ザラカムé…åˆç‚¹çœ¼æ¶²

国: 日本

言語: 日本語

ソース: ã™ã‚Šã®é©æ­£ä½¿ç”¨å”議会 RAD-AR Council, Japan

å³è³¼å…¥

有効æˆåˆ†:

ラタノプロスト; ãƒãƒ¢ãƒ­ãƒ¼ãƒ«ãƒžãƒ¬ã‚¤ãƒ³é…¸å¡©

ã‹ã‚‰å…¥æ‰‹å¯èƒ½:

ヴィアトリス製薬株å¼ä¼šç¤¾

INN(国際å):

Latanoprost; Timolol maleate

医薬å“形態:

無色澄明ã®ç‚¹çœ¼å‰¤ï¼ˆ2.5mL)

投与経路:

外用剤

é©å¿œç—‡:

ç›®ã®ä¸­ã®æ¶²ï¼ˆæˆ¿æ°´ï¼‰ã®ç”£ç”Ÿã‚’抑制ã—ã€æˆ¿æ°´æµå‡ºçµŒè·¯ã‹ã‚‰ã®æµå‡ºã‚’促進ã™ã‚‹ã“ã¨ã«ã‚ˆã‚Šã€çœ¼åœ§ã‚’下ã’ã¾ã™ã€‚
通常ã€ç·‘内障ã€é«˜çœ¼åœ§ç—‡ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚

製å“概è¦:

