Twynsta

Country: Evrópusambandið

Tungumál: litháíska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Telmisartan, amlodipine

Fáanlegur frá:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC númer:

C09DB04

INN (Alþjóðlegt nafn):

telmisartan, amlodipine

Meðferðarhópur:

Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai

Lækningarsvæði:

Hipertenzija

Ábendingar:

Gydymo esminių hipertenzija suaugusiems:Add-on therapyTwynsta yra nurodyta suaugusieji, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas amlodipine. Pakeitimo therapyAdult pacientams, kuriems telmisartan ir amlodipine iš atskirų tabletės gali, o ne gauti tabletės Twynsta, kurių sudėtyje yra to paties komponento, dozės.

Vörulýsing:

Revision: 13

Leyfisstaða:

Įgaliotas

Leyfisdagur:

2010-10-07

Upplýsingar fylgiseðill

118
B. PAKUOTĖS LAPELIS
119
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TWYNSTA 40 MG/5 MG TABLETĖS
telmisartanas / amlodipinas (_telmisartanum / amlodipinum_)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Twynsta ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Twynsta
3.
Kaip vartoti Twynsta
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Twynsta
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TWYNSTA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Twynsta tabletėse yra dviejų veikliųjų medžiagų

telmisartano ir amlodipino. Abi šios medžiagos
padeda kontroliuoti Jūsų aukštą kraujospūdį.

Telmisartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių
blokatoriais, grupei.
Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri susiaurina
kraujagysles ir todėl
padidina kraujospūdį. Telmisartanas blokuoja angiotenzino II
sukeliamą poveikį.

Amlodipinas priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais,
grupei. Amlodipinas stabdo
kalcio patekimą į kraujagyslių sienelę, todėl neleidžia
kraujagyslėms įsitempti.
Tai reiškia, kad abi veikliosios medžiagos veikia kartu, neleisdamos
Jūsų kraujagyslėms įsitempti. Dėl
to atsipalaiduoja kraujagyslės, mažėja kraujospūdis.
TWYNSTA VARTOJAMAS aukštam kraujospūdžiui gydyti:

suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdžio kontrolei nepakanka
vien amlodipino

suaugusiems pacientams, kurie jau vartoja atskirų telmisartano ir
amlodipino tablečių, ta

Vara einkenni

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Twynsta 40 mg/5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano (_telmisartanum_) ir 5
mg amlodipino (_amlodipinum_)
(amlodipino besilato pavidalu).
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 168,64 mg sorbitolio (E 420).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tabletės yra dvisluoksnės: vienas sluoksnis mėlynas, kitas

baltas, ovalios, maždaug 14 mm ilgio.
Ant baltojo sluoksnio yra išgraviruotas vaistinio preparato kodas A1
ir kompanijos logotipas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų pirminės hipertenzijos gydymas.
Gydymo papildymas
Twynsta 40 mg/5 mg skirtas suaugusiesiems, kurių tinkamai
kraujospūdžio kontrolei nepakanka vien
5 mg amlodipino dozės.
Pakeičiamasis gydymas
Suaugusiems pacientams jau vartojamas atskiras telmisartano ir
amlodipino tabletes galima keisti
Twynsta tabletėmis, kuriose yra tokios pačios šių medžiagų
dozės.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama šio vaistinio preparato dozė yra viena tabletė per
parą.
Didžiausia rekomenduojama dozė yra viena 80 mg telmisartano / 10 mg
amlodipino tabletė per parą.
Šis vaistinis preparatas skirtas ilgalaikiam gydymui.
Amlodipino vartoti kartu su greipfrutais ar jų sultimis
nerekomenduojama, kadangi kai kurių pacientų
organizme gali padidėti biologinis amlodipino prieinamumas ir dėl to
sustiprėti hipotenzinis poveikis
(žr. 4.5 skyrių).
_Gydymo papildymas_
Twynsta 40 mg/5 mg galima skirti pacientams, kurių tinkamai
kraujospūdžio kontrolei nepakanka vien
5 mg amlodipino dozės.
Prieš gydymą keičiant fiksuotų dozių deriniu, rekomenduojama
atskirai nustatyti kiekvieno
komponento (t. y. amlodipino ir telmisartano) dozę. Jeigu kliniškai
tinka, monoterapiją galima
tiesiogiai keisti fiksuotų dozių deriniu.
3
10 mg amlodipino doze gydomiems pa