Nazione: Unione Europea
Lingua: olandese
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
Eimeria acervulina, stam 003, Eimeria maxima, stam 013, Eimeria mitis, stam 006, Eimeria praecox, stam 007, Eimeria tenella, stam 004
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AN01
Coccidiosis vaccine live for chickens
Kip
Live parasitaire vaccins, Immunologicals voor aves
Voor de actieve immunisatie van kuikens van 1 dag oud te verminderen intestinale letsels en oöcysten uitgang verbonden met coccidiose veroorzaakt door Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox en Eimeria tenella en het verminderen van klinische symptomen (diarree) geassocieerd met Eimeria acervulina, Eimeria maxima en Eimeria tenella.
Revision: 1
Erkende
2019-02-05
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLACON MET VACCIN VAN 10,000 DOSES 1. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL EVANT suspensie en oplosmiddel voor orale spray voor kippen. 2. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke dosis (0,007 ml) onverdund vaccin bevat: _Eimeria acervulina, _ stam 003 ........................................ 332 – 450 _Eimeria maxima, _ stam 013 ............................................. 196 – 265 _Eimeria mitis, _ stam 006 .................................................. 293 – 397 _Eimeria praecox, _ stam 007 ............................................. 293 – 397 _Eimeria tenella, _ stam 004 ............................................... 276 – 374 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor orale spray. 4. VERPAKKINGSGROOTTE 10.000 doses 5. DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Kip. 6. INDICATIE(S) 7. WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik. Grove spray. Te vermengen met de HIPRAMUNE T of HIPRACELL (oplosmiddel). Lees vóór gebruik de bijsluiter. 8. WACHTTIJD(EN) Wachttijd: nul dagen 9. SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter. 10. UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar} Eenmaal verdund binnen 10 uur gebruiken. 11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Gekoeld bewaren en transporteren. Niet in de vriezer bewaren. 12. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET- GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN 13. VERMELDING “UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK” EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik. Diergeneesmiddel op voorschrift. 14. VERMELDING “BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN” 15. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanje 16. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/18/233/001-006 17. PARTIJNUMMER Leggi il documento completo
_[Version 8.2,01/2021] _ BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL EVANT suspensie en oplosmiddel voor orale spray voor kippen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis (0,007 ml) onverdund vaccin bevat: EVANT: WERKZAME BESTANDDELEN: _Eimeria acervulina, _ stam 003 ...................................... 332 – 450* _Eimeria maxima, _ stam 013 ........................................... 196 – 265* _Eimeria mitis, _ stam 006 ................................................ 293 – 397* _Eimeria praecox, _ stam 007 ........................................... 293 – 397* _Eimeria tenella, _ stam 004 ............................................. 276 – 374* * Aantal gesporuleerde oöcysten afgeleid van vroegrijpe verzwakte lijnen van coccidia, volgens de _in _ _vitro_ procedures van de fabrikant ten tijde van het mengen. ADJUVANS EN HULPSTOFFEN: OPLOSMIDDEL HIPRAMUNE T HIPRACELL Adjuvans Montanide IMS Lichte minerale olie Hulpstoffen Briljantblauw (E133) Allura rood AC (E129) Vanilline Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie en oplosmiddel voor orale spray. Suspensie: witte troebele suspensie. Oplosmiddel: donkerbruine oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Kip. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de actieve immunisatie van kuikens vanaf de leeftijd van 1 dag voor de verlaging van intestinale laesies en voortgebrachte oöcysten die gerelateerd zijn aan coccidiose die veroorzaakt wordt door _Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox_ en _Eimeria tenella_ en voor de verlaging van klinische symptomen (diarree) die gerelateerd zijn aan _Eimeria acervulina_ , _Eimeria _ _maxima_ en _Eimeria tenella._ Aanvang van de immuniteit: 14 dagen na de vaccinatie. Duur van de immuniteit: 63 dagen na de vaccinatie in een omgeving waarin recycling van oöcysten mogelijk is. 3 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERS Leggi il documento completo