英語ã®è£½å“å Xalacom Combination Eye Drops; シート記載: ザラカムé…åˆç‚¹çœ¼æ¶²

情報リーフレット

                                ãã™ã‚Šã®ã—ãŠã‚Š
外用剤
2021
å¹´
09
月作æˆ
è–¬ã«ã¯åŠ¹æžœï¼ˆãƒ™ãƒãƒ•ã‚£ãƒƒãƒˆï¼‰ã ã‘ã§ãªã副作用(リスク)ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚副作用をãªã‚‹ã¹ã抑ãˆã€åŠ¹æžœã‚’最大
é™ã«å¼•ã出ã™ã“ã¨ãŒå¤§åˆ‡ã§ã™ã€‚ãã®ãŸã‚ã«ã€ã“ã®è–¬ã‚’使用ã•ã‚Œã‚‹æ‚£è€…ã•ã‚“ã®ç†è§£ã¨å”力ãŒå¿…è¦ã§ã™ã€‚
製å“å:ザラカムé…åˆç‚¹çœ¼æ¶²
主æˆåˆ†:
ラタノプロスト
(Latanoprost)
ãƒãƒ¢ãƒ­ãƒ¼ãƒ«ãƒžãƒ¬ã‚¤ãƒ³é…¸å¡©
(Timolol maleate)
剤形:
無色澄明ã®ç‚¹çœ¼å‰¤ï¼ˆ
2.5mL
)
シート記載ãªã©:
ザラカムé…åˆç‚¹çœ¼æ¶²
ã“ã®è–¬ã®ä½œç”¨ã¨åŠ¹æžœã«ã¤ã„ã¦
ç›®ã®ä¸­ã®æ¶²ï¼ˆæˆ¿æ°´ï¼‰ã®ç”£ç”Ÿã‚’抑制ã—ã€æˆ¿æ°´æµå‡ºçµŒè·¯ã‹ã‚‰ã®æµå‡ºã‚’促進ã™ã‚‹ã“ã¨ã«ã‚ˆã‚Šã€çœ¼åœ§ã‚’下ã’ã¾ã™ã€‚
通常ã€ç·‘内障ã€é«˜çœ¼åœ§ç—‡ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚
次ã®ã‚ˆã†ãªæ–¹ã¯æ³¨æ„ãŒå¿…è¦ãªå ´åˆãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚å¿…ãšæ‹…当ã®åŒ»å¸«ã‚„薬剤師ã«ä¼ãˆã¦ãã ã•ã„。
・以å‰ã«è–¬ã‚„食ã¹ç‰©ã§ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。気管支喘æ¯ã¾ãŸã¯ãã®æ—¢
往歴ã€æ°—管支痙攣ã€æ…¢æ€§é–‰å¡žæ€§è‚ºç–¾æ‚£ã€å¿ƒä¸å…¨ã€æ´žæ€§å¾è„ˆã€æˆ¿å®¤ãƒ–ロックã€å¿ƒåŽŸæ€§ã‚·ãƒ§ãƒƒã‚¯ã€ç³–尿病性
ケトアシドーシスã€ä»£è¬æ€§ã‚¢ã‚·ãƒ‰ãƒ¼ã‚·ã‚¹ã€ç³–å°¿ç—…ã€çœ¼å†…炎(虹彩炎ã€ã¶ã©ã†è†œç‚Žï¼‰ã€ãƒ˜ãƒ«ãƒšã‚¹ã‚¦ã‚¤ãƒ«ã‚¹
ãŒæ½œåœ¨ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ãŒã‚る。無水晶体眼ã¾ãŸã¯çœ¼å†…レンズ挿入眼ã§ã‚る。
・妊娠ã¾ãŸã¯æŽˆä¹³ä¸­
・他ã«è–¬ãªã©ã‚’使ã£ã¦ã„る(ãŠäº’ã„ã«ä½œç”¨ã‚’å¼·ã‚ãŸã‚Šã€å¼±ã‚ãŸã‚Šã™ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã‚‚ã‚ã‚Šã¾ã™ã®ã§ã€ä»–ã«ä½¿ç”¨ä¸­
ã®ä¸€èˆ¬ç”¨åŒ»è–¬å“や食å“ã‚‚å«ã‚ã¦æ³¨æ„ã—ã¦ãã ã•ã„)。
用法・用é‡ï¼ˆã“ã®è–¬ã®ä½¿ã„方)
・ã‚ãªãŸã®ç”¨æ³•ãƒ»ç”¨é‡ã¯((                           :
医療担当者記入
))
・通常ã€
1
回
1
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1
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1
回点眼ã—ã¾ã™ã€‚å¿…ãšæŒ‡ç¤ºã•ã‚ŒãŸä½¿ç”¨æ–¹æ³•ã«å¾“ã£ã¦ãã ã•ã„。
・手をよãæ´—ã„ã€ç‚¹çœ¼ã™ã‚‹
                                
                                完全ãªãƒ‰ã‚­ãƒ¥ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã‚’読む
                                
                            

