나독솔주사(암브록솔염산염)

Country: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Boleh didapati daripada:

대원제약(주)

Dos:

이 약 1 밀리리터 중-내수용/이 약 1 밀리리터 중-수출용

Borang farmaseutikal:

무색 투명한 액이 갈색 앰플에 든 주사제

Komposisi:

이 약 1 밀리리터 중,암브록솔염산염,BP,7.5,밀리그램/이 약 1 밀리리터 중,암브록솔염산염,BP,7.5,밀리그램

Unit dalam pakej:

내수용 : 2mL/앰플 × 50, 수출용 : 2mL/앰플 × 10, 50

Jenis preskripsi:

전문의약품

Kawasan terapeutik:

[222]진해거담제

Ringkasan produk:

차광밀봉용기,실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2016-06-15)/제품명칭변경 (2016-06-15)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-06-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/용법용량변경 (2013-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-14)/성상변경 (2008-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-25)/제품명칭변경 (1999-11-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-09-25)/용법용량변경 (1996-04-02)/효능효과변경 (1996-04-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-04-02)/효능효과변경 (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)/용법용량변경 (1995-01-01)/성상변경 (1990-11-15)/제품명칭변경 (1990-11-15)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1990-11-15)

Status kebenaran:

신고

Tarikh kebenaran:

1990-11-15

Risalah maklumat

나독솔주사는
페포상피에서 surfactant의 생성 및 분비를 촉진하여
객담의 배출을 용이
하게 해주며
효소작용을 촉진시켜 점액을 묽게 만들어 주는
염산암브록솔 제제입니다.
ㅣ성분·
함량 : 이 약 1 앰플 (2mL) 중
주성분 : 염산암브록솔(BP)
15mg
등장화제로서 염화나트륨(KP) 14.4mg과 pH조
정제
로서 시트르산
수화물(KP) 적량, 완
충
제
로서
인산수소나트륨수화물(KP) 적량, 용제로서
주사용수(KP) 적량이 함유되어 있습니다.
ㅣ성 상
무색투명한 액이 든 갈색앰플제
ㅣ약리작용 및 특징
1. Ambroxol은 lysosomal enzyme
의 분비를 촉진시켜 객담분자간의 단백결합을 끊어
줌으로써
객담용해작용을 나타냅니다.
2. Ambroxol은 폐포상피에서 표면활성물질(Surfactant)의
분
비와 합성을 촉진하여 기
관지에
접착된 객담의 점도를 저하시켜 객담의 배출을
용이하게 해줍니다.
ㅣ효능·
효과
1.
점액분비장애로 인한 급·
만성 호흡
기질환 : 만성기관지염, 천식성기관지염, 기
관지천식의 급성발작
2. 조산아 및 신생아의 호흡곤란증후군
3. 수술전·
후 폐합병증의 예방 및 치료
ㅣ용법·
용량
1. 성인 : 염산암브록솔로서 1회 15mg, 1일 2-3회 피하,
근육 또는 천천히 정맥주사합니 다.
심한 경우 1회 30mg까지 증
량할 수 있으며 포도당주사액, 링
겔주사액 또는 생리식염주사액
과
함께 점적 정맥주사할 수 있습니다.
2. 소아 : 1일 체중 kg당 1.2-1.6mg을 정맥 또는
근육주사합니다.
<연령에 따른 투여량>
•5세 이상 : 1회 15mg 1일 2-3회
•2-4세 : 1회 7.5mg 1일 3회
•2세 미만 : 1회 7.5mg 1일 2회
조산아 및 신생아의 호흡곤
란치료는 1일 체중 kg당 10
mg을 4회로 분할하여 천
천히 정맥
주사
합니다. 단독투여시 체중 kg당 20mg까지 증량할 수
있습니다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
ㅣ사용상�

Ciri produk

•
•
나독솔주사
(
암브록솔염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 액이 갈색 앰플에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
대원제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
1990-11-15
•
품목기준코드
:
199001329
•
표준코드
:
8806718000804, 8806718000811, 8806718000828, 8806718000835,
8806718000842
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
밀리리터 중
-
수출용
•
성분명
:
암브록솔염산염
•
분량
:
7.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
밀리리터 중
-
내수용
•
성분명
:
암브록솔염산염
•
분량
:
7.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
주사제
)
* 7.5 mg/mL, 15 mg/2 mL
1.
점액분비장애로 인한 급
·
만성 호흡기질환
:
만성기관지염
,
천식성기관지염
,
기관지천식의 급성
발작
2.
호흡곤란증후군이 있는 신생아 및 조산아에서
폐표면활성제 생성 증진
3.
만성 폐쇄성폐질환이 있는 중증 환자의 수술전
·
후 폐합병증의 예방
용법용량
(
주사제
)
* 7.5 mg/mL, 15 mg/2 mL
성인
:
암브록솔염산염으로서
1
회
15 mg 1
일
2
～
3
회 피하
,
근육 또는 천천히 정맥주사한다
.
심
한 경우
1
회
30 mg
까지 증량할 수 있으며 생리식염주사액 또는
링거용액과 함께 점적 정맥주사
할 수 있다
.
소아
:
이 약으로서
1
일 체중
kg
당
1.2
～
1.6 mg
을 정맥 또는 근육주사한다
.
<
연령에 따른 투여량
>
5
세 이상
: 1
회
15 mg 1
일
2
～
3
회
2
～
4
세
: 1
회
7.5 mg 1
일
3
회
2
세 미만
: 1
회
7.5 mg 1
일
2
회
호흡곤란증후군이 있는 신생아 및 조산아에서
폐표면활성제 생성 증진에는 이 약으로서
1
일 체
중
kg
당
10
