Land: Sydkorea
Sprog: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
대원제약(주)
이 약 1 밀리리터 중-내수용/이 약 1 밀리리터 중-수출용
무색 투명한 액이 갈색 앰플에 든 주사제
이 약 1 밀리리터 중,암브록솔염산염,BP,7.5,밀리그램/이 약 1 밀리리터 중,암브록솔염산염,BP,7.5,밀리그램
내수용 : 2mL/앰플 × 50, 수출용 : 2mL/앰플 × 10, 50
전문의약품
[222]진해거담제
차광밀봉용기,실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2016-06-15)/제품명칭변경 (2016-06-15)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-06-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/용법용량변경 (2013-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-14)/성상변경 (2008-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-25)/제품명칭변경 (1999-11-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-09-25)/용법용량변경 (1996-04-02)/효능효과변경 (1996-04-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-04-02)/효능효과변경 (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)/용법용량변경 (1995-01-01)/성상변경 (1990-11-15)/제품명칭변경 (1990-11-15)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1990-11-15)
신고
1990-11-15
나독솔주사는 페포상피에서 surfactant의 생성 및 분비를 촉진하여 객담의 배출을 용이 하게 해주며 효소작용을 촉진시켜 점액을 묽게 만들어 주는 염산암브록솔 제제입니다. ㅣ성분· 함량 : 이 약 1 앰플 (2mL) 중 주성분 : 염산암브록솔(BP) 15mg 등장화제로서 염화나트륨(KP) 14.4mg과 pH조 정제 로서 시트르산 수화물(KP) 적량, 완 충 제 로서 인산수소나트륨수화물(KP) 적량, 용제로서 주사용수(KP) 적량이 함유되어 있습니다. ㅣ성 상 무색투명한 액이 든 갈색앰플제 ㅣ약리작용 및 특징 1. Ambroxol은 lysosomal enzyme 의 분비를 촉진시켜 객담분자간의 단백결합을 끊어 줌으로써 객담용해작용을 나타냅니다. 2. Ambroxol은 폐포상피에서 표면활성물질(Surfactant)의 분 비와 합성을 촉진하여 기 관지에 접착된 객담의 점도를 저하시켜 객담의 배출을 용이하게 해줍니다. ㅣ효능· 효과 1. 점액분비장애로 인한 급· 만성 호흡 기질환 : 만성기관지염, 천식성기관지염, 기 관지천식의 급성발작 2. 조산아 및 신생아의 호흡곤란증후군 3. 수술전· 후 폐합병증의 예방 및 치료 ㅣ용법· 용량 1. 성인 : 염산암브록솔로서 1회 15mg, 1일 2-3회 피하, 근육 또는 천천히 정맥주사합니 다. 심한 경우 1회 30mg까지 증 량할 수 있으며 포도당주사액, 링 겔주사액 또는 생리식염주사액 과 함께 점적 정맥주사할 수 있습니다. 2. 소아 : 1일 체중 kg당 1.2-1.6mg을 정맥 또는 근육주사합니다. <연령에 따른 투여량> •5세 이상 : 1회 15mg 1일 2-3회 •2-4세 : 1회 7.5mg 1일 3회 •2세 미만 : 1회 7.5mg 1일 2회 조산아 및 신생아의 호흡곤 란치료는 1일 체중 kg당 10 mg을 4회로 분할하여 천 천히 정맥 주사 합니다. 단독투여시 체중 kg당 20mg까지 증량할 수 있습니다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다. ㅣ사용상 Læs hele dokumentet
• • 나독솔주사 ( 암브록솔염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 투명한 액이 갈색 앰플에 든 주사제 • 모양 : • 업체명 : 대원제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [222] 진해거담제 • 허가일 : 1990-11-15 • 품목기준코드 : 199001329 • 표준코드 : 8806718000804, 8806718000811, 8806718000828, 8806718000835, 8806718000842 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 밀리리터 중 - 수출용 • 성분명 : 암브록솔염산염 • 분량 : 7.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1 밀리리터 중 - 내수용 • 성분명 : 암브록솔염산염 • 분량 : 7.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 주사제 ) * 7.5 mg/mL, 15 mg/2 mL 1. 점액분비장애로 인한 급 · 만성 호흡기질환 : 만성기관지염 , 천식성기관지염 , 기관지천식의 급성 발작 2. 호흡곤란증후군이 있는 신생아 및 조산아에서 폐표면활성제 생성 증진 3. 만성 폐쇄성폐질환이 있는 중증 환자의 수술전 · 후 폐합병증의 예방 용법용량 ( 주사제 ) * 7.5 mg/mL, 15 mg/2 mL 성인 : 암브록솔염산염으로서 1 회 15 mg 1 일 2 ~ 3 회 피하 , 근육 또는 천천히 정맥주사한다 . 심 한 경우 1 회 30 mg 까지 증량할 수 있으며 생리식염주사액 또는 링거용액과 함께 점적 정맥주사 할 수 있다 . 소아 : 이 약으로서 1 일 체중 kg 당 1.2 ~ 1.6 mg 을 정맥 또는 근육주사한다 . < 연령에 따른 투여량 > 5 세 이상 : 1 회 15 mg 1 일 2 ~ 3 회 2 ~ 4 세 : 1 회 7.5 mg 1 일 3 회 2 세 미만 : 1 회 7.5 mg 1 일 2 회 호흡곤란증후군이 있는 신생아 및 조산아에서 폐표면활성제 생성 증진에는 이 약으로서 1 일 체 중 kg 당 10 Læs hele dokumentet