Quetiapin Krka Forðatafla 400 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Quetiapinum fúmarat

Fáanlegur frá:

Krka Sverige AB

ATC númer:

N05AH04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Quetiapinum

Skammtar:

400 mg

Lyfjaform:

Forðatafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

586939 Þynnupakkning OPA/ál/PVC/álþynnur

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2019-04-15

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
QUETIAPIN KRKA 50 MG FORÐATÖFLUR
QUETIAPIN KRKA 150 MG FORÐATÖFLUR
QUETIAPIN KRKA 200 MG FORÐATÖFLUR
QUETIAPIN KRKA 300 MG FORÐATÖFLUR
QUETIAPIN KRKA 400 MG FORÐATÖFLUR
quetiapin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Quetiapin Krka og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Quetiapin Krka
3.
Hvernig nota á Quetiapin Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Quetiapin Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM QUETIAPIN KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Quetiapin Krka inniheldur efni sem kallast quetiapin. Það tilheyrir
flokki lyfja sem nefnast geðrofslyf.
Hægt er að nota Quetiapin Krka til að meðhöndla ýmsa sjúkdóma,
eins og:
•
Þunglyndi í geðhvarfasýki (bipolar depression) og alvarlegar
þunglyndislotur í alvarlegu
þunglyndi: þú finnur fyrir depurð. Þú getur fundið fyrir
þunglyndi, fengið sektarkennd, verið
orkulaus, misst matarlyst eða getur ekki sofið.
•
Oflæti (mania): þú finnur fyrir æsingi, ofsakæti, uppnámi,
ákafa eða ofvirkni eða þú hefur
slæma dómgreind, getur m.a. verið árásargjarn/gjörn eða
truflandi.
•
Geðklofa: þú heyrir eða finnur fyrir hlutum sem ekki eru til
staðar, trúir hlutum sem ekki eru
sannir eða finnur fyrir óeðlilegri tortryggni, kvíða, ert
ráðvillt/ur, hefur sektarkennd, ert
spenn

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Quetiapin Krka 50 mg forðatöflur.
Quetiapin Krka 150 mg forðatöflur.
Quetiapin Krka 200 mg forðatöflur.
Quetiapin Krka 300 mg forðatöflur.
Quetiapin Krka 400 mg forðatöflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
_50 mg forðatöflur: _
Hver forðatafla inniheldur 50 mg af quetiapini (sem
quetiapinhemifúmarat).
_150 mg forðatöflur: _
Hver forðatafla inniheldur 150 mg af quetiapini (sem
quetiapinhemifúmarat).
_200 mg forðatöflur: _
Hver forðatafla inniheldur 200 mg af quetiapini (sem
quetiapinhemifúmarat).
_300 mg forðatöflur: _
Hver forðatafla inniheldur 300 mg af quetiapini (sem
quetiapinhemifúmarat).
_400 mg forðatöflur: _
Hver forðatafla inniheldur 400 mg af quetiapini (sem
quetiapinhemifúmarat).
Hjálparefni með þekkta verkun
_50 mg forðatöflur: _
Hver forðatafla inniheldur 119,44 mg af laktósa og 8,44 mg af
natríumi.
_150 mg forðatöflur: _
Hver forðatafla inniheldur 37,57 mg af laktósa og 14,53 mg af
natríumi.
_200 mg forðatöflur: _
Hver forðatafla inniheldur 50,09 mg af laktósa og 19,38 mg af
natríumi.
_300 mg forðatöflur: _
Hver forðatafla inniheldur 75,15 mg af laktósa og 29,09 mg af
natríumi.
_400 mg forðatöflur: _
Hver forðatafla inniheldur 14,73 mg af laktósa og 23,46 mg af
natríumi.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Forðatafla.
_50 mg forðatöflur: _
Hvítar til nánast hvítar, hylkislaga, örlítið tvíkúptar,
filmuhúðaðar töflur með skásniðnum brúnum,
ígreyptar með „50“ á annarri hlið töflunnar. Töflustærð:
16,2 mm að lengd og 4,0 - 5,2 mm að þykkt.
_150 mg forðatöflur: _
Bleik-appelsínugular, kringlóttar, tvíkúptar, filmuhúðaðar
töflur með skásniðnum brúnum. Töflustærð:
10 mm í þvermál og 4,6 - 6,0 mm að þykkt.
_200 mg forðatöflur: _
Gulbrúnar, sporöskjulaga, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur.
Töflustærð: 16 mm að lengd og 5,6 - 7,1 mm
að þykkt.
_300 mg forðatöflur: _
Ljósbrúngular, hylkislaga, tvíkúptar, filmuhúðaðar tö