Pregabalin Mylan Pharma

Nazione: Unione Europea

Lingua: norvegese

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

pregabalin

Commercializzato da:

Mylan S.A.S.

Codice ATC:

N03AX16

INN (Nome Internazionale):

pregabalin

Gruppo terapeutico:

Antiepileptics,

Area terapeutica:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Indicazioni terapeutiche:

EpilepsyPregabalin Mylan Pharma er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering. Generell Angst DisorderPregabalin Mylan Pharma er angitt for behandling av Generalisert angstlidelse (GAD) i voksne.

Dettagli prodotto:

Revision: 7

Stato dell'autorizzazione:

Tilbaketrukket

Data dell'autorizzazione:

2015-06-25

Foglio illustrativo

60
B. PAKNINGSVEDLEGG
Utgått markedsføringstillatelse
61
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
PREGABALIN MYLAN PHARMA 25 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 MG HARDE KAPSLER
Pregabalin
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Pregabalin Mylan Pharma er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pregabalin Mylan Pharma
3.
Hvordan du bruker Pregabalin Mylan Pharma
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pregabalin Mylan Pharma
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA PREGABALIN MYLAN PHARMA ER OG HVA DET BRUKES MOT
Pregabalin Mylan Pharma inneholder den aktive substansen, pregabalin,
som tilhører en gruppe
legemidler som brukes for å behandle epilepsi og generalisert
angstlidelse (GAD) hos voksne.
EPILEPSI:
Pregabalin Mylan Pharma brukes for å behandle visse former for
epilepsi (partielle anfall
med eller uten sekundær generalisering) hos voksne. Legen din vil
forskrive Pregabalin Mylan Pharma
til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling
ikke holder tilstanden din under
kontroll. Du skal ta Pregabalin Mylan Pharma i tillegg til din
nåværende behandling. Pregabalin
Mylan Pharma er ik

Scheda tecnica

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
Utgått markedsføringstillatelse
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg harde kapsler
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg harde kapsler
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg harde kapsler
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg harde kapsler
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg harde kapsler
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg harde kapsler
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg harde kapsler
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kapsler
Hver harde kapsel inneholder 25 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kapsler
Hver harde kapsel inneholder 50 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kapsler
Hver harde kapsel inneholder 75 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kapsler
Hver harde kapsel inneholder 100 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kapsler
Hver harde kapsel inneholder 150 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kapsler
Hver harde kapsel inneholder 200 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kapsler
Hver harde kapsel inneholder 225 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kapsler
Hver harde kapsel inneholder 300 mg pregabalin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg harde kapsler
Utgått markedsføringstillatelse
3
En No. 4, lys ferskenfarget ugjennomsiktig topp og hvit ugjennomsiktig
bunn, gelatinkapsel med hardt
skall fylt med et hvitt til off-white pulver. Kapselen er aksialt
merket med MYLAN over PB25 med
svart blekk på toppen og bunnen.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg harde kapsler
En No. 3, mørk ferskenfarget ugjennomsiktig topp og hvit
ugjennomsiktig bunn, gelatinkapsel med
hardt skall fylt med et hvitt til off-white pulver. Kapselen er
aksialt merket med MYLAN over PB50
med svart blekk på toppen og bunnen.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg harde kapsler
En No. 4, lys ferskenfarget ugjennomsiktig topp og lys ferskenfarget
ugjennomsiktig bunn,
gelatinkapsel med hardt skall fylt med et hvitt til off-white pul