Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - clostridium sýkingum - antidiarrheals, þarma bólgueyðandi / antiinfective lyfjum - hjá myndinni-töflur er ætlað fyrir meðferð clostridioides erfitt sýkingum (cdi) einnig þekktur sem c. erfitt-í tengslum niðurgangur (cdad) í fullorðna og börn sjúklinga með líkamsþyngd að minnsta kosti 12. 5 kg. Íhuga ætti að opinbera leiðbeiningar á réttri notkun af sýklalyfjum. hjá korn fyrir mixtúru er ætlað fyrir meðferð clostridioides erfitt sýkingum (cdi) einnig þekktur sem c. erfitt-í tengslum niðurgangur (cdad) í fullorðna og börn sjúklingar frá fæðingu að < 18 ára aldri. Íhuga ætti að opinbera leiðbeiningar á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - olysio er ætlað í samsettri meðferð með öðrum lyfjum til meðferðar við langvarandi lifrarbólgu c (chc) hjá fullorðnum sjúklingum. fyrir lifrarbólgu c veira (hcv) arfgerð ákveðna virkni.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - linzagolix choline - leiomyoma - hinsveiflur og heilahimnubólur og hliðstæður - yselty is indicated for the treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids in adult women of reproductive age.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - relugolix, norethisterone acetate, estradiol hemihydrate - leiomyoma - hinsveiflur og heilahimnubólur og hliðstæður - ryeqo is indicated in adult women of reproductive age for:- treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids,- symptomatic treatment of endometriosis in women with a history of previous medical or surgical treatment for their endometriosis.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - skert er ætlað fyrir meðferð fullorðnir sýktir hiv veira tegund 1 (hiv-1) án þekkt stökkbreytingar í tengslum við andstöðu við ekki núkleósíð vixlrita hemil (nnrti) flokki, nýrnastarfsemi eða meðferð með eviplera og með veiru hlaða ≤ 100,000 hiv-1 rna afrit/ml. eins og á við um önnur andretróveirulyf, ætti að meta sýklalyfjameðferð og / eða söguleg viðnámargögn við notkun eviplera.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - gefitinib - krabbamein, lungnakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - iressa er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið-klefi lungnakrabbamein með því að virkja stökkbreytingar api-vöxt-þáttur-viðtaka týrósín nt.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - krabbamein, lungnakrabbamein - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan er ætlað eitt og sér fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein (nsclc) með því að virkja stökkbreytingar egfr‑tk.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fúmarat - kyrningahvítblæði, mergbólga, bráð - Æxlishemjandi lyf - xospata er ætlað eitt og sér fyrir meðferð fullorðinn sjúklingar sem hafa fallið eða óviðráðanleg bráð merg hvítblæði (aml) með flt3 stökkbreytingu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - elacestrant - brjóstakrabbamein - innkirtla meðferð - orserdu monotherapy is indicated for the treatment of postmenopausal women, and men, with estrogen receptor (er) positive, her2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer with an activating esr1 mutation who have disease progression following at least one line of endocrine therapy including a cdk 4/6 inhibitor.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglucerasa - gauchersjúkdómur - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - cerezyme (imiglucerase) er ætlað til að nota sem langtíma ensím skipti meðferð í sjúklinga með staðfest greining ekki neuronopathic (tegund 1) eða langvarandi neuronopathic (gerð 3) eins og sjúkdómurinn sem sýna vísindalega verulega nonneurological einkennum sjúkdómsins. ekki taugar einkenni eins og við sjúkdómur eru eitt eða fleiri skilyrði:blóðleysi eftir eingöngu öðrum veldur, eins og járn deficiencythrombocytopeniabone sjúkdómur eftir eingöngu öðrum veldur eins og d deficiencyhepatomegaly eða miltisstækkun.