Nazione: Unione Europea
Lingua: croato
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
oseltamivir
Actavis Group PTC ehf
J05AH02
oseltamivir
Antivirals for systemic use, Neuraminidase inhibitors
Gripa, ljudska
Liječenje influenzaIn bolesnika u dobi od jedne godine i starijih, kod kojih je tipični simptomi gripe, kada je virus gripe kruži u društvu. Ebilfumin je indiciran za liječenje djece u dobi do 1 godine u vrijeme izbijanja pandemije gripe (vidi odjeljak 5. 2 od Смпц). Liječnik mora uzeti u obzir патогенность kruži soja i osnovne bolesti pacijenta, da li postoji potencijalna korist za dijete. Prevencija influenzaPost preventivne mjere kod osoba s 1 godine i stariji nakon kontakta s klinički диагностированный slučaj gripe, kada je virus gripe kruži u društvu. Pravilno korištenje Ebilfumin za prevenciju gripe treba utvrditi u svakom konkretnom slučaju, s obzirom na okolnosti i stanovništva koje trebaju zaštitu. U iznimnim situacijama (e. u slučaju neusklađenosti između циркулирующим i вакцинных sojeva virusa, i u slučaju pojave pandemije) sezonska prevencija može se vidjeti kod osoba u dobi od jedne godine i stariji. Ebilfumin indiciran za постконтактной prevenciju influence u dojenčadi manje od 1 godine, u vrijeme izbijanja pandemije gripe (vidi odjeljak 5. 2 od Смпц). Ebilfumin nije zamjena za cijepljenje protiv gripe .
Revision: 15
odobren
2014-05-22
42 B. UPUTA O LIJEKU 43 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA EBILFUMIN 30 MG TVRDE KAPSULE oseltamivir PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Ebilfumin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ebilfumin 3. Kako uzimati Ebilfumin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ebilfumin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE EBILFUMIN I ZA ŠTO SE KORISTI • Ebilfumin je se koristi za odrasle, adolescente, djecu i dojenčad (uključujući terminsku novorođenčad) za LIJEČENJE GRIPE ( _influence_ ). Može se koristiti kada imate simptome gripe, a poznato je da virus gripe kruži u zajednici. • Ebilfumin se može propisati za odrasle, adolescente, djecu i dojenčad stariju od godine dana za PREVENCIJU GRIPE . O tome se odlučuje od slučaja do slučaja – primjerice ako ste bili u kontaktu s nekim tko ima gripu. • Ebilfumin se u iznimnim slučajevima može propisati za odrasle, adolescente, djecu i dojenčad (uključujući terminsku novorođenčad) kao PREVENTIVNO LIJEČENJE - primjerice, ako vlada globalna epidemija gripe ( _pandemija_ gripe), a sezonsko cjepivo protiv gripe možda neće pružiti dostatnu zaštitu. Ebilfumin sadrži _oseltamivir_ , koji pripada skupini lijekova pod nazivom _inhibitori neuraminidaze_ . Ovi lijekovi sprječavaju širenje virusa gripe u tijelu. Oni ublažavaju ili sprječavaju simptome infekcije virusom gripe. Influenca, koja se obično naziva gripom, je infekcija koju izaziva virus. Sim Leggi il documento completo
1 PRILOG I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Ebilfumin 30 mg tvrde kapsule Ebilfumin 45 mg tvrde kapsule Ebilfumin 75 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Ebilfumin 30 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži oseltamivirfosfat, koji odgovara 30 mg oseltamivira. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. Ebilfumin 45 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži oseltamivirfosfat, koji odgovara 45 mg oseltamivira. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. Ebilfumin 75 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži oseltamivirfosfat, koji odgovara 75 mg oseltamivira. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Ebilfumin 30 mg tvrde kapsule Tvrda kapsula se sastoji od intenzivno žutog tijela i kapice s crnim natpisom „OS 30“. Veličina kapsule: 4 Kapsula sadrži bijeli granulirani prašak. Ebilfumin 45 mg tvrde kapsule Tvrda kapsula se sastoji bijelog neprozirnog tijela i kapice s crnim natpisom „OS 45“. Veličina kapsule: 4 Kapsula sadrži bijeli granulirani prašak. Ebilfumin 75 mg tvrde kapsule Tvrda kapsula se sastoji bijelog neprozirnog tijela i intenzivno žute kapice s crnim natpisom „OS 75“. Veličina kapsule: 2 Kapsula sadrži bijeli granulirani prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE _Liječenje gripe_ Ebilfumin je indiciran u odraslih i djece, uključujući terminsku novorođenčad , koji imaju simptome tipične za gripu kada je virus gripe raširen u zajednici. Dokazana je djelotvornost ako se liječenje započne unutar dva dana od pojave prvih simptoma. 3 _Prevencija gripe_ - Prevencija u odraslih i djece s navršenom 1 godinom i starije, nakon kontakta s osobom oboljelom od gripe koja je klinički dijagnosticirana, u vrijeme kada virus gripe kruži zajednicom. - Prikladnost upotrebe lijeka Ebilfumin za prevenciju gripe određuje se za svaki slučaj zasebno, na temelju okolnosti i populacije koja zahtijeva zaštitu. U iznimnim slučajevima (primjerice, u slučaju nepodudarnosti sojeva virusa Leggi il documento completo