Zometa Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zometa

phoenix labs unlimited company - zoledronic sýru, zoledronic sýru einhýdrat - cancer; fractures, bone - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - fyrirbyggja beinagrind atburðum tengdum (sjúkleg beinbrot, hrygg þjöppun, geislun eða skurðaðgerð á að beinum, eða æxli völdum álíka) í sjúklinga með langt illkynja þar bein;meðferð æxli völdum álíka (tih);fyrirbyggja beinagrind atburðum tengdum (sjúkleg beinbrot, hrygg þjöppun, geislun eða skurðaðgerð á að beinum, eða æxli völdum álíka) í sjúklinga með langt illkynja þar bein;meðferð æxli völdum álíka (tih);fyrirbyggja beinagrind atburðum tengdum (sjúkleg beinbrot, hrygg þjöppun, geislun eða skurðaðgerð á að beinum, eða æxli völdum álíka) í fullorðinn sjúklinga með langt illkynja þar bein;meðferð fullorðinn sjúklinga með æxli völdum álíka (tih).

Repevax Stungulyf, dreifa áfyllt sprauta Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

repevax stungulyf, dreifa áfyllt sprauta

sanofi pasteur* - tetanus toxoid; diphtheria toxoid; pertussis toxoid; filamentous haemagglutinin; pertussis fimbrial agglutinogens (fim) 2 and 3; pertactin; poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney strain); poliovirus (inactivated) type 2 (mef-1 strain); poliovirus (inactivated) type 3 (saukett strain) - stungulyf, dreifa - áfyllt sprauta

Kanuma Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

kanuma

alexion europe sas - sebelipasa alfa - lipid efnaskipti, innfelldar villur - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - kanuma er ætlað til langtímameðferð með ensímuppbótarmeðferð (ert) hjá sjúklingum á öllum aldri, með skort á lysósölt sýru lípasa (lal).

Strensiq Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

strensiq

alexion europe sas - asfotasa alfa - hypophosphatasia - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - strensiq er ætlað til langtímameðferðar með ensímuppbótarmeðferð hjá sjúklingum með hypophosphatasia í upphafi meðferðar til að meðhöndla sjúkdóma í beinum.

Soliris Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

soliris

alexion europe sas - eculizumab - blóðrauði, ofsakláði - Ónæmisbælandi lyf - soliris er ætlað í fullorðna og börn fyrir meðferð:paroxysmal nóttu haemoglobinuria (pnh). sönnunargögn klínískum gagn er sýnt í sjúklinga með haemolysis með klínískum einkenni(s) marks um hár sjúkdómur starfsemi, óháð blóðgjöf sögu (sjá kafla 5. Óhefðbundin blóðlýsu uremic (ahus). soliris er ætlað í fullorðnir fyrir meðferð:svarar almenn vöðvaslensfár (gmg) í sjúklingum sem eru anti-asetýlkólíns viðtaka (achr) mótefni-jákvæð (sjá kafla 5. neuromyelitis optica svið röskun (nmosd) í sjúklingum sem eru anti-aquaporin-4 (aqp4) mótefni-jákvæð við köstum auðvitað sjúkdómsins.

Axumin Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

axumin

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - greining geislavirkja - Þetta lyf er eingöngu ætlað til greiningar. axumin er ætlað fyrir sneiðmyndatöku losun höfði (gÆludÝr) hugsanlegur til að greina endurkomu krabbamein í blöðruhálskirtli í fullorðnir menn með grun um endurkomu byggt á hækkað blóð blöðruhálskirtli sérstakur antigen (meina) stigum á eftir aðal læknandi meðferð.

Ultomiris Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ultomiris

alexion europe sas - ravulizumab - blóðrauði, ofsakláði - valdar ónæmisbælandi lyf - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Pylclari Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pylclari

curium pet france - piflufolastat (18f) - blöðruhálskirtli - greining geislavirkja - Þetta lyf er eingöngu ætlað til greiningar. pylclari is indicated for the detection of prostate-specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high-risk pca prior to initial curative therapy,to localize recurrence of pca in patients with a suspected recurrence based on increasing serum prostate-specific antigen (psa) levels after primary treatment with curative intent. pylclari is indicated for use with positron emission tomography (pet).