TRAMADOL-ACET Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
12-12-2018
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Ingrédients actifs:
Acétaminophène; Chlorhydrate de tramadol
Disponible depuis:
PRO DOC LIMITEE
Code ATC:
N02AJ13
DCI (Dénomination commune internationale):
TRAMADOL AND PARACETAMOL
Dosage:
325MG; 37.5MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Acétaminophène 325MG; Chlorhydrate de tramadol 37.5MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Stupéfiant (LRCDAS I)
Domaine thérapeutique:
OPIATE AGONISTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250601001; AHFS:
Statut de autorisation:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Date de l'autorisation:
2019-09-11
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
TRAMADOL-ACET
CHLORHY
DRATE DE TRAMADOL/ACÉTAMINOPHÈNE
COMPRIMÉS DE CHLORHYDRATE DE TRAMADOL À 37,5 MG/D’ACÉTAMINOPHÈNE
À 325 MG
USP
Analgésique à action centrale
PRO DOC LTÉE
2925, BOUL. INDUSTRIEL
Date de rèvision:
12 décembre 2018
LAVAL, QUEBEC
H7L 3W9
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRESENTATION: 221949
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................26
SURDOSAGE
................................................................................................................28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................30
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................36
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
..............................................36
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................................37
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................................38
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................38
ÉTUDES CLINIQUES
.......................................
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