Zyprexa Velotab

Maa: Euroopan unioni

Kieli: unkari

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

olanzapin

Saatavilla:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

olanzapine

Terapeuttinen ryhmä:

pszicholeptikumok

Terapeuttinen alue:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Käyttöaiheet:

AdultsOlanzapine javallt a skizofrénia kezelésére. Az olanzapin hatékony fenntartása a klinikai javulás folyamatos terápia alatt a betegeknél, akik kimutatták, hogy a kezdeti terápiás választ. Az olanzapin kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód. Azoknál a betegeknél, akiknek a mániás epizód reagált, hogy az olanzapin kezelés, az olanzapin javallt, a kiújulás megelőzése terén a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 31

Valtuutuksen tilan:

Felhatalmazott

Valtuutus päivämäärä:

2000-02-03

Pakkausseloste

41
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
42
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZYPREXA VELOTAB 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA,
ZYPREXA VELOTAB 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA,
ZYPREXA VELOTAB 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA,
ZYPREXA VELOTAB 20 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
−
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
−
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
−
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak
_. _
−
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a ZYPREXA VELOTAB és milyen betegségek
esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a ZYPREXA VELOTAB alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a ZYPREXA VELOTAB-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a ZYPREXA VELOTAB-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZYPREXA VELOTAB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A ZYPREXA VELOTAB olanzapin hatóanyagot tartalmaz. A ZYPREXA VELOTAB
az ún.
antipszichotikumok csoportjához tartozik ésa következő állapotok
kezelésére használatos:
-
Skizofrénia, melynek tünetei közé tartozik olyan dolgok hallása,
látása vagy érzékelése,
melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és
zárkózottá válás. Az ebben a
betegségben szenvedő betegek lehetnek nyomott hangulatúak,
feszültek vagy nyugtalanok.
-
Közepes fokú,

Valmisteyhteenveto

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
ZYPREXA VELOTAB 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
ZYPREXA VELOTAB 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
ZYPREXA VELOTAB 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
ZYPREXA VELOTAB 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ZYPREXA VELOTAB 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta 5 mg olanzapint
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: Mindegyik szájban diszpergálódó
tabletta tartalmaz
0,60 mg aszpartámot (E951)
0,1125 mg metil-parahidroxibenzoát-nátriumot (E219)
0,0375 mg propil-parahidroxibenzoát-nátriumot (E217)
ZYPREXA VELOTAB 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta 10 mg olanzapint
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: Mindegyik szájban diszpergálódó
tabletta tartalmaz
0,80 mg aszpartámot (E951)
0,15 mg metil-parahidroxibenzoát-nátriumot (E219)
0,05 mg propil-parahidroxibenzoát-nátriumot (E217)
ZYPREXA VELOTAB 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta 15 mg olanzapint
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: Mindegyik szájban diszpergálódó
tabletta tartalmaz
1,20 mg aszpartámot (E951)
0,225 mg metil-parahidroxibenzoát-nátriumot (E219)
0,075 mg propil-parahidroxibenzoát-nátriumot (E217)
ZYPREXA VELOTAB 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta 20 mg olanzapint
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: Mindegyik szájban diszpergálódó
tabletta tartalmaz
1,60mg aszpartámot (E951)
0,30 metil-parahidroxibenzoát-nátriumot (E219)
0,10 mg propil-parahidroxibenzoát-nátriumot (E217)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Sárga, kerek, gyorsan diszpergálódó liofilizált tabletta, melyet
a szájba kell helyezni, vagy vízben,
illetve más megfelelő folyadékban lehet feloldani.
3
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALL