Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Æxlishemjandi lyf - imatinib sjá b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , börn sjúklinga með ph+ cml í langvarandi áfanga eftir bilun fylgjast-alpha meðferð, eða í flýta áfanga eða sprengja kreppu. , fullorðinn sjúklinga með ph+ cml í sprengja kreppu. , fullorðinn og börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning jákvæð bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (ph+ allir) innbyggt með lyfjameðferð. , fullorðinn sjúklingum við fallið eða óviðráðanleg ph+ allir eitt og sér. , fullorðinn sjúklinga með myelodysplastic/mergfrumnafjölgun sjúkdóma (stýrð útgjöld/mpd) tengslum með blóðflögum-dregið vöxt þáttur viðtaka (pdgfr) gene aftur fyrirkomulag. , fullorðinn sjúklinga með langt hypereosinophilic heilkenni (hann) og/eða langvarandi eósínófíl hvítblæði (hÁtÍÐ) með fip1l1-pdgfra endurröðun. , Áhrif imatinib á niðurstöðu beinmerg ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. imatinib sjá b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , viðbótar meðferð fullorðinn sjúklingum sem ert í mikilli hættu bakslag eftir brottnám kit (cd117)-jákvæð gist. sjúklingar sem hafa lítil eða mjög lítil hætta á endurkomu ætti ekki að fá viðbótar meðferð. meðferð fullorðinn sjúklinga með unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og fullorðinn sjúklinga með endurteknum og/eða sjúklingum dfsp sem eru ekki rétt fyrir aðgerð. Í fullorðna og börn sjúklingar, skilvirkni imatinib er byggt á almenna blóðfræðileg og litningasvörun svar verð og framgangi-frjáls að lifa í cml, á blóðfræðileg og litningasvörun svar verð í ph+ allt, stýrð útgjöld/mpd, á blóðfræðileg svar verð í hann/hÁtÍÐ og á markmið svar verð í fullorðinn sjúklinga með unresectable og/eða sjúklingum gist og dfsp og á endurkomu-frjáls að lifa í viðbótar gist. reynslu með imatinib í sjúklinga með stýrð útgjöld/mpd tengslum við pdgfr gene aftur fyrirkomulag er mjög takmarkað. Það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

lantheus eu limited - perflutren - hjartavöðvun - andstæður frá miðöldum - Þetta lyf er eingöngu ætlað til greiningar. sýnt er sónar andstæða-auka umboðsmaður til að nota í sjúklingar í sem ekki andstæða hjarta var ófullnægjandi (ófullnægjandi er talið að gefa til kynna að minnsta kosti tveir sex hluti í 4 - eða 2-hólfið skoða af op landamærin voru ekki evaluable) og sem hafa grunað eða komið kransæðastíflu slagæð sjúkdómur, að veita ógegnsæi hjarta chambers og bæta vinstri op hjartaþelshöfnun landamærin uppdrætti á bæði hvíld og streitu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bólusetningar gegn inflúensu - fyrirbyggjandi meðferð inflúensu af völdum a (h1n1v) 2009 veirunnar. benda ætti að vera notuð í samræmi við opinbera leiðsögn.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - inflúensuveiru (heil virion, óvirkt), sem inniheldur mótefnavaka af: a / víetnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bólusetningar gegn inflúensu - virkt bólusetning gegn h5n1 undirgerð af inflúensu a veiru. Þetta merki er byggt á immunogenicity gögn úr einstaklingar frá aldri 6 mánuðum áfram eftir gjöf tvo skammta af bóluefni tilbúinn með h5n1 undirgerð stofnar. vepacel ætti að vera notuð í samræmi við opinbera leiðsögn.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - Æxlishemjandi lyf - rituzena er ætlað í fullorðnir fyrir eftirfarandi vísbendingar:ekki hodgkins (fÓtbolta)rituzena er ætlað fyrir meðferð áður ómeðhöndlað sjúklinga með stigi iii iv tíðahvörf eitlaæxli ásamt lyfjameðferð. rituzena sér er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með stigi iii iv tíðahvörf eitlaæxli sem eru í lyfjameðferð þola eða ert í öðrum eða síðari bakslag eftir lyfjameðferð. rituzena er ætlað fyrir sjúklinga með cd20 jákvæð dreifð stór b klefi ekki hodgkins ásamt hÖggva (cýklófosfamíði, doxórúbicíns, víncristín, prednisólóni) lyfjameðferð. langvarandi eitilfrumuhvítblæði (cll)rituzena ásamt lyfjameðferð er ætlað fyrir sjúklinga með áður ómeðhöndlað og fallið/svarar cll. aðeins takmörkuð gögn eru í boði á virkni og öryggi fyrir sjúklinga áður meðhöndluð með sjúklingum sem mótefni þar á meðal rituzenaor sjúklingar svarar til fyrri rituzena plús lyfjameðferð. granulomatosis með polyangiitis og smásjá polyangiitisrituzena, í blöndu með hvorum fyrir sig, er ætlað til að framkalla fyrirgefningar í fullorðinn sjúklinga með alvarlega, virk granulomatosis með polyangiitis (wegener er) (innkaup) og smásjá polyangiitis (mpa).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hættu inflúensuveiru, óvirkt, innihalda mótefnavaka: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) eins og álag notað (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bóluefni - fyrirbyggjandi inflúensu í opinberlega lýst faraldur ástandið. bólusetning gegn heimsfaraldri inflúensu ætti að nota í samræmi við opinbera leiðbeiningar.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split influenza virus, inactivated, containing antigen*: a/california/7/2009 (h1n1)v like strain (x-179a)*propagated in eggs. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bólusetningar gegn inflúensu - fyrirbyggjandi inflúensu í opinberlega lýst faraldur ástandið. bólusetning gegn heimsfaraldri inflúensu ætti að nota í samræmi við opinbera leiðbeiningar.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

nanotherapeutics bohumil, s.r.o. - whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain a/california/07/2009 (h1n1)v - disease outbreaks; influenza, human; immunization - bóluefni - fyrirbyggjandi meðferð inflúensu af völdum a (h1n1) v 2009 veirunnar. celvapan ætti að vera notuð í samræmi við opinbera leiðsögn.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - inflúensu veira (óvirkt, hættu) eftir stofnar:a/kaliforníu/7/2009 (h1n1)pdm09 - eins og álag (a/kaliforníu/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - eins og álag (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - eins og álag (b/brisbane/60/2008, wild tegund) - influenza, human; immunization - bóluefni - fyrirbyggjandi meðferð inflúensu hjá einstaklingum 60 ára og eldri, sérstaklega hjá þeim sem hafa aukna hættu á fylgikvilla. notkun idflu ætti að vera byggt á opinberum tillögur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - inflúensu veira (óvirkt, hættu) eftir stofnar:a/kaliforníu/7/2009 (h1n1)pdm09 - eins og álag (a/kaliforníu/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - eins og álag (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - eins og álag (b/brisbane/60/2008, wild tegund) - influenza, human; immunization - bóluefni - fyrirbyggjandi meðferð inflúensu hjá einstaklingum 60 ára og eldri, sérstaklega hjá þeim sem hafa aukna hættu á fylgikvilla. notkun ekki ætti að vera byggt á opinberum tillögur.