KETEK Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Télithromycine

Commercializzato da:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Codice ATC:

J01FA15

INN (Nome Internazionale):

TELITHROMYCIN

Dosaggio:

400MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Télithromycine 400MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

10/60

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

KETOLIDES

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149163001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data dell'autorizzazione:

2011-08-15

Scheda tecnica

_Page 1 de 70_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
KETEK
®
(comprimés pelliculés de télithromycine dosés à 400 mg)
Agent antibactérien
ATC : J01FA15
sanofi-aventis Canada Inc.
2150, boul. Saint-Elzéar Ouest
Laval (Québec) H7L 4A8
Date de préparation :
10 juillet 2009
N
o
de contrôle de la présentation : 129112
_Page 2 de 70_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS
SOMMAIRES
SUR
LE
PRODUIT........................................................ 3
INDICATIONS
ET
USAGE
CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES
EN
GARDE
ET
PRÉCAUTIONS
..................................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
15
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION
...................................................................................
22
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
23
MODE
D’ACTION
ET
PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...................................................... 24
STABILITÉ
ET
CONSERVATION.........................................................................................
29
FORMES
POSOLOGIQUES,
COMPOSITION
ET
CONDITIONNEMENT ......................... 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
30
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES.......................................................................
30
ESSAIS
CLINIQUES
...............................................................................................................
31
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE
............