Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan, amlodipine
Boehringer Ingelheim International GmbH
C09DB04
telmisartan, amlodipine
Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai
Hipertenzija
Gydymo esminių hipertenzija suaugusiems:Add-on therapyTwynsta yra nurodyta suaugusieji, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas amlodipine. Pakeitimo therapyAdult pacientams, kuriems telmisartan ir amlodipine iš atskirų tabletės gali, o ne gauti tabletės Twynsta, kurių sudėtyje yra to paties komponento, dozės.
Revision: 13
Įgaliotas
2010-10-07
118 B. PAKUOTĖS LAPELIS 119 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TWYNSTA 40 MG/5 MG TABLETĖS telmisartanas / amlodipinas (_telmisartanum / amlodipinum_) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Twynsta ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Twynsta 3. Kaip vartoti Twynsta 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Twynsta 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TWYNSTA IR KAM JIS VARTOJAMAS Twynsta tabletėse yra dviejų veikliųjų medžiagų telmisartano ir amlodipino. Abi šios medžiagos padeda kontroliuoti Jūsų aukštą kraujospūdį. Telmisartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri susiaurina kraujagysles ir todėl padidina kraujospūdį. Telmisartanas blokuoja angiotenzino II sukeliamą poveikį. Amlodipinas priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei. Amlodipinas stabdo kalcio patekimą į kraujagyslių sienelę, todėl neleidžia kraujagyslėms įsitempti. Tai reiškia, kad abi veikliosios medžiagos veikia kartu, neleisdamos Jūsų kraujagyslėms įsitempti. Dėl to atsipalaiduoja kraujagyslės, mažėja kraujospūdis. TWYNSTA VARTOJAMAS aukštam kraujospūdžiui gydyti: suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdžio kontrolei nepakanka vien amlodipino suaugusiems pacientams, kurie jau vartoja atskirų telmisartano ir amlodipino tablečių, ta Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Twynsta 40 mg/5 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano (_telmisartanum_) ir 5 mg amlodipino (_amlodipinum_) (amlodipino besilato pavidalu). Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 168,64 mg sorbitolio (E 420). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Tabletės yra dvisluoksnės: vienas sluoksnis mėlynas, kitas baltas, ovalios, maždaug 14 mm ilgio. Ant baltojo sluoksnio yra išgraviruotas vaistinio preparato kodas A1 ir kompanijos logotipas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiųjų pirminės hipertenzijos gydymas. Gydymo papildymas Twynsta 40 mg/5 mg skirtas suaugusiesiems, kurių tinkamai kraujospūdžio kontrolei nepakanka vien 5 mg amlodipino dozės. Pakeičiamasis gydymas Suaugusiems pacientams jau vartojamas atskiras telmisartano ir amlodipino tabletes galima keisti Twynsta tabletėmis, kuriose yra tokios pačios šių medžiagų dozės. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama šio vaistinio preparato dozė yra viena tabletė per parą. Didžiausia rekomenduojama dozė yra viena 80 mg telmisartano / 10 mg amlodipino tabletė per parą. Šis vaistinis preparatas skirtas ilgalaikiam gydymui. Amlodipino vartoti kartu su greipfrutais ar jų sultimis nerekomenduojama, kadangi kai kurių pacientų organizme gali padidėti biologinis amlodipino prieinamumas ir dėl to sustiprėti hipotenzinis poveikis (žr. 4.5 skyrių). _Gydymo papildymas_ Twynsta 40 mg/5 mg galima skirti pacientams, kurių tinkamai kraujospūdžio kontrolei nepakanka vien 5 mg amlodipino dozės. Prieš gydymą keičiant fiksuotų dozių deriniu, rekomenduojama atskirai nustatyti kiekvieno komponento (t. y. amlodipino ir telmisartano) dozę. Jeigu kliniškai tinka, monoterapiją galima tiesiogiai keisti fiksuotų dozių deriniu. 3 10 mg amlodipino doze gydomiems pa Прочетете целия документ