KETEK Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Télithromycine

Disponible depuis:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Code ATC:

J01FA15

DCI (Dénomination commune internationale):

TELITHROMYCIN

Dosage:

400MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Télithromycine 400MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

10/60

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

KETOLIDES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149163001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2011-08-15

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
KETEK
®
(comprimés pelliculés de télithromycine dosés à 400 mg)
Agent antibactérien
ATC : J01FA15
sanofi-aventis Canada Inc.
2150, boul. Saint-Elzéar Ouest
Laval (Québec) H7L 4A8
Date de préparation :
10 juillet 2009
N
o
de contrôle de la présentation : 129112
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS
SOMMAIRES
SUR
LE
PRODUIT........................................................ 3
INDICATIONS
ET
USAGE
CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES
EN
GARDE
ET
PRÉCAUTIONS
..................................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
15
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION
...................................................................................
22
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
23
MODE
D’ACTION
ET
PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...................................................... 24
STABILITÉ
ET
CONSERVATION.........................................................................................
29
FORMES
POSOLOGIQUES,
COMPOSITION
ET
CONDITIONNEMENT ......................... 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
30
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES.......................................................................
30
ESSAIS
CLINIQUES
...............................................................................................................
31
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE
............