ザラカムé…åˆç‚¹çœ¼æ¶²

Country: Ä appun

Lingwa: Ġappuniż

Sors: ã™ã‚Šã®é©æ­£ä½¿ç”¨å”議会 RAD-AR Council, Japan

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

ラタノプロスト; ãƒãƒ¢ãƒ­ãƒ¼ãƒ«ãƒžãƒ¬ã‚¤ãƒ³é…¸å¡©

Disponibbli minn:

ヴィアトリス製薬株å¼ä¼šç¤¾

INN (Isem Internazzjonali):

Latanoprost; Timolol maleate

Għamla farmaċewtika:

無色澄明ã®ç‚¹çœ¼å‰¤ï¼ˆ2.5mL)

Rotta amministrattiva:

外用剤

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

ç›®ã®ä¸­ã®æ¶²ï¼ˆæˆ¿æ°´ï¼‰ã®ç”£ç”Ÿã‚’抑制ã—ã€æˆ¿æ°´æµå‡ºçµŒè·¯ã‹ã‚‰ã®æµå‡ºã‚’促進ã™ã‚‹ã“ã¨ã«ã‚ˆã‚Šã€çœ¼åœ§ã‚’下ã’ã¾ã™ã€‚
通常ã€ç·‘内障ã€é«˜çœ¼åœ§ç—‡ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚

Sommarju tal-prodott:

