < ì—°ë ¹ì— ë”°ë¥¸ 투여량 > 5 세 ì´ìƒ : 1 회 15 mg 1 ì¼ 2 ~ 3 회 2 ~ 4 세 : 1 회 7.5 mg 1 ì¼ 3 회 2 세 미만 : 1 회 7.5 mg 1 ì¼ 2 회 호í¡ê³¤ëž€ì¦í›„êµ°ì´ ìžˆëŠ” ì‹ ìƒì•„ ë° ì¡°ì‚°ì•„ì—ì„œ íí‘œë©´í™œì„±ì œ ìƒì„± ì¦ì§„ì—는 ì´ ì•½ìœ¼ë¡œì„œ 1 ì¼ ì²´ 중 kg 당 10 ï½ å®Œå…¨ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€