Country: Evrópusambandið
Tungumál: ungverska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
pszicholeptikumok
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine javallt a skizofrénia kezelésére. Az olanzapin hatékony fenntartása a klinikai javulás folyamatos terápia alatt a betegeknél, akik kimutatták, hogy a kezdeti terápiás választ. Az olanzapin kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód. Azoknál a betegeknél, akiknek a mániás epizód reagált, hogy az olanzapin kezelés, az olanzapin javallt, a kiújulás megelőzése terén a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél.
Revision: 31
Felhatalmazott
2000-02-03
41 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 42 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZYPREXA VELOTAB 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA, ZYPREXA VELOTAB 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA, ZYPREXA VELOTAB 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA, ZYPREXA VELOTAB 20 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA olanzapin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. − Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. − További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. − Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak _. _ − Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a ZYPREXA VELOTAB és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a ZYPREXA VELOTAB alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a ZYPREXA VELOTAB-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a ZYPREXA VELOTAB-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZYPREXA VELOTAB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A ZYPREXA VELOTAB olanzapin hatóanyagot tartalmaz. A ZYPREXA VELOTAB az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik ésa következő állapotok kezelésére használatos: - Skizofrénia, melynek tünetei közé tartozik olyan dolgok hallása, látása vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás. Az ebben a betegségben szenvedő betegek lehetnek nyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok. - Közepes fokú, Lestu allt skjalið
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE ZYPREXA VELOTAB 5 mg szájban diszpergálódó tabletta ZYPREXA VELOTAB 10 mg szájban diszpergálódó tabletta ZYPREXA VELOTAB 15 mg szájban diszpergálódó tabletta ZYPREXA VELOTAB 20 mg szájban diszpergálódó tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL ZYPREXA VELOTAB 5 mg szájban diszpergálódó tabletta Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta 5 mg olanzapint tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta tartalmaz 0,60 mg aszpartámot (E951) 0,1125 mg metil-parahidroxibenzoát-nátriumot (E219) 0,0375 mg propil-parahidroxibenzoát-nátriumot (E217) ZYPREXA VELOTAB 10 mg szájban diszpergálódó tabletta Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta 10 mg olanzapint tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta tartalmaz 0,80 mg aszpartámot (E951) 0,15 mg metil-parahidroxibenzoát-nátriumot (E219) 0,05 mg propil-parahidroxibenzoát-nátriumot (E217) ZYPREXA VELOTAB 15 mg szájban diszpergálódó tabletta Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta 15 mg olanzapint tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta tartalmaz 1,20 mg aszpartámot (E951) 0,225 mg metil-parahidroxibenzoát-nátriumot (E219) 0,075 mg propil-parahidroxibenzoát-nátriumot (E217) ZYPREXA VELOTAB 20 mg szájban diszpergálódó tabletta Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta 20 mg olanzapint tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta tartalmaz 1,60mg aszpartámot (E951) 0,30 metil-parahidroxibenzoát-nátriumot (E219) 0,10 mg propil-parahidroxibenzoát-nátriumot (E217) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szájban diszpergálódó tabletta. Sárga, kerek, gyorsan diszpergálódó liofilizált tabletta, melyet a szájba kell helyezni, vagy vízben, illetve más megfelelő folyadékban lehet feloldani. 3 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALL Lestu allt skjalið