Okedi Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

okedi

laboratorios farmacéuticos rovi, s.a. - risperidone - geðklofa - psycholeptics - treatment of schizophrenia in adults for whom tolerability and effectiveness has been established with oral risperidone.

Coagadex Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

coagadex

bpl bioproducts laboratory gmbh - mönnum storknun þáttur x - Þáttur x skortur - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex er ætlað til meðferðar og fyrirbyggjandi á blæðingarþáttum og við aðgerð hjá sjúklingum með arfgengan x-skort. coagadex er ætlað í öllum aldri tekur.

Sunlenca Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sunlenca

gilead sciences ireland unlimited company - lenacapavir sodium - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - sunlenca injection, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen (see sections 4. 2 og 5. sunlenca tablet, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen, for oral loading prior to administration of long-acting lenacapavir injection (see sections 4. 2 og 5.

Trixeo Aerosphere Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

trixeo aerosphere

astrazeneca ab - formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium bromide, budesonide - lungnasjúkdómur, langvarandi hindrandi - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - trixeo aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long acting beta2 agonist or combination of a long-acting beta2 agonist and a long acting muscarinic antagonist.

Riltrava Aerosphere Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

riltrava aerosphere

astrazeneca ab - budesonide, formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium bromide - lungnasjúkdómur, langvarandi hindrandi - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - riltrava aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2 agonist or combination of a long-acting beta2 agonist and a long-acting muscarinic antagonist (for effects on symptoms control and prevention of exacerbations see section 5.

Comirnaty Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

comirnaty

biontech manufacturing gmbh - single-stranded, 5’-capped messenger rna produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - bóluefni - comirnaty 30 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty original/omicron ba. 1 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty original/omicron ba. 4-5 (1. 5/1. 5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty omicron xbb. 5 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years. notkun þetta bóluefni ætti að vera í samræmi við opinbera tillögur.

Brilique Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

brilique

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - blóðþurrðandi lyf - notkun þess hjá, sam gefið með asetýlsalisýlsýru (asa), er ætlað til að fyrirbyggja atherothrombotic atburðum í fullorðinn sjúklingar withacute kransæðastíflu heilkennum (haft) ora sögu um kransæðastíflu (mi) og mikil hætta á að þróa atherothrombotic eventbrilique, sam-gefið með asetýl salicýlsýru (asa), er ætlað til að fyrirbyggja atherothrombotic atburðum í fullorðinn sjúklinga með sögu um kransæðastíflu (mi átti sér stað að minnsta kosti einu ári síðan) og mikil hætta á að þróa atherothrombotic ef.

Bydureon Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bydureon

astrazeneca ab - exenatíð - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - bydureon er ætlað í fullorðnir 18 ára og eldri með tegund 2 sykursýki til að bæta blóðsykursstjórnun ásamt öðrum glúkósa lækka lyf þegar meðferð í notkun, saman með fæði og æfingu, ekki veita fullnægjandi blóðsykursstjórnun (sjá kafla 4. 4, 4. 5 og 5. 1 fyrir tiltæk gögn um mismunandi samsetningar). bydureon er ætlað fyrir meðferð tegund 2 sykursýki ásamt:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin og sulphonylureametformin og thiazolidinedionein fullorðnir sem hafa ekki náð fullnægjandi blóðsykursstjórnun á hámarks þolað skammta af þessum inntöku meðferð.

Daxas Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

daxas

astrazeneca ab - roflumilast - lungnasjúkdómur, langvarandi hindrandi - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - ekki er ætlað fyrir viðhald meðferð alvarlega langvinn veikindi í lungum (llt) (fev1 post-berkjuvíkkandi minna en 50% spáð) í tengslum við langvarandi bronkítis í fullorðinn sjúklinga með sögu um tíð tilvikum eins og bæta-á að berkjuvíkkandi meðferð.

Ebymect Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ebymect

astrazeneca ab - dapagliflozin propanediol einhýdrat, kvarta stutt og long-term - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - tegund sykursýki 2 mellitusfor meðferð nægilega stjórnað tegund 2 sykursýki sem viðbót til að fæði og æfa. eitt og sér þegar sjúklingar er talið óviðeigandi vegna óþol. auk þess önnur lyf fyrir meðferð tegund sykursýki 2. fyrir rannsókn árangri með tilliti til sambland af meðferð, áhrif á blóðsykursstjórnun og hjarta viðburði, og íbúa rannsakað, sjáðu kafla 4. 4, 4. 5 og 5. 1 sykursýki mellitusedistride er ætlað í fullorðnir fyrir meðferð nægilega stjórnað tegund 1 sykursýki sem viðbót til að insúlín í sjúklinga með Ætti stærri 27 kg/m 2, þegar insúlín einn veitir ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun þrátt fyrir bestu insúlín meðferð.