Quốc gia: Nhật Bản
Ngôn ngữ: Tiếng Nhật
Nguồn: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ドルテグラビルナトリウム; リルピビリン塩酸塩
ヴィーブヘルスケア株式会社
Dolutegravir sodium; Rilpivirine hydrochloride
楕円形の帯紅白色の錠剤、長径約14.3mm、短径約7.2mm、厚さ約5.7mm
内服剤
ヒト免疫不全ウイルス(HIV)-1のインテグラーゼ(組込み酵素)および逆転写酵素の活性を阻害して、抗ウイルス作用を示します。
通常、HIV-1感染症の治療に用いられます。
英語の製品名 Juluca Combination Tablets; シート記載:
くすりのしおり 内服剤 2024 年 03 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : ジャルカ配合錠 主成分 : ドルテグラビルナトリウム (Dolutegravir sodium) リルピビリン塩酸塩 (Rilpivirine hydrochloride) 剤形 : 楕円形の帯紅白色の錠剤、長径約 14.3mm 、短径約 7.2mm 、厚さ約 5.7mm シート記載など : この薬の作用と効果について ヒト免疫不全ウイルス( HIV ) -1 のインテグラーゼ(組込み酵素)および逆転写酵素の活性を阻害して、 抗ウイルス作用を示します。 通常、 HIV-1 感染症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 回 1 錠を 1 日 1 回食事中または食直後に服用します。必ず指示された服用方法に従って ください。 ・飲み忘れた場合は、気がついた時点で食事とともにすぐに服用してください。ただし、次に服用する時 間が近い場合は、 1 回飛ばして次の通常の服用時間に 1 回分を服用してください。絶対に 2 回分を一度 に飲んではいけません。 ・誤っ Đọc toàn bộ tài liệu
- 1 - 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトイン、ホスフ ェニトインナトリウム水和物、フェノバルビタール、セイヨ ウオトギリソウ(St. John’s Wort、セント・ジョーンズ・ ワート)含有食品、デキサメタゾン(全身投与)(単回投与を 除く)、プロトンポンプ阻害剤(オメプラゾール、ランソプラ ゾール、ラベプラゾールナトリウム、エソメプラゾールマグ ネシウム水和物、ボノプラザンフマル酸塩)を投与中の患者 [10.1参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 ジャルカ配合錠 有効成分 1錠中 ドルテグラビルナトリウム52.62mg(ドルテグラビ ルとして50mg) リルピビリン塩酸塩27.50mg(リルピビリンとして 25mg) 添加剤 D-マンニトール、結晶セルロース、ポビドン、デ ンプングリコール酸ナトリウム、フマル酸ステア リルナトリウム、乳糖水和物、クロスカルメロー スナトリウム、ポリソルベート20、軽質無水ケイ 酸、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアル コール(部分けん化物)、酸化チタン、マクロゴー ル4000、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄 3.2 製剤の性状 販売名 ジャルカ配合錠 剤形・性状 帯紅白色のフィルムコーティング錠 識別コード SV J3T 表 (長径×短径) 約14.3mm×約7.2mm 裏 側面 (厚さ) 約5.7mm 質量 515mg 4. 効能又は効果 HIV-1感染症 5. 効能又は効果に関連する注意 5.1 本剤は、ウイルス学的失敗の経験がなく、切り替え前6ヵ月間以 上においてウイルス学的抑制(ヒト免疫不全ウイルス[HIV]-1 RNA 量が50copies/mL未満)が得られており、本剤の有効成分に対する 耐性関連変異を持たず、本剤への Đọc toàn bộ tài liệu