Nazione: Unione Europea
Lingua: maltese
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
lenalidomide
Mylan Ireland Limited
L04AX07
lenalidomide
Immunosoppressanti
Majloma Multipla
Multiple myelomaLenalidomide Mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. Lenalidomide Mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. Lenalidomide Mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. Follicular lymphomaLenalidomide Mylan in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1-3a).
Revision: 8
Awtorizzat
2020-12-18
94 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 95 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT LENALIDOMIDE MYLAN 2.5 MG KAPSULI IBSIN LENALIDOMIDE MYLAN 5 MG KAPSULI IBSIN LENALIDOMIDE MYLAN 7.5 MG KAPSULI IBSIN LENALIDOMIDE MYLAN 10 MG KAPSULI IBSIN LENALIDOMIDE MYLAN 15 MG KAPSULI IBSIN LENALIDOMIDE MYLAN 20 MG KAPSULI IBSIN LENALIDOMIDE MYLAN 25 MG KAPSULI IBSIN lenalidomide AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT : 1. X’inhu Lenalidomide Mylan u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Lenalidomide Mylan 3. Kif għandek tieħu Lenalidomide Mylan 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Lenalidomide Mylan 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU LENALIDOMIDE MYLAN U GЋALXIEX JINTUŻA Lenalidomide Mylan fih is-sustanza attiva ‘lenalidomide’. Din il-mediċina tappartjeni għal grupp ta’ mediċini li jaffettwaw kif is-sistema immuni tiegħek taħdem. Lenalidomide Mylan huwa użat fl-adulti għal: • Majeloma multipla • Sindromi majelodisplastiċi • Limfoma taċ-ċelluli mantle • Limfoma follikulari MAJELOMA MULTIPLA Majeloma multipla hi tip ta’ kanċer li jaffettwa ċertu tip ta’ ċellula tad-demm bajda, imsejħa ċ-ċellula tal-plażma. Dawn iċ-ċelluli jinġabru fil-mudullun u jiddividu, bla kontroll. Dan jista’ jagħmel ħsara lill-għadam u lill-kliewi. Il-majeloma multipla ġeneralment ma tistax tiġi kkurata. Madankollu, is-sinjali u s-s Leggi il documento completo
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 Dan il-prodott mediċinali huwa suġġett għal monitoraġġ addizzjonali. Dan ser jippermetti identifikazzjoni ta’ malajr ta’ informazzjoni ġdida dwar is-sigurtà. Il-professjonisti tal-kura tas-saħħa huma mitluba jirrappurtaw kwalunkwe reazzjoni avversa suspettata. Ara sezzjoni 4.8 dwar kif għandhom jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi. 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Lenalidomide Mylan 2.5 mg kapsuli ibsin Lenalidomide Mylan 5 mg kapsuli ibsin Lenalidomide Mylan 7.5 mg kapsuli ibsin Lenalidomide Mylan 10 mg kapsuli ibsin Lenalidomide Mylan 15 mg kapsuli ibsin Lenalidomide Mylan 20 mg kapsuli ibsin Lenalidomide Mylan 25 mg kapsuli ibsin 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Lenalidomide Mylan 2.5 mg kapsuli ibsin Kull kapsula fiha 2.5 mg ta’ lenalidomide. Lenalidomide Mylan 5 mg kapsuli ibsin Kull kapsula fiha 5 mg ta’ lenalidomide. Lenalidomide Mylan 7.5 mg kapsuli ibsin Kull kapsula fiha 7.5 mg ta’ lenalidomide. Lenalidomide Mylan 10 mg kapsuli ibsin Kull kapsula fiha 10 mg ta’ lenalidomide. Lenalidomide Mylan 15 mg kapsuli ibsin Kull kapsula fiha 15 mg ta’ lenalidomide. Lenalidomide Mylan 20 mg kapsuli ibsin Kull kapsula fiha 20 mg ta’ lenalidomide. Lenalidomide Mylan 25 mg kapsuli ibsin Kull kapsula fiha 25 mg ta’ lenalidomide. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Kapsula iebsa (kapsula). Lenalidomide Mylan 2.5 mg kapsuli ibsin Kapsuli ħodor u bojod, ta’ daqs 4, 14 mm, immarkati b’“MYLAN/LL 2.5”. Lenalidomide Mylan 5 mg kapsuli ibsin Kapsuli bojod, ta’ daqs 2, 18 mm, immarkati b’“MYLAN/LL 5”. Lenalidomide Mylan 7.5 mg kapsuli ibsin Kapsuli griżi ċari u bojod, ta’ daqs 2, 18 mm, immarkati b’“MYLAN/LL 7.5”. 3 Lenalidomide Mylan 10 mg kapsuli ibsin Kapsuli ħodor u griż ċar, ta’ daqs 0, 22 mm, immarkati b’“MYLAN/LL 10”. Lenalidomide Mylan 15 mg kapsuli ibsin Kapsuli bojod, ta’ daqs 0, 22 mm, immarkati b’“MYLAN/LL 15”. Lenalidomide Mylan 20 mg Leggi il documento completo