英語ã®è£½å“å Xalacom Combination Eye Drops; シート記載: ザラカムé…åˆç‚¹çœ¼æ¶²

Fuljett ta 'informazzjoni

                                ãã™ã‚Šã®ã—ãŠã‚Š
外用剤
2021
å¹´
09
月作æˆ
è–¬ã«ã¯åŠ¹æžœï¼ˆãƒ™ãƒãƒ•ã‚£ãƒƒãƒˆï¼‰ã ã‘ã§ãªã副作用(リスク)ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚副作用をãªã‚‹ã¹ã抑ãˆã€åŠ¹æžœã‚’最大
é™ã«å¼•ã出ã™ã“ã¨ãŒå¤§åˆ‡ã§ã™ã€‚ãã®ãŸã‚ã«ã€ã“ã®è–¬ã‚’使用ã•ã‚Œã‚‹æ‚£è€…ã•ã‚“ã®ç†è§£ã¨å”力ãŒå¿…è¦ã§ã™ã€‚
製å“å:ザラカムé…åˆç‚¹çœ¼æ¶²
主æˆåˆ†:
ラタノプロスト
(Latanoprost)
ãƒãƒ¢ãƒ­ãƒ¼ãƒ«ãƒžãƒ¬ã‚¤ãƒ³é…¸å¡©
(Timolol maleate)
剤形:
無色澄明ã®ç‚¹çœ¼å‰¤ï¼ˆ
2.5mL
)
シート記載ãªã©:
ザラカムé…åˆç‚¹çœ¼æ¶²
ã“ã®è–¬ã®ä½œç”¨ã¨åŠ¹æžœã«ã¤ã„ã¦
ç›®ã®ä¸­ã®æ¶²ï¼ˆæˆ¿æ°´ï¼‰ã®ç”£ç”Ÿã‚’抑制ã—ã€æˆ¿æ°´æµå‡ºçµŒè·¯ã‹ã‚‰ã®æµå‡ºã‚’促進ã™ã‚‹ã“ã¨ã«ã‚ˆã‚Šã€çœ¼åœ§ã‚’下ã’ã¾ã™ã€‚
通常ã€ç·‘内障ã€é«˜çœ¼åœ§ç—‡ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚
次ã®ã‚ˆã†ãªæ–¹ã¯æ³¨æ„ãŒå¿…è¦ãªå ´åˆãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚å¿…ãšæ‹…当ã®åŒ»å¸«ã‚„薬剤師ã«ä¼ãˆã¦ãã ã•ã„。
・以å‰ã«è–¬ã‚„食ã¹ç‰©ã§ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。気管支喘æ¯ã¾ãŸã¯ãã®æ—¢
往歴ã€æ°—管支痙攣ã€æ…¢æ€§é–‰å¡žæ€§è‚ºç–¾æ‚£ã€å¿ƒä¸å…¨ã€æ´žæ€§å¾è„ˆã€æˆ¿å®¤ãƒ–ロックã€å¿ƒåŽŸæ€§ã‚·ãƒ§ãƒƒã‚¯ã€ç³–尿病性
ケトアシドーシスã€ä»£è¬æ€§ã‚¢ã‚·ãƒ‰ãƒ¼ã‚·ã‚¹ã€ç³–å°¿ç—…ã€çœ¼å†…炎(虹彩炎ã€ã¶ã©ã†è†œç‚Žï¼‰ã€ãƒ˜ãƒ«ãƒšã‚¹ã‚¦ã‚¤ãƒ«ã‚¹
ãŒæ½œåœ¨ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ãŒã‚る。無水晶体眼ã¾ãŸã¯çœ¼å†…レンズ挿入眼ã§ã‚る。
・妊娠ã¾ãŸã¯æŽˆä¹³ä¸­
・他ã«è–¬ãªã©ã‚’使ã£ã¦ã„る(ãŠäº’ã„ã«ä½œç”¨ã‚’å¼·ã‚ãŸã‚Šã€å¼±ã‚ãŸã‚Šã™ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã‚‚ã‚ã‚Šã¾ã™ã®ã§ã€ä»–ã«ä½¿ç”¨ä¸­
ã®ä¸€èˆ¬ç”¨åŒ»è–¬å“や食å“ã‚‚å«ã‚ã¦æ³¨æ„ã—ã¦ãã ã•ã„)。
用法・用é‡ï¼ˆã“ã®è–¬ã®ä½¿ã„方)
・ã‚ãªãŸã®ç”¨æ³•ãƒ»ç”¨é‡ã¯((                           :
医療担当者記入
))
・通常ã€
1
回
1
æ»´ã‚’
1
æ—¥
1
回点眼ã—ã¾ã™ã€‚å¿…ãšæŒ‡ç¤ºã•ã‚ŒãŸä½¿ç”¨æ–¹æ³•ã«å¾“ã£ã¦ãã ã•ã„。
・手をよãæ´—ã„ã€ç‚¹çœ¼ã™ã‚‹
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                3. 組æˆãƒ»æ€§çŠ¶
3.1 組æˆ
販売å
サンコãƒç‚¹çœ¼æ¶²0.02%
有効æˆåˆ†
1mL中
シアノコãƒãƒ©ãƒŸãƒ³
0.2mg
添加剤
ホウ酸ã€ãƒ™ãƒ³ã‚¶ãƒ«ã‚³ãƒ‹ã‚¦ãƒ å¡©åŒ–物ã€ãƒ›ã‚¦ç ‚
3.2 製剤ã®æ€§çŠ¶
販売å
サンコãƒç‚¹çœ¼æ¶²0.02%
pH
5.5~6.5
浸é€åœ§æ¯”
0.9~1.1
性 状
紅色澄明ã€ç„¡èŒæ°´æ€§ç‚¹çœ¼å‰¤
4. 効能・効果
調節性眼精疲労ã«ãŠã‘る微動調節ã®æ”¹å–„
6. 用法・用é‡
通常ã€1回1~2æ»´ã‚’1æ—¥3~5回点眼ã™ã‚‹ã€‚
ãªãŠã€ç—‡çŠ¶ã«ã‚ˆã‚Šé©å®œå¢—減ã™ã‚‹ã€‚
9. 特定ã®èƒŒæ™¯ã‚’有ã™ã‚‹æ‚£è€…ã«é–¢ã™ã‚‹æ³¨æ„
9.5 妊婦
妊婦åˆã¯å¦Šå¨ ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã®ã‚る女性ã«ã¯æ²»ç™‚上ã®æœ‰ç›Šæ€§
ãŒå±é™ºæ€§ã‚’上回るã¨åˆ¤æ–­ã•ã‚Œã‚‹å ´åˆã«ã®ã¿æŠ•ä¸Žã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚
9.6 授乳婦
治療上ã®æœ‰ç›Šæ€§åŠã³æ¯ä¹³æ „養ã®æœ‰ç›Šæ€§ã‚’考慮ã—ã€æŽˆä¹³ã®ç¶™ç¶š
åˆã¯ä¸­æ­¢ã‚’検討ã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚
11. 副作用
次ã®å‰¯ä½œç”¨ãŒã‚らã‚れるã“ã¨ãŒã‚ã‚‹ã®ã§ã€è¦³å¯Ÿã‚’å分ã«è¡Œã„ã€
異常ãŒèªã‚られãŸå ´åˆã«ã¯æŠ•ä¸Žã‚’中止ã™ã‚‹ãªã©é©åˆ‡ãªå‡¦ç½®ã‚’
è¡Œã†ã“ã¨ã€‚
11.2 ãã®ä»–ã®å‰¯ä½œç”¨
頻度ä¸æ˜Ž
éŽæ•ç—‡
éŽæ•ç—‡çŠ¶
14. é©ç”¨ä¸Šã®æ³¨æ„
14.1 薬剤交付時ã®æ³¨æ„
患者ã«å¯¾ã—以下ã®ç‚¹ã«æ³¨æ„ã™ã‚‹ã‚ˆã†æŒ‡å°Žã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚
・本剤ã«å«ã¾ã‚Œã¦ã„るベンザルコニウム塩化物ã¯ã‚½ãƒ•ãƒˆã‚³ãƒ³
タクトレンズã«å¸ç€ã•ã‚Œã‚‹ã“ã¨ãŒã‚ã‚‹ã®ã§ã€ã‚½ãƒ•ãƒˆã‚³ãƒ³ã‚¿
クトレンズを装用ã—ã¦ã„ã‚‹å ´åˆã«ã¯ã€ç‚¹çœ¼å‰ã«ãƒ¬ãƒ³ã‚ºã‚’外
ã—ã€ç‚¹çœ¼å¾Œå°‘ãªãã¨ã‚‚5~10分間ã®é–“隔をã‚ã‘ã¦å†è£…用ã™
ã‚‹ã“ã¨ã€‚
・薬液汚染防止ã®ãŸã‚ã€ç‚¹çœ¼ã®ã¨ãã€å®¹å™¨ã®å…ˆç«¯ãŒç›´æŽ¥ç›®ã«
触れãªã„よã†ã«æ³¨æ„ã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚
・他ã®ç‚¹çœ¼å‰¤ã‚’併用ã™ã‚‹å ´åˆã«ã¯ã€å°‘ãªãã¨ã‚‚5分以上間隔
ã‚’ã‚ã‘ã¦ã‹ã‚‰ç‚¹çœ¼ã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚
16. 薬物動態
16.3 分布
白色ウサギã«æ¨™è­˜ã—ãŸã‚·ã‚¢ãƒŽã‚³ãƒãƒ©ãƒŸãƒ³æ¶²ã‚’2分毎ã«15回ã€
ç·é‡0.3mLを点眼ã—ãŸã¨ãã€æœ€çµ‚点眼直後åŠã³1時間後ã®çœ¼
内移行率ã¯ã€ã‚·ã‚¢ãƒŽã‚³
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