国: 台湾
言語: 中国語
ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DOCETAXEL ANHYDROUS
台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (25122352)
L01CD02
注射劑
DOCETAXEL ANHYDROUS (1013000220) MG
玻璃小瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA IN
docetaxel
乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。
有效日期: 2027/05/02; 英文品名: Docetaxel Mylan
2017-05-02
多適特舒 注射劑 (濃縮液及稀釋溶劑) DOCETAXEL MYLAN 40 mg/ml Concentrate and Diluent for Injection 衛部藥輸字第 027138 號 本藥限由醫師使用 1. 品名 Docetaxel Mylan。 2. 成分含量 本品每個單劑量小瓶含有相當於 20 或 80 毫克 docetaxel (無水物)之 docetaxel trihydrate 輸注濃縮液。每毫升濃縮液中含有 40 毫克之 docetaxel (無水物)。 賦形劑:每個單劑量稀釋溶劑小瓶中內含 13%(w/w)乙醇之注射用水溶液。 賦形劑見 6.1。 3. 劑型 注射劑。 濃縮液為清澈濃稠、黃至棕黃色的溶液。 稀釋溶劑為無色的溶液。 4. 臨床特質 4.1 適應症 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌(見說明)、頭頸癌。 說明: 乳癌 - 本品與 doxorubicin 和 cyclophosphamide 併用適用於可手術切除具有淋巴結轉 移的乳癌患者的術後輔助的療法。 - 本品 (docetaxel) 與 Doxorubicin 併用適用局部晚期或轉移性乳癌且先前未曾接 受過化學治療之患者。 - 本品 (docetaxel) 單獨使用,適用於治療局部晚期或轉移性且前次化學治療失敗 之乳癌患者。 - 本品 (docetaxel) 與 trastuzumab 併用,可用於治療腫瘤 HER2 過度表現且先前 未曾接受過化學治療的轉移性乳癌患者。 - 本品與 capecitabine 併用於治療對化學治療包括 anthracycline 無效之局部晚期 或轉移性乳癌患者。 非小細胞肺癌 - 本品(docetaxel) 與 cisplatin 併用適用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,且 先前未曾接受過化學治療之患者。本品與 carboplatin 併用為另一含鉑之治療選 擇。 - 本品(docetaxel)適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小 細胞肺癌。 前列腺癌 - 本品(docetaxel)與 prednisone 或 prednisolone 併用適用於荷爾蒙治療無效 之轉移性前列腺癌。 胃腺癌 - 本品(docetaxel)與 cisplatin 及 5-fluorouracil 併用適用於晚期胃腺癌患者,包 括胃食道接合處之腺癌 完全なドキュメントを読む
多適特舒 注射劑 (濃縮液及稀釋溶劑) DOCETAXEL MYLAN 40 mg/ml Concentrate and Diluent for Injection 衛部藥輸字第 027138 號 本藥限由醫師使用 1. 品名 Docetaxel Mylan。 2. 成分含量 本品每個單劑量小瓶含有相當於 20 或 80 毫克 docetaxel (無水物)之 docetaxel trihydrate 輸注濃縮液。每毫升濃縮液中含有 40 毫克之 docetaxel (無水物)。 賦形劑:每個單劑量稀釋溶劑小瓶中內含 13%(w/w)乙醇之注射用水溶液。 賦形劑見 6.1。 3. 劑型 注射劑。 濃縮液為清澈濃稠、黃至棕黃色的溶液。 稀釋溶劑為無色的溶液。 4. 臨床特質 4.1 適應症 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌(見說明)、頭頸癌。 說明: 乳癌 - 本品與 doxorubicin 和 cyclophosphamide 併用適用於可手術切除具有淋巴結轉 移的乳癌患者的術後輔助的療法。 - 本品 (docetaxel) 與 Doxorubicin 併用適用局部晚期或轉移性乳癌且先前未曾接 受過化學治療之患者。 - 本品 (docetaxel) 單獨使用,適用於治療局部晚期或轉移性且前次化學治療失敗 之乳癌患者。 - 本品 (docetaxel) 與 trastuzumab 併用,可用於治療腫瘤 HER2 過度表現且先前 未曾接受過化學治療的轉移性乳癌患者。 - 本品與 capecitabine 併用於治療對化學治療包括 anthracycline 無效之局部晚期 或轉移性乳癌患者。 非小細胞肺癌 - 本品(docetaxel) 與 cisplatin 併用適用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,且 先前未曾接受過化學治療之患者。本品與 carboplatin 併用為另一含鉑之治療選 擇。 - 本品(docetaxel)適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小 細胞肺癌。 前列腺癌 - 本品(docetaxel)與 prednisone 或 prednisolone 併用適用於荷爾蒙治療無效 之轉移性前列腺癌。 胃腺癌 - 本品(docetaxel)與 cisplatin 及 5-fluorouracil 併用適用於晚期胃腺癌患者,包 括胃食道接合處之腺癌 完全なドキュメントを読む