TRAMADOL-ACET Comprimé

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Acétaminophène; Chlorhydrate de tramadol

Tilgængelig fra:

PRO DOC LIMITEE

ATC-kode:

N02AJ13

INN (International Name):

TRAMADOL AND PARACETAMOL

Dosering:

325MG; 37.5MG

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Acétaminophène 325MG; Chlorhydrate de tramadol 37.5MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

100

Recept type:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Terapeutisk område:

OPIATE AGONISTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250601001; AHFS:

Autorisation status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisation dato:

2019-09-11

Produktets egenskaber

Page 1 de 66
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
TRAMADOL-ACET
CHLORHY
DRATE DE TRAMADOL/ACÉTAMINOPHÈNE
COMPRIMÉS DE CHLORHYDRATE DE TRAMADOL À 37,5 MG/D’ACÉTAMINOPHÈNE
À 325 MG
USP
Analgésique à action centrale
PRO DOC LTÉE
2925, BOUL. INDUSTRIEL
Date de rèvision:
12 décembre 2018
LAVAL, QUEBEC
H7L 3W9
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRESENTATION: 221949
Page 2 de 66
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................26
SURDOSAGE
................................................................................................................28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................30
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................36
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
..............................................36
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................................37
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................................38
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................38
ÉTUDES CLINIQUES
.......................................