Nepexto Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

nepexto

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - Ónæmisbælandi lyf - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto getur verið gefið eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar áframhaldandi meðferð með stendur er óviðeigandi.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, einn eða ásamt stendur, hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka. ungum sjálfvakin arthritistreatment polyarthritis (liðagigt þáttur neikvæð) og framlengdur oligoarthritis í börn og unglingar frá 2 ára aldur sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem hafa reynst þola stendur. meðferð psoriasis liðagigt í unglingum frá 12 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem hafa reynst þola stendur. meðferð enthesitis-tengjast liðagigt í unglingum frá 12 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem hafa reynst þola, hefðbundin meðferð. etanercept hefur ekki verið rannsakað í börn sem eru minna en 2 ár. psoriasis arthritistreatment virka og framsækið psoriasis liðagigt í fullorðnir þegar svar til fyrri sjúkdómur-að breyta verkjalyf lyfjameðferð hefur verið ófullnægjandi. etanercept hefur verið sýnt fram á að bæta líkamlega virka í sjúklinga með psoriasis liðagigt, og til að draga úr framvindu af útlimum sameiginlega skaða sem mæla með x-ray í sjúklinga með fjölliða samhverfu flokkar sjúkdómsins. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. ekki röntgen axial spondyloarthritis meðferð fullorðnir með alvarlega ekki röntgen axial spondyloarthritis með markmið merki um bólgu sem fram af hækkuðum c-viðbrögð prótín (sj) og/eða segulómun (segulÓmun) vísbendingar, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við bólgueyðandi lyf (bólgueyðandi lyf). sýklum psoriasistreatment fullorðinna með í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis sem tókst ekki að bregðast við, eða sem hafa frábending, eða þola öðrum almenna meðferð, þar á meðal ciclosporin stendur eða psoralen og útfjólubláum-ljós (puva). börn sýklum psoriasistreatment langvarandi alvarlega sýklum psoriasis í börn og unglingar frá 6 ára sem eru ekki nægilega stjórnað af, eða eru þola, hinn almenna meðferð eða phototherapies.

Lumoxiti Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

lumoxiti

astrazeneca ab - moxetumomab pasudotox - hvítblæði, hairy cell - Æxlishemjandi lyf - lumoxiti as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory hairy cell leukaemia (hcl) after receiving at least two prior systemic therapies, including treatment with a purine nucleoside analogue (pna).

Bimzelx Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bimzelx

ucb pharma s.a.   - bimekizumab - psoriasis - Ónæmisbælandi lyf - plaque psoriasisbimzelx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritisbimzelx, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards). axial spondyloarthritisnon-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)bimzelx is indicated for the treatment of adults with active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) who have responded inadequately or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). ankylosing spondylitis (as, radiographic axial spondyloarthritis)bimzelx is indicated for the treatment of adults with active ankylosing spondylitis who have responded inadequately or are intolerant to conventional therapy.

Nexviadyme Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

nexviadyme

sanofi b.v. - avalglucosidase alfa - glycogen geymsluskammt tegund ii - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of patients with pompe disease (acid α-glucosidase deficiency).

Cevenfacta Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

cevenfacta

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - eptacog beta (activated) - hemophilia a; hemophilia b - antihemorrhagics - cevenfacta is indicated in adults and adolescents (12 years of age and older) for the treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in those undergoing surgery or invasive procedures in the following patient groups:in patients with congenital haemophilia with high-responding inhibitors to coagulation factors viii or ix (i. ≥5 bethesda units (bu)); in patients with congenital haemophilia with low titre inhibitors (bu.

Hypotron Tafla 10 mg Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

hypotron tafla 10 mg

brancaster pharma ireland ltd. - midodrinum hýdróklóríð - tafla - 10 mg

Hypotron Tafla 2,5 mg Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

hypotron tafla 2,5 mg

brancaster pharma ireland ltd. - midodrinum hýdróklóríð - tafla - 2,5 mg

Hypotron Tafla 5 mg Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

hypotron tafla 5 mg

brancaster pharma ireland ltd. - midodrinum hýdróklóríð - tafla - 5 mg