Vectra 3D

Country: Evrópusambandið

Tungumál: norska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

dinotefuran, pyriproxyfen, permethrin

Fáanlegur frá:

Ceva Sante Animale

ATC númer:

QP53AC54

INN (Alþjóðlegt nafn):

dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen

Meðferðarhópur:

hunder

Lækningarsvæði:

permethrin, kombinasjoner

Ábendingar:

Behandling og forebygging av flea infestation (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis). Behandling og forebygging av kryss infestation (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Forebygging av bite fra sand fluer (Phlebotomus perniciosus), mygg (Culex pipiens, Aedes aegypti) og stabil fluer (Stomoxys calcitrans). Behandling av mygg (Aedes aegypti) og stabil fly (Stomoxys calcitrans) infestation.

Vörulýsing:

Revision: 7

Leyfisstaða:

autorisert

Leyfisdagur:

2013-12-04

Upplýsingar fylgiseðill

18
B. PAKNINGSVEDLEGG
19
PAKNINGSVEDLEGG FOR
VECTRA 3D PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUND 1,5-4 KG
VECTRA 3D PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUND > 4-10 KG
VECTRA 3D PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUND > 10-25 KG
VECTRA 3D PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUND > 25-40 KG
VECTRA 3D PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUND > 40 KG
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Frankrike
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Frankrike
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Frankrike
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning til hund 1,5-4 kg
Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning til hund >4
–
10 kg
Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning til hund >10
–
25 kg
Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning til hund >25
–
40 kg
Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning til hund > 40 kg
dinotefuran / pyriproksyfen / permetrin
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Hver ml inneholder 54 mg dinotefuran, 4,84 mg pyriproksyfen, og 397 mg
permetrin.
Hver påflekkingsapplikator inneholder:
HUNDENS VEKT (KG)
FARGE PÅ
APPLIKATORHETTEN
VOLUM
(ML)
DINOTEFURAN
(MG)
PYRIPROKSYFEN
(MG)
PERMETRIN
(MG)
til hund 1,5
–
4 kg
Gul
0,8
44
3,9
317
til hund >4
–
10 kg
Blågrønn
1,6
87
7,7
635
til hund >10
–
25 kg
Blå
3,6
196
17,4
1429
til hund >25
–
40 kg
Lilla
4,7
256
22,7
1865
til hund > 40 kg
Rød
8,0
436
38,7
3175
Veterinærpreparatet er en lysegul påflekkingsvæske, oppløsning,
pakket i enkeltdose
påflekkingsapplikatorer.
4.
INDIKASJON(ER)
Lopper:
Dette veterinærpreparatet dreper lopper på infiserte dyr og
forhindrer ytterligere infestasjoner i én
måned. Det er effektivt mot følgende lopper funnet på hunder
_(Ctenocephalides canis _
og
20
_Ctenocephalides felis_
). Dette veterinærpr

Vara einkenni

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning til hund 1,5–4 kg
Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning til hund >4-10 kg
Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning til hund >10-25 kg
Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning til hund >25-40 kg
Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning til hund > 40 kg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFFER:
Hver ml inneholder 54 mg dinotefuran, 4,84 mg pyriproksyfen, og 397 mg
permetrin.
Hver påflekkingsapplikator inneholder:
HUNDENS VEKT (KG)
FARGE PÅ
APPLIKATORHETTEN
VOLUM
(ML)
DINOTEFURAN
(MG)
PYRIPROKSYFEN
(MG)
PERMETRIN
(MG)
til hunder 1,5–4 kg
Gul
0,8
44
3,9
317
til hunder >4-10 kg
Blågrønn
1,6
87
7,7
635
til hunder >10-25 kg
Blå
3,6
196
17,4
1429
til hunder >25-40 kg
Lilla
4,7
256
22,7
1865
til hunder > 40 kg
Rød
8,0
436
38,7
3175
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Påflekkingsvæske, oppløsning.
Lysegul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Lopper:
Forebygging og behandling av loppeinfestasjon (
_Ctenocephalides felis_
og
_Ctenocephalides canis_
).
Behandlingen motvirker loppeinfestasjon i én måned. Den motvirker
også formering av lopper i to
måneder etter påføring ved å hindre eggklekking (ovicid aktivitet)
og ved å hindre utvikling av voksne
fra egg lagt av voksne lopper (larvicid aktivitet).
Flått:
Veterinærpreparatet har en vedvarende flåttdrepende og repellerende
(antiblodsugende) effekt mot
flåttinfestasjoner (
_Rhipicephalus sanguineus_
og
_Ixodes ricinus_
i én måned, og
_Dermacentor reticulatus_
i opptil tre uker)
_. _
3
Flått som allerede befinner seg på hunden når veterinærpreparatet
påføres vil ikke nødvendigvis alle
bli drept i løpet av de første 48 timene, men de kan bli drept i
løpet av en uke. For å fjerne flått, er det
anbefalt å bruke en egnet flåttfjerner.
Sandfluer, mygg og stikkfluer:
Behandlingen