Zometa

Nazione: Unione Europea

Lingua: bulgaro

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

золедроновая киселина золедроновая киселина монохидрат

Commercializzato da:

Phoenix Labs Unlimited Company

Codice ATC:

M05BA08

INN (Nome Internazionale):

zoledronic acid

Gruppo terapeutico:

Лекарства за лечение на костни заболявания

Area terapeutica:

Cancer; Fractures, Bone

Indicazioni terapeutiche:

Профилактика на скелетни събития (патологични фрактури, степента на гръбначния стълб, излагане на радиация или хирургическа намеса върху костите, или тумор-индуцирана гиперкальциемии) при пациенти с-често срещаните злокачествени новообразувания с вовлечением кости;Лечение на тумор-индуцирана гиперкальциемии (TPU);профилактика на скелетни събития (патологични фрактури, степента на гръбначния стълб, излагане на радиация или хирургическа намеса върху костите, или тумор-индуцирана гиперкальциемии) при пациенти с-често срещаните злокачествени новообразувания с вовлечением кости;Лечение на тумор-индуцирана гиперкальциемии (TPU);профилактика на скелетни събития (патологични фрактури, степента на гръбначния стълб, излагане на радиация или хирургическа намеса върху костите, или тумор-индуцирана гиперкальциемии) при възрастни пациенти с късни етапи от жизнения злокачествени новообразувания с вовлечением кости;лечение на възрастни пациенти с тумор-индуцирана гиперкальциемии (TPU).

Dettagli prodotto:

Revision: 36

Stato dell'autorizzazione:

упълномощен

Data dell'autorizzazione:

2001-03-20

Foglio illustrativo

90
Б. ЛИСТОВКА
91
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ZOMETA 4 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
золедронова киселина (zoledronic acid)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ВИ БЪДЕ ПРИЛОЖЕНО
ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
−
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
−
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
−
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Zometa и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да Ви
бъде приложена Zometa
3.
Как се прилага Zometa
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Zometa
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZOMETA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Активното вещество в Zometa e
золедроновата киселина, която е
представител на група
вещества, наречени бифосфонати.
Золедроновата киселина действа, като
се свързва с костта и
забавя скоростта на костната о�

Scheda tecnica

1
ПРИЛОЖЕНИЕ І
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Zometa 4 mg прах и разтворител за
инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един флакон съдържа 4 mg золедронова
киселина, съответстващи на 4,264 mg
золедронова
киселина (zoledronic acid) монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах и разтворител за инфузионен
разтвор
Бял до почти бял прах и бистър,
безцветен разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
-
Предотвратяване на скелетно свързани
инциденти (патологични фрактури,
компресия на
прешлени, облъчване или хирургически
интервенции на костите или
тумор-индуцирана
хиперкалциемия) при възрастни
пациенти с напреднали злокачествени
заболявания,
засягащи костите.
-
Лечение на възрастни пациенти с
тумор-индуцирана хиперкалциемия (ТИХ).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Zometa трябва да се предписва и прилага
само от медицински специалисти с опит
в прилагането
на интравенозни бифосфонати.
Пациентите, лекувани със Zometa, трябва
да получат листовката
на продукта и напомнящата карта на
пациента.
Дозировка
_Предотвратяване на скелетно с