TRAMADOL-ACET Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Acétaminophène; Chlorhydrate de tramadol

Commercializzato da:

PRO DOC LIMITEE

Codice ATC:

N02AJ13

INN (Nome Internazionale):

TRAMADOL AND PARACETAMOL

Dosaggio:

325MG; 37.5MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Acétaminophène 325MG; Chlorhydrate de tramadol 37.5MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

100

Tipo di ricetta:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Area terapeutica:

OPIATE AGONISTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250601001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data dell'autorizzazione:

2019-09-11

Scheda tecnica

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
TRAMADOL-ACET
CHLORHY
DRATE DE TRAMADOL/ACÉTAMINOPHÈNE
COMPRIMÉS DE CHLORHYDRATE DE TRAMADOL À 37,5 MG/D’ACÉTAMINOPHÈNE
À 325 MG
USP
Analgésique à action centrale
PRO DOC LTÉE
2925, BOUL. INDUSTRIEL
Date de rèvision:
12 décembre 2018
LAVAL, QUEBEC
H7L 3W9
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRESENTATION: 221949
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................26
SURDOSAGE
................................................................................................................28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................30
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................36
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
..............................................36
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................................37
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................................38
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................38
ÉTUDES CLINIQUES
.......................................