Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - chimeric yellow fever dengue virus serotype 1 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 2 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 3 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 4 (live, attenuated) - fjölmörgum - bóluefni - dengvaxia is indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4 in individuals 6 to 45 years of age with test-confirmed previous dengue infection (see sections 4. 2, 4. 4 og 4. notkun dengvaxia ætti að vera í samræmi við opinbera tillögur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 orf2 protein, inactivated mycoplasma hyopneumoniae, strain p-5722-3 - Óvirkt veiru og þolir bakteríu bóluefni - svín - fyrir virk bólusetningar svín frá 3 vikur aldri gegn svín circovirus tegund 2 (pcv2) til að draga úr veiru hlaða í blóði og eitilfruma vefi og fecal úthella af völdum sýkinga með pcv2. fyrir virkan ónæmingu svína yfir 3 vikna aldur gegn mycoplasma hyopneumoniae til að draga úr lungnaskemmdum af völdum sýkingar með m. hyopneumoniae.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - eitilfrumukrabbamein, mantle-cell - Æxlishemjandi lyf - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptótermín alfa - spondylolisthesis - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - opgenra er ætlað til brjóstamyndunar í brjóstamjólk hjá fullorðnum sjúklingum með spondylolisthesis þar sem ógleði hefur gengist undir eða er frábending.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizúmab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - Ónæmisbælandi lyf - roactemra, ásamt stendur (metÓtrexati), er ætlað til meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt (ra) í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með metÓtrexati. meðferð í meðallagi til alvarlega virk ra í fullorðinn sjúklingar sem hafa annað hvort brugðist ekki nægilega til, eða sem voru með óþol fyrir, fyrri meðferð með einn eða fleiri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf (sjúkdómstemprandi) eða æxli drep þáttur (fengu) - mótlyf. Í þessum sjúklingar, roactemra getur verið gefið eitt og sér í málið óþol metÓtrexati eða hvar áframhaldandi meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi. roactemra hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka þegar gefið ásamt stendur. roactemra er ætlað fyrir meðferð virk almenn ungum sjálfvakin liðagigt (sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt) í sjúklingar 1 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með bólgueyðandi lyf og þörf krefur. roactemra getur verið gefið eitt og sér (ef óþol að metÓtrexati eða hvar meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi) eða ásamt metÓtrexati. roactemra ásamt stendur (metÓtrexati) er ætlað fyrir meðferð ungum sjálfvakin fjöltaugagigt (pjia; liðagigt þáttur niðurstöðunni og framlengdur oligoarthritis) í sjúklingar 2 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með metÓtrexati. roactemra getur verið gefið eitt og sér í málið óþol metÓtrexati eða hvar áframhaldandi meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi. roactemra er ætlað fyrir meðferð risastór klefi slagæðabólga (gca) í fullorðinn sjúklingar. roactemra, ásamt stendur (metÓtrexati), er ætlað til:meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt (ra) í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með metÓtrexati. meðferð í meðallagi til alvarlega virk ra í fullorðinn sjúklingar sem hafa annað hvort brugðist ekki nægilega til, eða sem voru með óþol fyrir, fyrri meðferð með einn eða fleiri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf (sjúkdómstemprandi) eða æxli drep þáttur (fengu) - mótlyf. Í þessum sjúklingar, roactemra getur verið gefið eitt og sér í málið óþol metÓtrexati eða hvar áframhaldandi meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra er ætlað fyrir meðferð virk almenn ungum sjálfvakin liðagigt (sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt) í sjúklingar 2 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með bólgueyðandi lyf og þörf krefur. roactemra getur verið gefið eitt og sér (ef óþol að metÓtrexati eða hvar meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi) eða ásamt metÓtrexati. roactemra ásamt stendur (metÓtrexati) er ætlað fyrir meðferð ungum sjálfvakin fjöltaugagigt (pjia; liðagigt þáttur niðurstöðunni og framlengdur oligoarthritis) í sjúklingar 2 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með metÓtrexati. roactemra getur verið gefið eitt og sér í málið óþol metÓtrexati eða hvar áframhaldandi meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi. roactemra er ætlað fyrir meðferð af kímeru antigen viðtaka (bÍll) t klefi völdum alvarlega eða lífshættulegir frumuboða sleppa heilkenni (crs) í fullorðna og börn sjúklingar 2 ára og eldri. roactemra, ásamt stendur (metÓtrexati), er ætlað til:meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt (ra) í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með metÓtrexati. meðferð í meðallagi til alvarlega virk ra í fullorðinn sjúklingar sem hafa annað hvort brugðist ekki nægilega til, eða sem voru með óþol fyrir, fyrri meðferð með einn eða fleiri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf (sjúkdómstemprandi) eða æxli drep þáttur (fengu) - mótlyf. Í þessum sjúklingar, roactemra getur verið gefið eitt og sér í málið óþol metÓtrexati eða hvar áframhaldandi meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra er ætlað fyrir meðferð virk almenn ungum sjálfvakin liðagigt (sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt) í sjúklingar 2 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með bólgueyðandi lyf og þörf krefur. roactemra getur verið gefið eitt og sér (ef óþol að metÓtrexati eða hvar meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi) eða ásamt metÓtrexati. roactemra ásamt stendur (metÓtrexati) er ætlað fyrir meðferð ungum sjálfvakin fjöltaugagigt (pjia; liðagigt þáttur niðurstöðunni og framlengdur oligoarthritis) í sjúklingar 2 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með metÓtrexati. roactemra getur verið gefið eitt og sér í málið óþol metÓtrexati eða hvar áframhaldandi meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi. roactemra er ætlað fyrir meðferð af kímeru antigen viðtaka (bÍll) t klefi völdum alvarlega eða lífshættulegir frumuboða sleppa heilkenni (crs) í fullorðna og börn sjúklingar 2 ára og eldri.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlótinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - Æxlishemjandi lyf - ekki lítinn klefa lungnakrabbamein (nsclc)tarceva er einnig ætlað til að skipta viðhald sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein með egfr að virkja stökkbreytingar og stöðugt sjúkdómur eftir fyrsta lína lyfjameðferð. tarceva er einnig ætlað til meðferð við sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein eftir bilun í að minnsta kosti einn áður en lyfjameðferð meðferð. Í sjúklinga með æxli án egfr að virkja stökkbreytingar, tarceva er ætlað þegar aðra valkosti meðferð eru ekki talið við hæfi. Þegar ávísun tarceva, þáttum í tengslum við langvarandi lifa ætti að taka með í reikninginn. nei lifa gagnast eða öðrum vísindalega viðeigandi áhrif meðferð hefur verið sýnt fram í sjúklinga með api vöxt Þáttur viðtaka (egfr)-ihc - neikvæð æxli. brisi cancertarceva ásamt gemcitabin er ætlað fyrir sjúklinga með sjúklingum krabbamein í brisi. Þegar ávísun tarceva, þáttum í tengslum við langvarandi lifa ætti að taka með í reikninginn.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - svín circovirus bóluefni (óvirkt, skal læknir hafa) - immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines - svín (fyrir fitandi) - fyrir virk bólusetningar svín frá 3 vikur aldri gegn svín circovirus tegund 2 (pcv2) til að draga úr veiru hlaða í blóði og eitilfruma vefi og fecal úthella af völdum sýkinga með pcv2.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - Önnur æxlishemjandi lyf - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium - inactivated mycoplasma hyopneumoniae, strain p-5722-3, inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2a open reading frame 2 (orf2) protein, inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2b orf2 protein - Ónæmissjúkdómar fyrir suidae - svín (fyrir fitandi) - active immunisation of pigs against porcine circovirus type 2 to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, fecal shedding and the lesions in lymphoid tissues associated with pcv2 infection. protection was demonstrated against porcine circovirus types 2a, 2b and 2d. active immunisation of pigs against mycoplasma hyopneumoniae to reduce the lung lesions associated with mycoplasma hyopneumoniae infection.  onset of immunity (both vaccination schedules): 3 weeks after (the last) vaccination.  duration of immunity (both vaccination schedules): 23 weeks after (the last) vaccination.  in addition, vaccination has been shown to reduce body weight gain losses under field conditions.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - tocilizúmab - arthritis, rheumatoid; cytokine release syndrome; arthritis, juvenile rheumatoid; covid-19 virus infection; giant cell arteritis - Ónæmisbælandi lyf - tyenne, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for- the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (ra) in adults not previously treated with mtx. - the treatment of moderate to severe active ra in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards) or tumour necrosis factor (tnf) antagonists. in these patients, tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tocilizumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. tyenne is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. tyenne is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with nsaids and systemic corticosteroids. tyenne can be given as monotherapy (in case of intolerance to mtx or where treatment with mtx is inappropriate) or in combination with mtx. tyenne in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pjia; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with mtx. tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tyenne is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (car) t cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (crs) in adults and paediatric patients 2 years of age and older. tyenne is indicated for the treatment of giant cell arteritis (gca) in adult patients.