国: 日本
言語: 日本語
ソース: ã™ã‚Šã®é©æ£ä½¿ç”¨å”è°ä¼š RAD-AR Council, Japan
ドルテグラビルナトリウム; リルピビリン塩酸塩
ãƒ´ã‚£ãƒ¼ãƒ–ãƒ˜ãƒ«ã‚¹ã‚±ã‚¢æ ªå¼ä¼šç¤¾
Dolutegravir sodium; Rilpivirine hydrochloride
楕円形ã®å¸¯ç´…白色ã®éŒ 剤ã€é•·å¾„ç´„14.3mmã€çŸå¾„ç´„7.2mmã€åŽšã•ç´„5.7mm
内æœå‰¤
ヒトå…ç–«ä¸å…¨ã‚¦ã‚¤ãƒ«ã‚¹ï¼ˆHIV)-1ã®ã‚¤ãƒ³ãƒ†ã‚°ãƒ©ãƒ¼ã‚¼ï¼ˆçµ„è¾¼ã¿é…µç´ )ãŠã‚ˆã³é€†è»¢å†™é…µç´ ã®æ´»æ€§ã‚’阻害ã—ã¦ã€æŠ—ウイルス作用を示ã—ã¾ã™ã€‚
通常ã€HIV-1感染症ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚
英語ã®è£½å“å Juluca Combination Tablets; シート記載:
ãã™ã‚Šã®ã—ãŠã‚Š 内æœå‰¤ 2022 å¹´ 09 月改訂 è–¬ã«ã¯åŠ¹æžœï¼ˆãƒ™ãƒãƒ•ã‚£ãƒƒãƒˆï¼‰ã ã‘ã§ãªã副作用(リスク)ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚副作用をãªã‚‹ã¹ã抑ãˆã€åŠ¹æžœã‚’最大 é™ã«å¼•ã出ã™ã“ã¨ãŒå¤§åˆ‡ã§ã™ã€‚ãã®ãŸã‚ã«ã€ã“ã®è–¬ã‚’使用ã•ã‚Œã‚‹æ‚£è€…ã•ã‚“ã®ç†è§£ã¨å”力ãŒå¿…è¦ã§ã™ã€‚ 製å“å:ジャルカé…åˆéŒ 主æˆåˆ†: ドルテグラビルナトリウム(Dolutegravir sodium) リルピビリン塩酸塩 (Rilpivirine hydrochloride) 剤形: 楕円形ã®å¸¯ç´…白色ã®éŒ 剤ã€é•·å¾„ç´„ 14.3mm ã€çŸå¾„ç´„ 7.2mm ã€åŽšã•ç´„ 5.7mm シート記載ãªã©: ã“ã®è–¬ã®ä½œç”¨ã¨åŠ¹æžœã«ã¤ã„㦠ヒトå…ç–«ä¸å…¨ã‚¦ã‚¤ãƒ«ã‚¹ï¼ˆ HIV ) -1 ã®ã‚¤ãƒ³ãƒ†ã‚°ãƒ©ãƒ¼ã‚¼ï¼ˆçµ„è¾¼ã¿é…µç´ )ãŠã‚ˆã³é€†è»¢å†™é…µç´ ã®æ´»æ€§ã‚’阻害ã—ã¦ã€ 抗ウイルス作用を示ã—ã¾ã™ã€‚ 通常〠HIV-1 感染症ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚ 次ã®ã‚ˆã†ãªæ–¹ã¯æ³¨æ„ãŒå¿…è¦ãªå ´åˆãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚å¿…ãšæ‹…当ã®åŒ»å¸«ã‚„薬剤師ã«ä¼ãˆã¦ãã ã•ã„。 ・以å‰ã«è–¬ã‚„食ã¹ç‰©ã§ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。 ãƒ»å¦Šå¨ ã¾ãŸã¯æŽˆä¹³ä¸ ・他ã«è–¬ãªã©ã‚’使ã£ã¦ã„る(ãŠäº’ã„ã«ä½œç”¨ã‚’å¼·ã‚ãŸã‚Šã€å¼±ã‚ãŸã‚Šã™ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã‚‚ã‚ã‚Šã¾ã™ã®ã§ã€ä»–ã«ä½¿ç”¨ä¸ ã®ä¸€èˆ¬ç”¨åŒ»è–¬å“や食å“ã‚‚å«ã‚ã¦æ³¨æ„ã—ã¦ãã ã•ã„)。 用法・用é‡ï¼ˆã“ã®è–¬ã®ä½¿ã„方) ・ã‚ãªãŸã®ç”¨æ³•ãƒ»ç”¨é‡ã¯((                           : 医療担当者記入 )) ・通常ã€æˆäººã¯ 1 回 1 éŒ ã‚’ 1 æ—¥ 1 回食事ä¸ã¾ãŸã¯é£Ÿç›´å¾Œã«æœç”¨ã—ã¾ã™ã€‚å¿…ãšæŒ‡ç¤ºã•ã‚ŒãŸæœç”¨æ–¹æ³•ã«å¾“ã£ã¦ ãã ã•ã„。 ・飲ã¿å¿˜ã‚ŒãŸå ´åˆã¯ã€æ°—ãŒã¤ã„ãŸæ™‚点ã§é£Ÿäº‹ã¨ã¨ã‚‚ã«ã™ãã«æœç”¨ã—ã¦ãã ã•ã„。ãŸã ã—ã€æ¬¡ã«æœç”¨ã™ã‚‹æ™‚ é–“ãŒè¿‘ã„å ´åˆã¯ã€ 1 回飛ã°ã—ã¦æ¬¡ã®é€šå¸¸ã®æœç”¨æ™‚é–“ã« 1 回分をæœç”¨ã—ã¦ãã ã•ã„。絶対㫠2 回分を一度 ã«é£²ã‚“ã§ã¯ã„ã‘ã¾ã›ã‚“。 ・誤ã£ã¦å¤šã 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€
- 1 - 2. ç¦å¿Œï¼ˆæ¬¡ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ï¼‰ 2.1 本剤ã®æˆåˆ†ã«å¯¾ã—éŽæ•ç—‡ã®æ—¢å¾€æ´ã®ã‚る患者 2.2 リファンピシンã€ã‚«ãƒ«ãƒãƒžã‚¼ãƒ”ンã€ãƒ•ã‚§ãƒ‹ãƒˆã‚¤ãƒ³ã€ãƒ›ã‚¹ãƒ• ェニトインナトリウム水和物ã€ãƒ•ã‚§ãƒŽãƒãƒ«ãƒ“タールã€ã‚»ã‚¤ãƒ¨ ウオトギリソウ(St. John’s Wortã€ã‚»ãƒ³ãƒˆãƒ»ã‚¸ãƒ§ãƒ¼ãƒ³ã‚ºãƒ» ワート)å«æœ‰é£Ÿå“ã€ãƒ‡ã‚サメタゾン(全身投与)(å˜å›žæŠ•ä¸Žã‚’ 除ã)ã€ãƒ—ãƒãƒˆãƒ³ãƒãƒ³ãƒ—阻害剤(オメプラゾールã€ãƒ©ãƒ³ã‚½ãƒ—ラ ゾールã€ãƒ©ãƒ™ãƒ—ラゾールナトリウムã€ã‚¨ã‚½ãƒ¡ãƒ—ラゾールマグ ãƒã‚·ã‚¦ãƒ 水和物ã€ãƒœãƒŽãƒ—ラザンフマル酸塩)を投与ä¸ã®æ‚£è€… ï¼»10.1å‚照] 3. 組æˆãƒ»æ€§çŠ¶ 3.1 çµ„æˆ è²©å£²å ジャルカé…åˆéŒ 有効æˆåˆ† 1éŒ ä¸ ãƒ‰ãƒ«ãƒ†ã‚°ãƒ©ãƒ“ãƒ«ãƒŠãƒˆãƒªã‚¦ãƒ 52.62mg(ドルテグラビ ルã¨ã—ã¦50mg) リルピビリン塩酸塩27.50mg(リルピビリンã¨ã—㦠25mg) æ·»åŠ å‰¤ D-マンニトールã€çµæ™¶ã‚»ãƒ«ãƒãƒ¼ã‚¹ã€ãƒãƒ“ドンã€ãƒ‡ ンプングリコール酸ナトリウムã€ãƒ•ãƒžãƒ«é…¸ã‚¹ãƒ†ã‚¢ リルナトリウムã€ä¹³ç³–水和物ã€ã‚¯ãƒã‚¹ã‚«ãƒ«ãƒ¡ãƒãƒ¼ スナトリウムã€ãƒãƒªã‚½ãƒ«ãƒ™ãƒ¼ãƒˆ20ã€è»½è³ªç„¡æ°´ã‚±ã‚¤ é…¸ã€ã‚¹ãƒ†ã‚¢ãƒªãƒ³é…¸ãƒžã‚°ãƒã‚·ã‚¦ãƒ ã€ãƒãƒªãƒ“ニルアル コール(部分ã‘ん化物)ã€é…¸åŒ–ãƒã‚¿ãƒ³ã€ãƒžã‚¯ãƒã‚´ãƒ¼ ル4000ã€ã‚¿ãƒ«ã‚¯ã€é»„色三二酸化鉄ã€ä¸‰äºŒé…¸åŒ–鉄 3.2 製剤ã®æ€§çŠ¶ 販売å ジャルカé…åˆéŒ 剤形・性状 帯紅白色ã®ãƒ•ã‚£ãƒ«ãƒ ã‚³ãƒ¼ãƒ†ã‚£ãƒ³ã‚°éŒ è˜åˆ¥ã‚³ãƒ¼ãƒ‰ SV J3T 表 (長径×çŸå¾„) ç´„14.3mm×約7.2mm è£ å´é¢ (厚ã•ï¼‰ ç´„5.7mm è³ªé‡ 515mg 4. 効能åˆã¯åŠ¹æžœ HIV-1感染症 5. 効能åˆã¯åŠ¹æžœã«é–¢é€£ã™ã‚‹æ³¨æ„ 5.1 本剤ã¯ã€ã‚¦ã‚¤ãƒ«ã‚¹å¦çš„失敗ã®çµŒé¨“ãŒãªãã€åˆ‡ã‚Šæ›¿ãˆå‰6ヵ月間以 上ã«ãŠã„ã¦ã‚¦ã‚¤ãƒ«ã‚¹å¦çš„抑制(ヒトå…ç–«ä¸å…¨ã‚¦ã‚¤ãƒ«ã‚¹ï¼»HIVï¼½-1 RNA é‡ãŒ50copies/mL未満)ãŒå¾—られã¦ãŠã‚Šã€æœ¬å‰¤ã®æœ‰åŠ¹æˆåˆ†ã«å¯¾ã™ã‚‹ è€æ€§é–¢é€£å¤‰ç•°ã‚’æŒãŸãšã€æœ¬å‰¤ã¸ã®å 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€