製å“ã®ç‰¹å¾´

                                1
2. ç¦å¿Œï¼ˆæ¬¡ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ï¼‰
2.1 本剤ã®æˆåˆ†ã«å¯¾ã—ã¦éŽæ•ç—‡ã®æ—¢å¾€æ­´ã®ã‚る患者
2.2
気管支喘æ¯åˆã¯ãã®æ—¢å¾€æ­´ã®ã‚る患者ã€æ°—管支痙攣åˆã¯é‡ç¯¤
ãªæ…¢æ€§é–‰å¡žæ€§è‚ºç–¾æ‚£ã®ã‚る患者[喘æ¯ç™ºä½œã®èª˜ç™ºãƒ»å¢—悪ãŒã¿ã‚‰
れるãŠãã‚ŒãŒã‚る。][11.1.3å‚照]
2.3
コントロールä¸å分ãªå¿ƒä¸å…¨ã€æ´žæ€§å¾è„ˆã€æˆ¿å®¤ãƒ–ロック(Ⅱã€
Ⅲ度)åˆã¯å¿ƒåŽŸæ€§ã‚·ãƒ§ãƒƒã‚¯ã®ã‚る患者[ã“れらã®ç—‡çŠ¶ã‚’増悪ã•
ã›ã‚‹ãŠãã‚ŒãŒã‚る。][11.1.4å‚照]
3. 組æˆãƒ»æ€§çŠ¶
3.1 組æˆ
販売å
ザラカムé…åˆç‚¹çœ¼æ¶²
有 効 æˆ åˆ†
1mL中
ラタノプロスト50μg
日局 ãƒãƒ¢ãƒ­ãƒ¼ãƒ«ãƒžãƒ¬ã‚¤ãƒ³é…¸å¡©6.83mg(ãƒãƒ¢ãƒ­ãƒ¼ãƒ«ã¨ã—ã¦5mg)
添 加 剤
ベンザルコニウム塩化物ã€ç„¡æ°´ãƒªãƒ³é…¸ä¸€æ°´ç´ ãƒŠãƒˆãƒªã‚¦ãƒ ã€ãƒªãƒ³é…¸äºŒæ°´ç´ ãƒŠ
トリウム一水和物ã€ç­‰å¼µåŒ–剤
3.2 製剤ã®æ€§çŠ¶
pH
5.8~6.2
浸é€åœ§æ¯”
ç´„1.0(生ç†é£Ÿå¡©æ¶²å¯¾æ¯”)
性状
無色澄明ã€ç„¡èŒæ°´æ€§ç‚¹çœ¼æ¶²
4. 効能åˆã¯åŠ¹æžœ
緑内障ã€é«˜çœ¼åœ§ç—‡
5. 効能åˆã¯åŠ¹æžœã«é–¢é€£ã™ã‚‹æ³¨æ„
原則ã¨ã—ã¦ã€å˜å‰¤ã§ã®æ²»ç™‚を優先ã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚
6. 用法åŠã³ç”¨é‡
1回1æ»´ã€1æ—¥1回点眼ã™ã‚‹ã€‚
7. 用法åŠã³ç”¨é‡ã«é–¢é€£ã™ã‚‹æ³¨æ„
頻回投与ã«ã‚ˆã‚Šçœ¼åœ§ä¸‹é™ä½œç”¨ãŒæ¸›å¼±ã™ã‚‹å¯èƒ½æ€§ãŒã‚ã‚‹ã®ã§ã€1æ—¥1回
を超ãˆã¦æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ã€‚
8. é‡è¦ãªåŸºæœ¬çš„注æ„
8.1
全身的ã«å¸åŽã•ã‚Œã‚‹å¯èƒ½æ€§ãŒã‚ã‚Šã€Î²é®æ–­è–¬å…¨èº«æŠ•ä¸Žæ™‚ã¨åŒæ§˜ã®
副作用ãŒã‚らã‚れるã“ã¨ãŒã‚ã‚‹ã®ã§ã€ç•™æ„ã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚
8.2
本剤ã®æŠ•ä¸Žã«ã‚ˆã‚Šã€è™¹å½©è‰²ç´ æ²ˆç€ï¼ˆãƒ¡ãƒ©ãƒ‹ãƒ³ã®å¢—加)ãŒã‚らã‚ã‚Œ
ã‚‹ã“ã¨ãŒã‚る。投与ã«éš›ã—ã¦ã¯è™¹å½©è‰²ç´ æ²ˆç€åŠã³è‰²èª¿å¤‰åŒ–ã«ã¤ã„ã¦
患者ã«å分説明ã—ã¦ãŠãã“ã¨ã€‚ラタノプロスト投与ã«ã‚ˆã‚‹è‰²ç´ æ²ˆç€ã¯
投与ã«ã‚ˆã‚Šå¾ã€…ã«å¢—加ã—ã€æŠ•ä¸Žä¸­æ­¢ã«ã‚ˆã‚Šåœæ­¢ã™ã‚‹ãŒã€æŠ•ä¸Žä¸­æ­¢å¾Œ
消失ã—ãªã„ã“ã¨ãŒå ±å‘Šã•ã‚Œã¦ã„る。ã¾ãŸã€è™¹å½©è‰²
                                
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