Tavlesse Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

tavlesse

instituto grifols s.a. - fostamatinib dínatríum - blóðflagnafæð - hinn almenna hemostatics - tavlesse er ætlað fyrir meðferð langvarandi ónæmiskerfið blóðflagnafæð (skammtur) í fullorðinn sjúklingum sem svarar til önnur meðferðir.

Lynparza Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

lynparza

astrazeneca ab - olaparib - Æxli í eggjastokkum - Æxlishemjandi lyf - blöðrur á cancerlynparza er ætlað eitt og sér fyrir:viðhald meðferð fullorðinn sjúklinga með langt (figo stigum iii og iv) brca1/2-stökkbreytt (germline og/eða líkamsvöxt) hágæða þekju blöðrur, eggjaleiðara eða aðal kviðarholi krabbamein sem eru í svar (heill eða hluta) eftir að ljúka fyrsta lína platínu-byggt lyfjameðferð. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 og 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. sjúklingar að hefur áður verið meðhöndluð með anthracycline og taxane í (neo)viðbótar eða sjúklingum setja nema sjúklinga sem voru ekki henta til þessara meðferða (sjá kafla 5. sjúklingar með hormón viðtaka (hr)-jákvæð brjóstakrabbamein ætti líka að hafa gengið á eða eftir áður en annarra meðferð, eða að vera talin óhæf til annarra meðferð. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Vafseo Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

vafseo

akebia europe limited - vadadustat - renal insufficiency, chronic; anemia - sýklalyf - vafseo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adults on chronic maintenance dialysis.

Pradaxa Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pradaxa

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - blóðþurrðandi lyf - pradaxa 75 mgprimary fyrirbyggja segarek atburðum í fullorðinn sjúklingar sem hafa gengið í gegnum val mjöðm skipti aðgerð eða alls hné skipti aðgerð. pradaxa 110 mgprimary fyrirbyggja segarek atburðum í fullorðinn sjúklingar sem hafa gengið í gegnum val mjöðm skipti aðgerð eða alls hné skipti aðgerð. fyrirbyggja heilablóðfall og almenn stíflu í fullorðinn sjúklinga með ekki-valvular gáttum tif (nvaf), með einum eða fleiri hættu þættir, eins og áður en heilablóðfall eða tímabundin blóðþurrðarkast (tia); aldri stærri 75 ár, hjartabilun (nyha flokki sem stóð ii); sykursýki; háþrýstingur. meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu) og í lungum stíflu (pe), og koma í veg fyrir endurteknum hjá sjúklingum sem fengu pe í fullorðnir. pradaxa 150 mgprevention heilablóðfall og almenn stíflu í fullorðinn sjúklinga með ekki-valvular gáttum tif (nvaf), með einum eða fleiri hættu þættir, eins og áður en heilablóðfall eða tímabundin blóðþurrðarkast (tia); aldri stærri 75 ár, hjartabilun (nyha flokki sem stóð ii); sykursýki; háþrýstingur. meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu) og í lungum stíflu (pe), og koma í veg fyrir endurteknum hjá sjúklingum sem fengu pe í fullorðnir.

Dabigatran Etexilate Accord Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

dabigatran etexilate accord

accord healthcare s.l.u. - dabigatran etexilate mesilate - venous thromboembolism; arthroplasty, replacement - blóðþurrðandi lyf - prevention of venous thromboembolic events.

Stribild Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

stribild

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, meðferð með eviplera nýrnastarfsemi disoproxil fúmarat - hiv sýkingar - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - meðferð hiv veira 1 (hiv 1) sýkingu í fullorðnir aldrinum 18 ára og eldri sem eru andretróveirumeðferð-barnalegt eða ert með hiv 1 án þekkt stökkbreytingar í tengslum við andstöðu við eitthvað af þremur antiretroviral lyfjum í stribild.